Інструкція з застосування

Препарат є ноотропним засобом, який застосовується для корекції порушень функцій головного мозку та з метою підвищення когнітивної активності. Перед початком використання обов’язково ознайомтеся з рекомендаціями щодо дозування, протипоказань та можливих побічних реакцій.

Склад

Одна таблетка містить:

• Діючий компонент: кальцію гопантенат (кальцієва сіль гопантенової кислоти) – 500,0 мг
• Допоміжні речовини: магнія гідрокарбонат – 93,6 мг; тальк – 18,6 мг; кальція стеарат – 6,2 мг; метилцелюлоза – 1,6 мг

Фармакологічна дія

Фармакотерапевтична група: ноотропні засоби.
Код АТХ: N06BX

Фармакодинаміка: Гопантенова кислота має спектр дії, пов’язаний із структурою гамма-аміномасляної кислоти (ГАМК). Механізм дії зумовлений прямим впливом на ГАМКВ-рецептор-канальний комплекс. Препарат забезпечує ноотропний та протисудомний ефект, підвищує стійкість мозку до гіпоксії та токсичних речовин, стимулює анаболічні процеси у нейронах. Має помірний седативний та м’який стимулюючий ефект, зменшує моторну збудливість і активує розумову та фізичну працездатність. Підвищує метаболізм ГАМК при хронічній алкогольній інтоксикації та після її припинення. Також здатен інгібувати реакції ацетилювання, що сприяє пролонгації дії прокаїну та сульфаніламідних препаратів, а також викликає зниження патологічної активності детрузора.

Фармакокінетика: швидко всмоктується з травного тракту, проникає через гематоенцефалічний бар’єр. Максимальні концентрації досягаються у печінці, нирках, стінках шлунка та шкірі. Не метаболізується і виводиться в незміненому вигляді протягом 48 годин – 67,5% з’єднується з сечею, 28,5% – з калом.

Показання до застосування

• Когнітивні порушення при органічних ураженнях головного мозку, включаючи наслідки нейроінфекцій, черепно-мозкових травм та невротичних розладів
• Екстрапірамідні гіперкінези у пацієнтів з спадковими захворюваннями нервової системи в комбінації з терапією
• Корекція побічних дій нейролептичних препаратів, нейролептичний екстрапірамідний синдром
• Епілепсія з уповільненням психічних процесів у комплексі з протисудомними засобами
• Психоемоційне перенавантаження, зниження розумової і фізичної працездатності, покращення концентрації уваги і пам’яті
• Нейрогенні порушення сечовипускання (поллакіурія, імперативні позиви, нетримання сечі, енурез)
• Діти з затримкою розвитку (когнітивного, мовного, моторного або їх поєднання), включаючи після перенесеної перинатальної енцефалопатії та різні форми дитячого церебрального паралічу
• Діти з гіперкінетичними розладами (синдром гіперактивності з дефіцитом уваги)
• Діти з неврозоподібними станами (тики, заїкання, переважно при клонічній формі)

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Застосування препарату під час вагітності та при грудному вигодовуванні не рекомендується через відсутність достатнього досвіду клінічного застосування у цієї категорії пацієнтів.

Протипоказання

• Гіперчутливість до гопантенової кислоти або інших компонентів препарату
• Тяжкі захворювання нирок у гострій стадії
• Вагітність
• Грудне вигодовування
• Дитячий вік до 3 років

Побічні дії

Згідно з класифікацією ВООЗ, побічні реакції за частотою:

• Дуже часто (≥1/10): немає повідомлень
• Часто (≥1/100 до <1/10): можливі алергічні реакції (риніт, кон’юнктивіт, шкірні висипи)
• Нечасто (≥1/1000 до <1/100): головний біль, запаморочення, шум у вухах, порушення сну, сонливість
• Рідко (≥1/10 000 до <1/1000): гіперзбудження, слабкість, заторможеність
• Дуже рідко (<1/10 000): анафілактичні реакції

При виникненні побічних реакцій слід зменшити дозу або припинити застосування препарату.

Взаємодія

Препарат пролонгує дію барбітуратів, підсилює ефект протисудомних засобів, запобігає побічним явищам фенобарбіталу, карбамазепіну та нейролептиків. Ефект гопантенової кислоти підсилюється у поєднанні з гліцином та етидроновою кислотою. Потенціює дію місцевих анестетиків, таких як прокаїн.

Спосіб застосування, курс лікування та дози

Застосовувати внутрішньо, через 15-30 хвилин після їжі. Розова доза для дорослих складає 250–1000 мг, для дітей – 250–500 мг. Добова доза для дорослих – 1500–3000 мг, для дітей – 750–3000 мг. Тривалість курсу лікування становить від 1 до 4 місяців, у окремих випадках – до 6 місяців. Можливий повторний курс через 3-6 місяців.

При когнітивних порушеннях: по 250 мг 3-4 рази на день.
При екстрапірамідних гіперкінезах: від 500 до 3000 мг/добу в комбінації з терапією.
При побічних діях нейролептиків: дорослим – 500-1000 мг тричі на день; дітям – 250-500 мг тричі на день, тривалість – 1-3 місяці.
При епілепсії: дорослим – 500-1000 мг тричі на день; дітям – 250-500 мг тричі на день, до 6 місяців.
Для підвищення концентрації уваги, при психоемоційному перенавантаженні: по 250 мг тричі на день.
При нейрогенних порушеннях сечовипускання: дорослим – 500-1000 мг двічі-тричі на день; дітям – 250-500 мг тричі на день, курс 1-3 місяці.
Дітям з затримкою розвитку: по 500 мг 3-4 рази на день, курс 2-3 місяці.
При синдромі гіперактивності з дефіцитом уваги: залежно від маси тіла, починаючи з 30 мг/кг на добу, поступово збільшуючи дозу в перші 5-7 днів, курс 3-4 місяці.

Передозування

При передозуванні можливе посилення побічних ефектів, таких як порушення сну, сонливість, шум у вухах. Лікування: промивання шлунка, застосування активованого вугілля, симптоматична терапія.

Опис

Круглі плоскоциліндричні таблетки білого або майже білого кольору з фаскою та рискою.

Особливі вказівки

• При тривалому застосуванні не рекомендується одночасне призначення з іншими ноотропами та стимулюючими засобами.
• У разі розвитку алергічних реакцій або порушень з боку ЦНС слід зменшити дозу або припинити застосування.
• Рекомендується приймати препарат у ранкові та денні години (до 17:00), щоб уникнути порушень сну.
• У перші дні застосування слід обережно керувати транспортом та механізмами через можливу сонливість.

Форма випуску

Таблетки по 250 мг та 500 мг у контурних ячейкових упаковках по 10 штук або у банках по 50 таблеток, укупорених натягуваними кришками з контролем першого відкриття.

Умови зберігання

Зберігати у захищеному від світла місці при температурі не вище 25°C. Тримати у недоступному для дітей місці.

Термін придатності

2 роки. Не застосовувати після закінчення терміну придатності.