Інструкція з застосування препарату

Виробник

Виробник: Вертекс, Росія.

Склад

Препарат у формі пролонгованих таблеток, вкритих плівковою оболонкою.

Показання до застосування

• Інфекційно-запальні захворювання, викликані чутливими до кларитроміцину мікроорганізмами:
  • Нижні дихальні шляхи: бронхіт, пневмонія
  • Верхні дихальні шляхи та ЛОР-органи: фарингіт, синусит
  • Кожа та м’які тканини: фолікуліт, запалення підшкірної клітковини, рожевка

Протипоказання

• Підвищена чутливість до кларитроміцину, інших компонентів препарату та макролідів.
• Одночасне застосування з цизапридом, пімозидом, терфенадином, астемізолом — через ризик серцевих аритмій.
• Тяжка ниркова недостатність (кліренс креатиніну < 30 мл/хв).
• Протипоказано при наявності у анамнезі подовження інтервалу QT, серцевих аритмій, тахікардії типу "пір'ют".
• Гіпокаліємія.
• Тяжка печінкова недостатність у поєднанні з нирковою.
• Одночасне застосування з інгібіторами ГМГ-КоА-редуктази (статинами), які метаболізуються через CYP3A4, через ризик міопатії та рабдоміолізу.
• Заборонено при порфірії, непереносимості лактози, глюкозо-галактозній мальабсорбції.
• Діти до 12 років (без даних щодо безпеки та ефективності).
• Період грудного вигодовування.
• Порфірія.

Побічні дії

Реакції можуть проявлятися на різних рівнях та органах. Частота виникнення визначена наступним чином:

• Дуже часто (> 1/10): головний біль, діарея, нудота, блювота, алергічні реакції — кропив’янка, свербіж.
• Часто (> 1/100, < 1/10): сыпь, запаморочення, шум у вухах, підвищена втомлюваність, м’язова слабкість.
• Нечасто (> 1/1000, < 1/100): анафілактичні реакції, синдром Стивенса-Джонсона, гепатит, холестаз, порушення функції печінки, зміни лабораторних показників — підвищення активності печінкових ферментів, лейкопенія, нейтропенія, тромбоцитопенія.
• Невідомо: серцеві аритмії (подовження QT, фібриляція), рабдоміоліз, порушення слуху, глухота, порушення зору.

Взаємодія з іншими препаратами

Застосування з наступними препаратами є протипоказаним:

• Цизаприд, пімозид, терфенадин, астемізол — через ризик серцевих аритмій.
• Алкалоїди спорыньи (ерготамін, дигідроерготамін) — через можливий судинний спазм і ішемію тканин.
• Мідазолам — посилення седативного ефекту.
• Інгібітори CYP3A4 (карбамазепін, цилостазол, циклоспорин, варфарин, хінідин, рифабутин, силденафіл, такролімус, винбластин) — через ризик підвищення концентрації та побічних ефектів.
• Індуктори CYP3A4 (рифампіцин, фенитоїн, феніобарбітал, зверобій) — зменшення ефективності препарату.
• Блокатори кальцієвих каналів, метаболізуючіся через CYP3A4 (верапаміл, амлодипін, дилтіазем) — можливий ризик серцевих порушень.

Спосіб застосування, тривалість курсу та дози

Препарат призначають внутрішньо, дорослим та дітям старше 12 років. Таблетки приймають цілком під час їжі або після неї, запиваючи достатньою кількістю води.

Дозування та тривалість курсу визначає лікар залежно від характеру інфекції та її тяжкості.

• Загалом стандартна доза — 1 таблетка один раз на добу.
• Тривалість лікування зазвичай становить 7-14 днів, але може бути продовжена або скоригована лікарем.

Передозування може спричинити нудоту, блювоту, порушення серцевого ритму. У разі передозування слід звернутися до медичного закладу для симптоматичного лікування.

Особливі вказівки

• Під час лікування необхідний контроль функції печінки та нирок.
• Не рекомендується застосовувати препарат у період вагітності без консультації лікаря.
• При появі алергічних реакцій або побічних ефектів — звернутися до фахівця.
• Препарат не призначений для застосування у дітей до 12 років, оскільки безпека та ефективність не встановлені.

Форма випуску

Препарат у вигляді пролонгованих таблеток, вкритих плівковою оболонкою, по 10 або 20 таблеток у блістері. У коробці може бути 1 або 2 блістери.

Умови зберігання

Зберігати у сухому, захищеному від світла місці при температурі не вище +25°С. Тримати у недоступному для дітей місці.

Термін придатності

Зазвичай 3 роки з дати виготовлення. Не застосовувати після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.