Колдрекс Юниор порошок д/приг раствора для приема внутрь для детей пак 10 шт
| Производитель | Хемофарм д.о.о. |
| Страна | Босния и Герцеговина |
| Действующее вещество | Парацетамол, Фенилэфрин, [Аскорбиновая кислота] |
Ціна: 560 грн
Інструкція щодо застосування препарату Колдрекс Юніор
Виробник
Хемофарм д.о.о., Боснія і Герцеговина
Склад
Діючі речовини:
- Парацетамол – 300,0 мг
- Фенилефрингідрохлорид – 5,0 мг
- Аскорбінова кислота (вітамін С) – 20,00 мг
Допоміжні речовини:
- Натрій сахаринат – 21,5 мг
- Натрій цикламат – 31,5 мг
- Натрій цитрат – 215,0 мг
- Безводна лимонна кислота – 340,0 мг
- Кукурудзяний крохмаль сухий – 100,0 мг
- Сахароза – 1862,5 мг
- Лимонний ароматизатор PHS-163671 – 100,0 мг
- Куркумін (Е 100) – 3,5 мг
- Кремнію діоксид колоїдний – 1,0 мг
Фармакологічна дія
Фармакотерапевтична група: засіб для зняття симптомів гострих респіраторних захворювань та грипу (анальгетик ненаркотичний + альфа-адреноміметик + вітамін).
Код ATX: N02BE51.
Фармакодинаміка
Комбінований препарат, дія якого зумовлена компонентами, що входять до його складу.
- Парацетамол – має аналгетичну та жарознижувальну дію. Механізм його дії полягає у пригніченні синтезу простагландинів, переважно у центральній нервовій системі. Не впливає на функцію тромбоцитів та гемостаз, не порушує водно-електролітний баланс і слизову шлунково-кишкового тракту.
- Фенилефрингідрохлорид – симпатоміметик, що стимулює адренорецептори і звужує судини, що призводить до зменшення набряку слизової оболонки носа та полегшення носового дихання.
- Аскорбінова кислота – коригує підвищену потребу в вітаміні С при застудних захворюваннях і грипі, особливо на початкових стадіях.
Компоненти препарату не викликають сонливості і не порушують концентрацію уваги.
Фармакокінетика
Всмоктування і розподіл
- Парацетамол – швидко всмоктується з шлунково-кишкового тракту. Максимальна концентрація у плазмі досягається через 0,5–2 години і становить 5–20 мкг/мл. Зв’язується з білками крові – 15%. Проникає через гематоенцефалічний бар’єр.
- Фенилефрингідрохлорид – неравномірно всмоктується, максимальна концентрація у плазмі досягається через 45 хв – 2 години.
- Аскорбінова кислота – швидко всмоктується у шлунково-кишковому тракті і розподіляється по всьому організму. Зв’язується з білками крові – 25%.
Метаболізм
- Парацетамол – у переважній більшості метаболізується у печінці (90–95%) за трьома основними шляхами: кон’югація з глюкуроновою кислотою і сульфатами (80%), гідроксилювання з утворенням активних метаболітів (17%), які кон’югують з глутатионом. Може викликати гепатотоксичність при передозуванні.
- Фенилефрингідрохлорид – метаболізується моноаміноксидазами у кишечнику і печінці.
Виведення
- Парацетамол – виводиться через нирки у вигляді метаболітів, період напіввиведення – 1–4 години.
- Фенилефрингідрохлорид – виводиться майже повністю у вигляді сульфатних кон’югатів протягом 2–3 годин.
Показання до застосування
Препарат Колдрекс Юніор рекомендований для застосування у дітей віком від 6 до 12 років у разі наявності симптомів гострої респіраторної вірусної інфекції або грипу, зокрема:
- підвищена температура тіла;
- головний біль;
- озноб;
- біль у суглобах і м’язах;
- біль у пазухах носа та закладеність носа;
- біль у горлі.
Протипоказання
- Індивідуальна підвищена чутливість до компонентів препарату (парацетамолу, фенилефрину, аскорбінової кислоти або інших).
- Тяжкі порушення функцій печінки і нирок.
- Захворювання кровотворної системи.
- Тиреотоксикоз, артеріальна гіпертензія.
- Гіперфункція щитоподібної залози, захворювання серця (включаючи стеноз устья аорти, гострий інфаркт міокарда, тахіаритмії).
- Гіперплазія простати, цукровий діабет, спадкові порушення всмоктування цукрів.
- Генетична недостатність глюкозо-6-фосфатдегідрогенази.
- Недостатність ферментів кишкових ферментів (сахаразна / ізомальтаза), непереносимість фруктози, мальабсорбція глюкози і галактози.
- Закритокутова глаукома.
- Одночасне застосування трициклічних антидепресантів, бета-блокаторів, інгібіторів МАО, інших гіпотензивних препаратів.
