Інструкція з застосування гентаміцину

Виробник: Дальхімфарм

Склад препарату

Фармакологічна дія

Гентаміцин — це антибіотик широкого спектра дії з групи аміноглікозидів. Механізм його дії полягає у зв’язуванні з 30S-субодиницею рибосоми, що порушує синтез білка у бактерій. Це сприяє утворенню нефункціональних білків та блокує процес транскрипції і трансляції генетичної інформації. Внаслідок цього препарат має бактерицидну активність відносно багатьох грампозитивних та грамотрицательних мікроорганізмів, включаючи Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli, Enterobacter spp., Proteus spp., Klebsiella spp., Serratia spp., Citrobacter spp., Providencia spp., а також Campylobacter pylori, Salmonella spp., Shigella spp., Francisella tularensis, Acinetobacter calcoaceticus, Aeromonas spp. та інших. Гентаміцин ефективний проти штамів Staphylococcus, резистентних до пенициліну. Розвиток резистентності є повільним, але штами, нечутливі до неоміцину та канаміцину, мають перехресну резистентність до гентаміцину. Препарат не має активності щодо анаеробних мікроорганізмів, грибів, вірусів та простейших.

Показання до застосування

• інфекційно-запальні захворювання, викликані чутливими грамнегативними аеробними бактеріями:
  • сепсис
  • менінгіт
  • перитоніт
  • ендокардит (зазвичай у комбінації з бета-лактамними антибіотиками)
• абдомінальні інфекції: абсцеси органів черевної порожнини, холангіт (у поєднанні з метронідазолом або клиндамицином)
• інфекції сечовивідних шляхів
• вторинні інфекції при опіках, травмах, хірургічних втручаннях
• туляремія
• інфекції органів дихання: пневмонія, емпієма плеври, абсцес легень
• профілактика післяопераційних інфекцій черевної порожнини, особливо при операціях на сечовивідних шляхах та кишечнику

Рекомендації щодо застосування

Препарат вводять внутрішньом’язово та внутрішньовенно. Зазвичай добова доза для дорослих при середньотяжких інфекціях становить 3 мг/кг, з кратністю 2–3 рази на добу. При важкому перебігу — 5 мг/кг, 3–4 рази на добу; після поліпшення стану дозу знижують до 3 мг/кг/добу. Максимальна добова доза — 5 мг/кг.

При інфекціях сечовивідних шляхів та з нормальною функцією нирок рекомендується застосовувати 120-160 мг раз на добу протягом 7–10 днів; при гонореї — однократно 240–280 мг. Внутрішньовенне введення має тривалість 30–60 хвилин. Для дворазових введень концентрація гентаміцину у крові перед наступним введенням не повинна перевищувати 2 мкг/мл, при однократному — 1 мкг/мл. Тривалість лікування — 7–10 днів.

Дітям від 1 місяця до 12 років призначають внутрішньом’язово або внутрішньовенно в дозі 6 мг/кг/добу, розподіленої на 1–3 прийоми. Старшим за 12 років — внутрішньом’язово або внутрішньовенно 2–5 мг/кг/добу у 1–3 прийоми.

Для профілактики післяопераційних інфекцій черевної порожнини при операціях на кишечнику застосовують разову дозу гентаміцину у поєднанні з метронідазолом або клиндамицином.

Протипоказання

• підвищена чутливість до гентаміцину, інших аміноглікозидів або компонентів препарату
• неврит слухового нерва
• миастенія гравіс
• тяжка ниркова недостатність з уремією або азотемією
• період новонародженості та недоношеність (через високий ризик ототоксичності та нефротоксичності)
• вагітність та період лактації

Побічні дії

• з боку нирок: олігурія, протеїнурія, мікрогематурія, початкова ниркова недостатність
• з боку слухової системи: зниження слуху, глухота, вестибулярні порушення
• загальні: підвищення рівня печінкових трансаміназ, гіпербілірубінемія, анемія, лейкопенія, гранулоцитопенія, тромбоцитопенія
• з боку травної системи: нудота, блювота
• з боку нервової системи: головний біль, сонливість, порушення нейром'язової провідності
• алергічні реакції: шкірна висипка, свербіж, лихоманка, рідко — набряк Квінке

Особливі вказівки

Ризик розвитку нефротоксичності вищий у пацієнтів з порушеннями функції нирок і при тривалому застосуванні високих доз. Тому потрібно регулярно контролювати функцію нирок (1–2 рази на тиждень), особливо при тривалому лікуванні (більше 10 днів). Для запобігання порушенням слуху рекомендується регулярно досліджувати функцію вестибулярної системи та слуху.

У разі появи симптомів зниження слуху або порушень вестибулярної функції дозу знижують або припиняють лікування. При тривалій терапії можлива розвиток резистентності мікроорганізмів, у цьому випадку препарат слід скасувати.

Форма випуску

Розчин для ін’єкцій у флаконах або ампулах.

Умови зберігання

Зберігати у захищеному від світла місці при температурі не вище 15°C.

Термін придатності

2 роки від дати виготовлення. Не застосовувати після закінчення терміну придатності.

Додаткова інформація

• Випускається за рецептом
• Штрих-код: 4602824000356, 4602824020675
• Маса: 0.056 кг