Инструкція з застосування препарату

Виробник

Фармстандарт-УфаВИТА, Росія

Склад

Діяльні речовини:

• Тіамін гідрохлорид – 100 мг
• Піридоксин гідрохлорид – 100 мг
• Ціанокобаламін – 1 мг
• Лідокаїн гідрохлорид – 20 мг

Вспомогальні речовини:

• Бензиловий спирт – 40,0 мг
• Натрію триполифосфат – 20,0 мг
• Калію гексацианоферрат – 0,20 мг
• Натрію гідроксид – до pH 4,5 ± 0,2
• Вода для ін'єкцій – до 2 мл

Фармакологічна дія

Фармакотерапевтична група: вітаміни групи В та інші препарати
Код АТХ: А11ДВ/Н07Х
Фармакодинаміка:
Комбінований полівітамінний препарат, дія якого обумовлена властивостями входящих до складу вітамінів. Нейротропні вітаміни групи В мають благотворний вплив на запальні та дегенеративні захворювання нервової системи і опорно-рухового апарату.

Дія окремих компонентів:

• Тіамін (Вітамін В1): відіграє ключову роль у процесах вуглеводного обміну, необхідний для функціонування нервової тканини, бере участь у циклі Кребса, синтезі ТПФ та АТФ.
• Піридоксин (Вітамін В6): впливає на обмін білків, вуглеводів і жирів, сприяє нормальному кровотворенню та функціонуванню нервової системи, бере участь у синтезі катехоламінів та транспорті сфінголіпідів.
• Ціанокобаламін (Вітамін В12): залучений у синтез нуклеїнових кислот, регулює зростання, кровотворення та розвиток епітеліальних клітин, необхідний для метаболізму фолатів і синтезу мієліну.
• Лідокаїн: місцевий анестетик, розширює судини для кращого всмоктування вітамінів, блокує потенціалзалежні натрієві канали, пригнічує передачу больових імпульсів.

Фармакокінетика

Тіамін

після внутрішньом'язового введення швидко абсорбується, потрапляє до крові (484 нг/мл через 15 хвилин), розподіляється у тканинах (лейкоцити – 15%, еритроцити – 75%, плазма – 10%). Проникає через гематоенцефалічний і плацентарний бар'єри, у грудне молоко. Виводиться з організму через нирки протягом 2 днів, метаболізується до тиамінкарбонової кислоти та інших метаболітів.

Піридоксин

швидко всмоктується, розподіляється по всьому тілу, проникає через плаценту та у грудне молоко. Виводиться з організму через нирки за 2-5 годин, перетворюється в 4-піридоксинову кислоту.

Ціанокобаламін

після введення зв'язується з транскобаламінами, переноситься у тканини, проникає через плаценту та у грудне молоко. Метаболізується у печінці, має тривалий період напіввиведення, виводиться переважно з сечею та через кишечник.

Лідокаїн

швидко розподіляється у органах і тканинах, проникає через гематоенцефалічний і плацентарний бар'єри, метаболізується у печінці, виводиться з організму переважно через нирки у вигляді метаболітів.

Показання

В комплексній терапії:

• моно- та полінейропатії різної етіології;
• дорсалгії;
• плексопатії;
• люмбоїшіалгії;
• корінковий синдром, спричинений дегенеративними змінами хребта.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Препарат заборонено застосовувати в період вагітності та під час годування груддю.

Протипоказання

• підвищена чутливість до компонентів препарату;
• остра серцева недостатність, хронічна серцева недостатність у стадії декомпенсації;
• вікові обмеження до 18 років (без встановленої безпеки та ефективності);
• період вагітності та годування груддю.

Побічні дії

За класифікацією ВООЗ, побічні реакції поділяються за частотою виникнення:

• Дуже часто (1/10): відчуття жару, почервоніння шкіри.
• Часто (1/100): алергічні реакції – шкірна висипка, свербіж, набряк Квінке, затруднене дихання.
• Нечасто (1/1000): головокруження, спутаність свідомості, нудота, тахікардія.
• Рідко (1/10000): судоми, порушення серцевого ритму, висип, підвищене потовиділення.
• Дуже рідко (< 1/10000): анафілактичний шок, брадикардія, аритмії.

У разі появи будь-яких побічних реакцій необхідно звернутися до лікаря. При швидкому введенні або передозуванні можливий розвиток системних реакцій.

Взаємодія з іншими препаратами

Вітаміни групи В:
Тіамін руйнується у розчинах з сульфітами, і продукти його розпаду можуть інактивувати інші вітаміни. Не сумісний з окислювально-відновлювальними агентами, металами (мідь), фенобарбіталом, рибофлавіном, бензилпеніциліном, декстрозою та метабісульфитом.

Вітамін В6 може зменшувати ефект леводопи, а також взаємодіяти з циклосерином, пеницилламіном, ізоніазидом.

Ціанокобаламін не сумісний з аскорбіновою кислотою та солями важких металів.

При застосуванні лідокаїну можливе посилення серцевих реакцій при сумісному застосуванні з норепінефрином або епінефріном. Взаємодіє з сульфаніламідними препаратами.

Як приймати, курс і дозування

Внутрішньом'язово (глибоко) у дозі 2 мл щоденно протягом 5–10 днів. За показаннями можливий перехід на прийом внутрішньо або рідкісні ін'єкції (2–3 рази на тиждень протягом 2–3 тижнів). Тривалість лікування визначає лікар індивідуально. Після досягнення терапевтичної мети — перехід до підтримувальної терапії.

Не перевищувати рекомендовану дозу та частоту введення. Контроль стану пацієнта необхідний щотижня.

Передозування

Симптоми: нудота, брадикардія, аритмії, системні реакції — головокруження, спутаність свідомості, судоми. У разі появи симптомів передозування — припинити застосування, провести симптоматичне лікування.

Опис

Прозора, рожево-червона рідина зі специфічним запахом.

Особливі вказівки

• Препарат вводити лише внутрішньом'язово, уникаючи попадання у судини.
• При випадковому внутрішньовенному введенні — під контролем лікаря або госпіталізація, залежно від тяжкості стану.
• Може викликати нейропатії при тривалому застосуванні понад 6 місяців.
• Вплив на здатність керувати транспортом або складними механізмами — невідомий, тому рекомендується бути обережним.

Форма випуску

Розчин для ін'єкцій у флаконах по 2 мл.

Умови зберігання

Зберігати у недоступному для дітей місці при температурі від 2°C до 8°C. Не заморожувати. Тримати в оригінальній упаковці.

Термін придатності

3 роки. Не використовувати після закінчення терміну придатності.