Інструкція з застосування

Ко-тримоксазол — це комбінований антибактеріальний препарат, який застосовується для лікування широкого спектра бактеріальних інфекцій. Перед початком терапії обов’язково ознайомтеся з рекомендаціями щодо дозування, протипоказань та можливих побічних ефектів, щоб забезпечити безпечне та ефективне використання препарату.

Склад

Фармакологічна дія

Ко-тримоксазол — це противомікробний комбінований засіб, що належить до групи антибактеріальних препаратів широкого спектра дії. Містить сульфаметоксазол та триметоприм, які мають синергізм у пригніченні бактеріальної клітини.

• Механізм дії:
  Сульфаметоксазол схожий за структурою з параамінобензойною кислотою та порушує синтез дигідрофолієвої кислоти у бактеріях, перешкоджаючи включенню параамінобензойної кислоти у її молекулу. Триметоприм підсилює ефект, блокуючи відновлення дигідрофолієвої кислоти у тетрагідрофолієву, що відповідає за синтез білків та поділ бактерії.

Цей препарат є бактерицидним, активним до широкого спектра мікроорганізмів, включаючи:

• Streptococcus spp.,
  Staphylococcus spp.,
  Streptococcus pneumoniae,
• Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae,
  Escherichia coli, Salmonella spp.,
  Vibrio cholerae, Bacillus anthracis,
  Haemophilus influenzae, Listeria spp.,
  Nocardia asteroides, Bordetella pertussis,
  Enterococcus faecalis, Klebsiella spp., Proteus spp.,
  Pasteurella spp., Francisella tularensis, Brucella spp.,
  Mycobacterium spp. (у тому числі Mycobacterium leprae),
  Citrobacter, Enterobacter spp., Legionella pneumophila, Providencia, Serratia marcescens, Shigella spp., Yersinia spp., Morganella spp., Pneumocystis carinii, Chlamydia spp. (включно з Chlamydia trachomatis, psittaci)

Препарат також активний щодо деяких простейших та грибків, таких як Plasmodium spp., Toxoplasma gondii, Histoplasma capsulatum, Leishmania spp., Actinomyces israelii, Coccidioides immitis.

Устойчиві до препарату мікроорганізми включають:
Corynebacterium spp., Pseudomonas aeruginosa, Mycobacterium tuberculosis, Treponema spp., Leptospira spp., віруси.

Фармакокінетика

При пероральному застосуванні препарат швидко та майже повністю абсорбується — 90%. Максимальна концентрація у плазмі крові досягається через 1-4 години. Витримує активний терапевтичний рівень до 7 годин після прийому.

Добре поширюється у тканинах та рідинах організму, проникаючи через гематоенцефалічний, плацентарний бар’єри та у грудне молоко. Концентрація у легенях, сечі, тканинах та слизових оболонках перевищує рівень у крові.

Зв’язується з білками крові: сульфаметоксазол — 66%, триметоприм — 45%. Метаболізується у печінці з утворенням ацетильованих похідних. Виводиться переважно нирками у вигляді метаболітів (80%) та у незмінному вигляді (20% сульфаметоксазолу, 50% триметоприму). Период напіввиведення:
сульфаметоксазолу — 9-11 годин, триметоприму — 10-12 годин. У дітей період скорочений, у літніх — збільшується.

Показання

• Інфекції сечовивідних шляхів: уретрит, цистит, пієліт, пієлонефрит, простатит, епідидиміт, гонорея, шанкр, венерична лімфогранулема, пахова гранулема;
• Інфекції дихальних шляхів: гострий та хронічний бронхіт, бронхоектатична хвороба, крупозна пневмонія, бронхопневмонія, пневмоцистна пневмонія;
• Інфекції ЛОР-органів: середній отит, синусит, ларингіт, ангіна, скарлатина;
• Інфекції шлунково-кишкового тракту: брюшний тиф, паратиф, сальмонеллез, холера, дизентерія, холецистит, холангіт, гастроентерити;
• Інфекції шкіри та м’яких тканин: акне, фурункульоз, піодермія, ранові інфекції;
• Остеомієліт та інші остеоарткулярні інфекції, бруцелізм, малярія, токсоплазмоз.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

З урахуванням недостатності досліджень щодо безпеки застосування у вагітних, препарат протипоказаний під час вагітності. Триметоприм та сульфаметоксазол проникають у грудне молоко, тому при необхідності застосування у період годування груддю рекомендується припинити годування.

