Компливит® Кальцій Д3

Інструкція з застосування

Компливит® Кальцій Д3 — комбінований препарат, який регулює обмін кальцію і фосфору в організмі, сприяє зміцненню кісткової тканини та запобігає розвитку дефіциту кальцію і вітаміну D3. Препарат застосовується для профілактики та лікування остеопорозу, а також для поповнення дефіциту кальцію і вітаміну D3 у різних вікових групах, включаючи період вагітності та годування груддю.

Виробник

Фармстандарт-УфаВІТА, Росія

Склад

Діючі речовини:

• Кальцій – 500 мг (у вигляді кальцію карбонату – 1,250 г)
• Колекальциферол (вітамін D3) – 0,005 мг (200 МО) (у грануляті, що містить колекальциферол – 0,27 %, D,L-альфа-токоферол – 0,0275 %, тригліцериди середньої ланцюга – 10,7 %, цукороза – 36 %, камедь акації – 22 %, кукурудзяний крохмаль – 27 %, кальцію фосфат (Е 341) – 0,5 %, вода до 100 %)

Допоміжні речовини: лактози моногідрат – 327,406 мг, повидон (полівінілпіролідон середньомолекулярний) – 68,223 мг, картопляний крохмаль – 20,541 мг, кроскармелоза натрію – 49,875 мг, лимонна кислота (у вигляді моногідрату) – 3,325 мг, аспартам (Е 951) – 5,95 мг, магнію стеарат – 15,75 мг, апельсиновий ароматизатор (порошковий) – 8,925 мг.

Фармакологічна дія

Фармакотерапевтична група: регулятор обміну кальцію і фосфору

Комплексний препарат, що регулює обмін кальцію і фосфору в організмі (кістках, зубах, нігтях, волоссі, м'язах). Знижує резорбцію (розсмоктування) кісткової тканини, підвищує її щільність, сприяє мінералізації кісток та зубів. Усилює всмоктування кальцію в кишечнику та реабсорбцію фосфатів у нирках, сприяє формуванню та зміцненню кісткової тканини.

Кальцій: бере участь у формуванні кісткової тканини, підтримує стабільну діяльність серця, регулює нервову провідність, сприяє скороченню м'язів, виробленню гормонів та є компонентом системи згортання крові.

Вітамін D3 (колекальциферол): збільшує всмоктування кальцію в кишечнику, сприяє формуванню та мінералізації кісткової і зубної тканин.

Прийом кальцію і вітаміну D3 перешкоджає підвищенню вироблення паратиреоїдного гормону (ПТГ), який є стимулятором підвищеної резорбції кісткової тканини.

Фармакокінетика

Кальцій

• Всмоктування: іони кальцію всмоктуються в проксимальному відділі тонкого кишечника активним механізмом, залежним від вітаміну D, що становить приблизно 30% від прийнятої дози.
• Розподіл і метаболізм: 99% кальцію зосереджено у кістках і зубах, 1% — у внутрішньо- і внеклітинних рідинах.
• Виведення: кальцій виводиться з організму через кишечник, нирки і потові залози. Виведення нирками залежить від клубочкової фільтрації та реабсорбції у канальцях.

Вітамін D3

• Всмоктування: легко всмоктується у тонкій кишці (приблизно 80%).
• Розподіл та метаболізм: циркулює у крові, зв'язаний з глобуліном, перетворюється у печінці у 25-гідроксивітамін D, потім у нирках — у активну форму 1,25-дігідроксивітамін D, що стимулює всмоктування кальцію.
• Виведення: через кишечник і нирки.

Показання

• Профілактика і лікування дефіциту кальцію і/або вітаміну D3
• Профілактика і комплексне лікування остеопорозу та його ускладнень (переломи кісток)

Застосування під час вагітності і годування груддю

Компливит® Кальцій Д3 застосовують під час вагітності для поповнення дефіциту кальцію і вітаміну D. Добова норма не повинна перевищувати 1500 мг кальцію та 600 МО вітаміну D3. Передозування може негативно вплинути на розвиток плода. Препарат застосовують і під час годування груддю, враховуючи проникнення компонентів у грудне молоко.

