Генитрон раствор для в/м введ. 10 мг/мл 1,5 мл 5 шт
| Производитель | Велфарм ООО |
| Страна | Россия |
| Действующее вещество | Мелоксикам |
Ціна: 593 грн
Інструкція з застосування препарату Мелоксикам
Виробник
Препарат Мелоксикам виробляється компанією Велфарм, з урахуванням усіх стандартів якості та безпеки.
Склад
На 1 мл розчину містить:
- Діючий компонент: мелоксикам — 10,0 мг
- Вспомогальні речовини: меглюмін (меглумін), глікофурфурол (тетрагліколь), поліоксамер 188, натрія хлорид, гліцин, 1 М розчин натрія гідроксиду, вода для ін'єкцій.
Фармакологічна дія
Мелоксикам — нестероїдний протизапальний препарат, що має виражену протизапальну, жарознижувальну та анальгезуючу дію. Відноситься до класу оксикамів, похідних еноліївої кислоти.
Механізм дії: інгібує синтез простагландинів (Pg), селективно пригнічуючи фермент циклооксигеназу 2 (ЦОГ-2). Це веде до зниження запалення та болю, незначно впливаючи на слизову шлунка та нирки при дотриманні рекомендованих доз.
Фармакокінетика: препарат швидко всмоктується після внутрішньом'язового введення з біодоступністю близько 100%. Максимальна концентрація в крові досягається приблизно через 1 годину. Мелоксикам зв'язується з плазмовими білками (головним чином з альбуміном) — 99%. Проникає у синовіальну рідину, де його концентрація становить приблизно 50% від плазмової. Метаболізується у печінці з утворенням неактивних метаболітів, виводиться переважно нирками та кишечником, період напіввиведення — близько 20 годин.
Показання до застосування
- Краткострокова симптоматична терапія ревматоїдного артриту, остеоартрозу, анкілозуючого спондиліту та інших захворювань суглобів, що супроводжуються болем.
- Зменшення болю та запалення при гострих станах.
Застосування при вагітності та годуванні груддю
Мелоксикам заборонено застосовувати під час вагітності. Препарат проникає у грудне молоко, тому не рекомендується використовувати в період грудного вигодовування.
Протипоказання
- Гіперчутливість до активної речовини або допоміжних компонентів.
- Астма, рецидивуючий поліпоз носа та навколоносових пазух у поєднанні з непереносимістю ацетилсаліцилової кислоти або інших НПЗП.
- Ерозивно-язвені ураження слизової оболонки шлунка і дванадцятипалої кишки, активне шлунково-кишкове кровотеча.
- Язвенний коліт, хвороба Крона у фазі загострення.
- Тяжка печінкова недостатність або активні захворювання печінки.
- Тяжка ниркова недостатність (КК менше 30 мл/хв), прогресуючі захворювання нирок.
- Недавні цереброваскулярні кровотечі, порушення системи згортання крові.
- Висока ступінь серцевої недостатності.
- Період після аортокоронарного шунтування.
- Період вагітності та годування груддю.
- Дитячий вік до 18 років.
З обережністю:
Пожилі пацієнти, особи з ІХС, хронічною серцевою недостатністю, цереброваскулярними захворюваннями, дисліпідемією, цукровим діабетом, захворюваннями периферичних артерій, курінням, середньою або важкою нирковою недостатністю, гастритами в анамнезі, при тривалому застосуванні НПЗП, при частому вживанні алкоголю, важких соматичних захворюваннях, одночасному застосуванні глюкокортикостероїдів, антикоагулянтів, антиагрегантів, селективних інгібіторів зворотного захоплення серотоніну.
Побічні дії
За класифікацією ВОЗ:
- Дуже часто (більше 1/10): головний біль, відчуття з боку шлунково-кишкового тракту (диспепсія, нудота, блювота, біль у животі, запор, метеоризм).
- Часто (більше 1/100 і менше 1/10): підвищення активності трансаміназ, гастрит, виразки, нежит, стоматит.
- Нечасто (більше 1/1000 і менше 1/100): кровотечі з шлунково-кишкового тракту, коліт, гепатит.
- Рідко (більше 1/10000 і менше 1/1000): перфорація кишечника, синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз.
- Дуже рідко (менше 1/10000): фотосенсибілізація, буллезні висипання, порушення зору, шум у вухах.
Взаємодії з іншими препаратами
Одночасне застосування з іншими інгібіторами циклооксигенази, глюкокортикостероїдами та саліцилатами збільшує ризик розвитку гастроінтестинальних кровотеч. Не рекомендується комбінувати з іншими НПЗП.
Інгібітори зворотного захоплення серотоніну підвищують ризик кровотеч. Препарати літію — можуть підвищувати концентрацію літію в крові, що потребує контролю.
Мелоксикам зменшує виведення метотрексату, підвищуючи його токсичність. Не рекомендується застосовувати більше 15 мг/тиждень одночасно з метотрексатом.
Інші взаємодії: з діуретиками, інгібіторами АПФ, антагоністами ангіотензину II, циклоспорином можуть підвищувати ризик ниркової недостатності.
Спосіб застосування, тривалість курсу та дози
Внутрішньом'язове введення показане лише у перші 2-3 дні лікування. Надалі — пероральна форма (таблетки).
Рекомендована доза — 75 мг або 15 мг один раз на добу залежно від тяжкості болю та запалення. Максимальна добова доза — 15 мг.
Препарат вводять глибоко у м'яз. Внутрішньовенне введення заборонено. Не слід змішувати у одному шприці з іншими медикаментами через можливу несумісність.
Для пацієнтів із нирковою недостатністю легкого або середнього ступеня (КК понад 30 мл/хв) корекція дози не потрібна. У випадку тяжкої недостатності — не більше 75 мг на добу.
Загальна добова доза — не більше 15 мг для всіх форм застосування.
Передозування
Симптоми: сонливість, порушення свідомості, нудота, блювота, кровотечі, гостра ниркова недостатність, зміни артеріального тиску, припинення дихання, асистолія.
Лікування: немає специфічного антидоту. Рекомендується симптоматична терапія, форсований діурез, корекція кислотно-лужної рівноваги. Гемодіаліз малоефективний через сильне зв'язування з білками крові.
Особливі вказівки
Перед початком лікування слід оцінити ризик виникнення побічних реакцій, особливо у пацієнтів похилого віку, із серцево-судинними, гастроентестинальними або нирковими захворюваннями. Під час лікування необхідно регулярно контролювати функцію печінки, нирок та стан гемостазу.
При перших ознаках ускладнень або негативних реакцій потрібно припинити застосування препарату та звернутися до лікаря.
Умови зберігання
Зберігати у сухому, захищеному від світла місці при температурі не вище 25°C. Берегти від дітей.
Термін придатності
Не використовувати препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.
Діюча речовина
Мелоксикам — 10 мг в 1 мл розчину для ін'єкцій.