Протипоказання

• Підвищена чутливість до компонентів препарату або сульфаніламідів;
• Вагітність, період годування груддю;
• Дитячий вік до 6 років для цієї лікарської форми;
• Порушення функції печінки, тяжка ниркова недостатність без можливості контролю концентрацій у крові;
• Тяжкі гематологічні захворювання: апластична анемія, В12-дефіцитна анемія, агранулоцитоз, лейкопенія, мегалобластна анемія;
• Дефіцит глюкозо-6-фосфатдегідрогенази, що підвищує ризик гемолізу;
• Одночасне застосування з дофетилидом, паклітакселом, амиодароном або клозапіном.

Побічні реакції

З боку нервової системи:

• Головний біль, запаморочення, судоми, атаксія, парестезії, дзвін у вухах, галюцинації, нервозність, депресія, тремор.

З боку дихальної системи:

• Бронхоспазм, алергічні реакції у легенях, включаючи бронхоектатичну інфільтрацію та алергічний альвеоліт.

З боку шлунково-кишкового тракту:

• Тошнота, блювота, діарея, гастрит, біль у животі, глосит, стоматит, гепатит, холестаз, підвищення активності печінкових трансаміназ, псевдомембранозний коліт.

З боку крові:

• Лейкопенія, нейтропенія, тромбоцитопенія, мегалобластна анемія, гемолітична анемія, метгемоглобінемія.

З боку нирок:

• Поліурія, гломерулонефрит, кристаллурія, порушення функції нирок, гематурія.

Інші реакції:

• Алергічні реакції: шкірний висип, кропив’янка, синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз, свербіж, фотосенсибілізація, анафілаксія.

Взаємодія з іншими препаратами

• Підвищує антикоагулянтний ефект непрямих антикоагулянтів (варфарин і т.п.).
• Знижує метаболізм фенитоїну та варфарину, що може потребувати корекції доз.
• Зменшує ефективність пероральних контрацептивів через вплив на кишкову мікрофлору.
• Рифампіцин прискорює метаболізм триметоприму.
• Піриметамін підвищує ризик мегалобластної анемії при дозах понад 25 мг/тиждень.
• Діуретики посилюють ризик тромбоцитопенії.
• Можливе посилення гематологічних побічних ефектів при спільному застосуванні з препаратами, що пригнічують кровотворення.

Як приймати, курс та дозування

Препарат рекомендується вживати під час або після їжі, запиваючи щелочним напоєм — молоком або мінеральною водою.

Дитячий вік (від 6 до 12 років): по 1 таблетці (480 мг) двічі на день.

Дорослі та старше 12 років: по 2 таблетки (960 мг) 1-2 рази на добу. За важкого перебігу — по 1 таблетці (480 мг) 3 рази на добу. Тривалість курсу — від 5 до 14 днів, залежно від тяжкості інфекції.

При хронічних або важких інфекціях можливе збільшення разової дози на 30-50% за рекомендацією лікаря.

Передозування

Симптоми: нудота, блювота, судоми, головний біль, сонливість, порушення зору, гематурія, кристаллурія, у важких випадках — гемоліз, мегалобластна анемія, жовтяниця.

Лікування: промивання шлунка, підкислення сечі для підвищення виведення триметоприму, внутрішньовенне введення кальцію фолінату (для нейтралізації дії триметоприму), гемодіаліз за показаннями.

Загальний опис

Таблетки — круглі, білого з кремовим відтінком кольору, з можливою мраморністю на поверхні. Виробляються у формі, зручній для перорального застосування.

Спеціальні вказівки

Перед застосуванням ко-тримоксазолу слід оцінити співвідношення користі та ризику. Не рекомендується використовувати препарат у період вагітності та годування груддю без консультації з лікарем. Враховуйте можливий розвиток побічних реакцій та взаємодії з іншими лікарськими засобами.

Форма випуску

Таблетки для перорального застосування.

Умови зберігання

Зберігати у сухому, захищеному від світла місці при температурі не вище 25°C. Берегти від дітей.

Термін придатності

Зазначений на упаковці. Не застосовувати після закінчення строку придатності.