Протипоказання

• Підвищена чутливість до компонентів препарату
• Гіперкальціємія (високий рівень кальцію у крові)
• Гіперкальціурія (високий рівень кальцію у сечі)
• Нефролітіаз
• Гіпервітаміноз D
• Декальцинуючі пухлини (мієлома, метастази у кістки, саркоїдоз)
• Активний туберкульоз
• Тяжка ниркова недостатність
• Дитячий вік до 3 років (через форму у таблетках)
• Фенілкетонурія (через вміст аспартаму)
• Наследствена непереносимість лактози, фруктози, мальабсорбція глюкозо-галактозної, недостатність лактази або сахарози/ізомальтази

Побічні дії

Частота виникнення побічних ефектів:

• Дуже часті (>1/10): не відзначаються
• Часті (>1/100, <1/10): гиперкальціємія, гиперкальціурія
• Нечасті (>1/1000, <1/100): запор, метеоризм, нудота, біль у животі, діарея, диспепсія
• Рідкісні (>1/10 000, <1/1000): алергічні реакції (свербіж, висип, кропив’янка)
• Дуже рідкісні (<1/10 000): ураження обміну речовин, порушення з боку шлунково-кишкового тракту, шкіри

Взаємодія з іншими препаратами

• Вітамін D3 може знижуватися при застосуванні з фенитоїном або барбітуратами.
• Гіперкальціємія потенціює токсичні ефекти серцевих глікозидів.
• Кальцій зменшує всмоктування тетрациклінів, рекомендується приймати не раніше ніж за 2 години до або через 4-6 годин після них.
• Зменшує ефективність левотироксину — між прийомом має пройти щонайменше 4 години.
• Антибіотики групи хінолонів слід приймати за 2 години до або через 6 годин після кальцію.
• Глюкокортикостероїди знижують всмоктування кальцію — можливо, потрібно збільшити дозу.
• Застосування з препаратами колестирамина або лягучими засобами з олій — знижує всмоктування вітаміну D3.
• Тіазидні діуретики підвищують ризик гиперкальціємії; слід контролювати рівень кальцію.

Спосіб застосування, тривалість курсу і дозування

Дорослим і дітям старше 12 років: по 1 таблетці 2-3 рази на день під час їжі, розжовувати або розсмоктувати, при необхідності запивати водою. Для профілактики остеопорозу — по 1 таблетці 2 рази на день. При дефіциті кальцію і/або вітаміну D3 — по 1 таблетці 2 рази на день.

Дітям з 5 до 12 років: по 1-2 таблетки на день за рекомендацією лікаря.
Дітям від 3 до 5 років: за рекомендацією лікаря.

Пацієнтам з порушенням функції печінки: корекція дози не потрібна.
Пацієнтам з тяжкою нирковою недостатністю: препарат не застосовують.
Похилого віку: доза така сама, з урахуванням можливого зниження кліренсу креатиніну.
Тривалість лікування: для профілактики та терапії остеопорозу — за рекомендацією лікаря, зазвичай не менше 4-6 тижнів. Повторні курси — за рекомендацією лікаря.

Передозування

Симптоми: жажда, поліурія, анорексія, нудота, блювота, запори, біль у животі, головокружіння, м'язова слабкість, підвищена втомлюваність, болі у кістках, психічні порушення, головний біль, обмороки, кома, нефрокальциноз, камені в сечовивідних шляхах. Тяжка передозування може викликати серцеву аритмію.
Лікування: припинити прийом, промивання шлунка, регідратація, застосування петльових діуретиків (фуросемід), глюкокортикостероїдів, кальцитоніну, бисфосфонатів, гемодіалізу. Необхідно контролювати рівень кальцію в крові та функцію нирок.

Особливі вказівки

При тривалому застосуванні слід контролювати рівень кальцію і креатиніну у крові, особливо у пацієнтів похилого віку і при одночасному лікуванні серцевими глікозидами і діуретиками. Враховувати додаткове надходження кальцію і вітаміну D з інших джерел. У випадках передозування — знизити дозу або припинити застосування. Пацієнтам з нирковою недостатністю — застосовувати з обережністю та під контролем лікаря. Не рекомендується застосовувати у дітей до 3 років у зв’язку з формою у вигляді таблеток.

Умови зберігання

Зберігати у сухому, захищеному від світла місці, при температурі не вище 25°C, недоступному для дітей.

Термін придатності

Зазначений на упаковці. Не застосовувати після закінчення терміну придатності.