- Застосування інших препаратів, що містять парацетамол, деконгестанти, анальгетики, НПЗЗ, а також алкоголь.
- Дитячий вік до 6 років.
З обережністю рекомендується застосовувати при:
- Доброякісних гіпербілірубінеміях;
- Легких або середніх порушеннях функцій печінки і нирок;
- Захворюваннях простати та проблемах із сечовипусканням;
- Серцево-судинних захворюваннях, включаючи підвищений артеріальний тиск;
- Глаукомі (окрім закритокутової);
- Феохромоцитомі;
- Тяжких інфекціях, у тому числі сепсисі;
- Пацієнтах з дефіцитом глутатиону (у випадках важкої виснаженості, алкоголізму, низької маси тіла).
Побічні дії
Парацетамол
- З боку крові та лімфатичної системи: дуже рідко – тромбоцитопенія.
- З боку імунної системи: дуже рідко – анафілактичний шок, алергічні реакції (шкірна сып, кропив’янка, ангіоневротичний набряк, синдром Стивена-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз).
- З боку дихальної системи: дуже рідко – бронхоспазм у осіб з підвищеною чутливістю до ацетилсаліцилової кислоти.
- З боку печінки та жовчовивідних шляхів: дуже рідко – порушення функції печінки.
- З боку сечовидільної системи: при тривалому застосуванні у високих дозах – нефротоксична дія.
Фенилефрингідрохлорид
- З боку нервової системи: часто – нервозність, роздратованість, головний біль, запаморочення, безсоння, збудливість.
- З боку серцево-судинної системи: часто – підвищення артеріального тиску.
- З боку шлунково-кишкового тракту: часто – нудота, блювота.
- З боку зору: рідко – мідріаз, гострий напад закритокутової глаукоми.
- З боку імунної системи: рідко – алергічні реакції.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами
- Довготривалий прийом парацетамолу посилює ефект непрямих антикоагулянтів (варфарин і ін.), що збільшує ризик кровотечі.
- Індуктори ферментів печінки (барбітурати, фенитоїн, карбамазепін, рифампіцин, зидовудин, флумецинол, фенілбутазон, трициклічні антидепресанти) підвищують ризик гепатотоксичності при передозуванні.
- Інгібітори ферментів (циметидин) знижують ризик гепатотоксичного ефекту.
- Парацетамол знижує ефективність діуретичних препаратів.
- Одночасний прийом з метоклопрамідом або домперидоном збільшує, а колестирамін зменшує швидкість всмоктування.
- Парацетамол підсилює дію інгібіторів МАО, седативних препаратів, етилового спирту.
- Спільний прийом з алкоголем підвищує ризик ураження печінки і гострого панкреатиту.
- Фенилефрин при застосуванні з інгібіторами МАО може підвищувати артеріальний тиск.
- Фенилефрин знижує ефективність бета-блокаторів і гіпотензивних препаратів, підвищує ризик гіпертензії.
Спосіб застосування, курс і дози
Загальні рекомендації
- Препарат приймати внутрішньо, не перевищуючи рекомендовану дозу.
- Застосовувати мінімальну ефективну дозу протягом максимально короткого терміну лікування.
- Мінімальна перерва між прийомами – 4 години.
Спосіб застосування
Вміст одного пакету висипати у чашку, додати близько 125 мл гарячої води, розмішати до повного розчинення. За бажанням додати холодної води і цукру.
Дозування для дітей від 6 до 12 років
- По 1 пакетику кожні 4–6 годин, але не більше 4 пакетиків на добу.
- Максимальна добова доза – 4 пакети.
- Тривалість курсу без консультації з лікарем не більше 3 днів.
Не рекомендується застосовувати разом із іншими препаратами, що містять парацетамол, деконгестантами або симптоматичними засобами для лікування застуди та грипу, алкогольними напоями.
Передозування
При випадковому або навмисному передозуванні необхідно негайно звернутися до лікаря. Передозування парацетамолу може призвести до важкого ураження печінки і нирок. Симптоми включають нудоту, блювоту, втрату апетиту, жовтяницю, у важких випадках – гостру печінкову недостатність.
Особливі вказівки
- Перед застосуванням у пацієнтів з порушеннями функції печінки або нирок необхідна консультація лікаря.
- Не застосовувати довше 3 днів без рекомендації лікаря.
- При появі ознак алергії або інших небажаних реакцій – припинити застосування і звернутися до лікаря.
Отзывы (3):
☆☆☆☆☆
Нам этот препарат посоветовала педиатр, подходит для детей начиная с 6 лет. Попробовали первый раз и думаю, что будем спасаться только им. Помогает просто отлично
☆☆☆☆☆
Неплохо облегчает дыхание, боль в горле вроде бы стала меньше. Неплохо для быстрой помощи ребёнку
☆☆☆☆☆
Настоящее спасение от жара и боли. Облегчает носовое дыхание, снимает озноб. Очень понравился