Крем вагінальний "Кліндацин® Б" – ефективний препарат для лікування інфекційних гінекологічних захворювань

Вагінальний крем "Кліндацин® Б" є сучасним лікарським засобом, який застосовується для лікування бактеріальних та грибкових інфекцій у жінок. Завдяки комплексному складу, він ефективно бореться з різноманітними збудниками інфекцій, забезпечуючи швидке та тривале одужання.

Склад препарату

100 г крему містять:

• Діючі речовини:
  • бутоконазолу нитрат (у пересчёте на 100% речовину) – 2 г
  • кліндамицину фосфат (у пересчёте на 100% речовину) – 2,376 г (еквівалентно 2 г кліндамицину)
• Допоміжні речовини:
  • консервант Euxyl PE 9010 (феноксиэтанол 90 %, етилгексигліцерол 10 %) – 0,5 г
  • пропіленгліколь – 5 г
  • ізопропілмірістан – 8 г
  • макрогол цетостеарат (макрогол-20 цетостеариловий ефір) – 2 г
  • цетостеариловий спирт (цетиловий спирт 60 %, стеариловий спирт 40 %) – 6 г
  • гідроксипропілдихрамфосфат натрію – 8 г
  • натрію гідроксид – 0,26 г
  • очищена вода – до 100 г

Фармакологічна дія

Крем вагінальний "Кліндацин® Б" поєднує у собі противомікробну та протигрибкову активність, що забезпечує широкий спектр терапевтичних дій.

Фармакодинаміка

Бутоконазол – похідне імідазолу, має фунгіцидну активність проти грибів роду Candida, Trichophyton, Microsporum, Epidermophyton та деяких грампозитивних бактерій. Механізм дії полягає у блокуванні синтезу ергостеролу у клітинній мембрані гриба, що сприяє її лізису.

Кліндамицин – бактеріостатичний антибиотик з групи лінкозамідов, що зв’язується з 50S субодиницею рибосоми, пригнічуючи синтез білка у мікробних клітинах. В окремих випадках проявляє бактерицидну активність щодо грампозитивних коків.

Фармакокінетика

Бутоконазол: при інтравагінальному застосуванні всмоктується близько 1,7 %, максимальна концентрація у плазмі досягає через 13 годин – 2-18,6 нг/мл. Метаболізується в печінці, частково виводиться з сечею та кишечником.

Кліндамицин: при інтравагінальному застосуванні у дозі 100 мг/день системна абсорбція становить близько 4 %, максимальна концентрація у плазмі – через 10-14 годин, складає у середньому 13-25 нг/мл. Виводиться переважно нирками, T1/2 – 1,5-2,6 години.

Показання для застосування

• бактеріальні вагінози, викликані чутливими до препарату мікроорганізмами
• грибкові вагініти, зокрема кандидоз
• сумісні інфекції, що викликають запальні процеси у піхві

Застосування у період вагітності та годування груддю

Застосування препарату можливе лише за суворими показаннями, коли потенційна користь для матері перевищує ризик для плода або дитини. Внутрішньоутробне застосування у I триместрі рекомендується лише у випадках, коли інша терапія є недоцільною. У II та III триместрах застосування може бути дозволене під контролем лікаря.

При годуванні груддю застосовувати з обережністю з огляду на можливий перехід активних компонентів у грудне молоко.

Протипоказання

• підвищена чутливість до будь-яких компонентів препарату
• запальні захворювання кишечника (болезнь Крона, коліти)
• віковий ценз до 18 років

З обережністю застосовувати при алергічних захворюваннях та у пацієнтів, що отримують міорелаксанти.

Побічні дії

Препарат зазвичай добре переноситься, однак можливі прояви:

• з боку статевих органів: роздратування, свербіж, печіння, набряк слизової
• з боку травної системи: біль у животі, нудота, блювання, діарея
• алергічні реакції: шкірний зуд, кропив'янка, еритема
• з боку нервової системи: головний біль, запаморочення, порушення смаку
• інші: інфекції верхніх дихальних шляхів, біль у спині, зміни аналізів крові

У рідкісних випадках можливі системні реакції, що потребують припинення терапії.

Взаємодія з іншими препаратами

Не рекомендується одночасне застосування з препаратами, що містять комплекси В-вітамінів, аміноглікозиди, ампіцилін, кальцію глюконат, магнію сульфат. Можливе посилення дії міорелаксантів через порушення нейром'язової передачі.

Як застосовувати та дозування

Крем вводиться інтравагінально за допомогою прилагаємого апплікатора один раз на добу перед сном. Рекомендується застосовувати 1 повний аплікатор (5 г крему, що містить 100 мг бутоконазолу та 100 мг кліндамицину) щоденно протягом 3 днів.

Інструкція з використання апплікатора

1. Відкрити тубу з кремом, проколоти мембрану за допомогою оберненої сторони ковпачка, навинтити апплікатор.
2. Обережно видавити крем у апплікатор, заповнивши його до упору.
3. Зняти апплікатор, закрити тубу ковпачком.
4. Лягти на спину, підтягнути коліна до грудей.
5. Обережно вставити апплікатор глибоко у піхву, натискаючи на поршень до повного введення крему.
6. Обережно витягти апплікатор та викинути його у смітник.

Передозування

Передозування при інтравагінальному застосуванні малоймовірне. Можливе системне всмоктування кліндамицину у кількості, що може викликати системні реакції. При випадковому потраплянні у шлунково-кишковий тракт можливе прояв системних побічних реакцій, схожих з пероральним застосуванням, зокрема діарею, псевдомембранозний коліт. Лікування симптоматичне.

Опис препарату

Крем має білий або білосерий колір зі специфічним запахом. Консистенція – гелеподібна при температурі 35-40 °C, не плавиться при інтравагінальному застосуванні.

Особливі вказівки

Перед початком застосування необхідно виключити інфекції, спричинені Trichomonas vaginalis, Chlamydia trachomatis, Neisseria gonorrhoeae та вірусом герпесу, що часто викликають запальні процеси у піхві. Лікування має бути комплексним та під контролем лікаря.

Форма випуску

Вагінальний крем у тубах по 5 г, з апплікаторами для одноразового застосування.

Умови зберігання

Зберігати у сухому, захищеному від світла місці при температурі не вище 25 °C. Зберігати в недоступному для дітей місці.

Термін придатності

2 роки від дати виготовлення. Не застосовувати після закінчення терміну придатності.

Діючі речовини

Бутоконазолу нитрат та кліндамицину фосфат у дозах, що відповідають 2 г та 2 г відповідно на 100 г крему.

Виробник: Акрихін АО