Інформація про препарат Ксеомин (ботулінотоксин типу А)

Інструкція з застосування

Ксеомин є лікарським засобом, який містить ботулінічний токсин типу А у вигляді розчину для ін'єкцій. Препарат використовується для лікування різних неврологічних та косметичних станів, зокрема для зменшення мімічних зморшок, корекції спастичних станів м'язів та інших показань.

Склад препарату

Діюча речовина	Ботулінічний токсин типу А у дозі 50 ЕД або 100 ЕД
Вспоміжні речовини	Сахароза – 4,7 мг Сироватковий альбумін людини – 1,0 мг

Показання до застосування

• Блефароспазм
• Ідіопатична цервікальна дистонія (спастична кривошия), переважно ротаційної форми
• Спастичність верхньої кінцівки у дорослих після інсульту
• Спастична еквінусна та еквіноварусна деформація стоп при дитячому церебральному паралічі у дітей віком від 2 до 18 років
• Хронічна саліорея у дорослих
• Хронічна саліорея у дітей віком від 2 до 18 років
• Гіперкінетичні мімічні зморшки обличчя (гіперкінетичні складки)

Застосування при вагітності та грудному вигодовуванні

Вагітним жінкам застосування Ксеоміну рекомендується лише у разі, коли потенційна користь перевищує можливий ризик для плода. У період грудного вигодовування застосування препарату не рекомендується.

Протипоказання

• Гіперчутливість до активної речовини або допоміжних компонентів
• Нарушення нервово-м'язової передачі (міастенія гравіс, синдром Ламберта-Ітона)
• Наявність інфекційних або запальних процесів у місцях ін'єкцій
• Дитячий вік до 2 років (при показаннях для дітей)
• Вік до 18 років для інших показань (без достатньої доведеної безпеки)

З обережністю застосовують препарати у пацієнтів із порушеннями згортання крові, що приймають антикоагулянти, при амиотрофічному бічному склерозі або інших захворюваннях, що викликають периферичну нейром'язову дисфункцію.

Побічні дії

Зазвичай побічні реакції виникають у перший тиждень після введення і є тимчасовими. Вони пов'язані з активною речовиною та процедурою ін'єкції. Основним фармакологічним ефектом є локальна м'язова слабкість.

Класифікація побічних реакцій за частотою:

• Дуже часто (≥1/10): – сухість у роті, дисфагія, гіпестезія, порушення зору, шкірні висипання
• Часто (≥1/100 до <1/10): – головний біль, сухість очей, слабкість м'язів, біль у місці ін'єкції, підвищене потовиділення
• Нечасто (≥1/1,000 до ≤1/100): – диплопія, біль у м'язах, алергічні реакції, слабкість, зміни зору
• Рідко (≥1/10,000 до ≤1/1,000): – анафілактичні реакції, порушення серцевого ритму

При застосуванні для лікування спастичної кривошії можливий розвиток дисфагії, яка може тривати від кількох днів до кількох тижнів, що потребує медичної допомоги.

Взаємодія з іншими препаратами

Застосування ботуліночного токсину може посилювати м'язову слабкість при одночасному прийомі міорелаксантів або інших препаратів, що впливають на нервово-м'язову передачу. Перед початком терапії необхідно повідомити лікаря про всі прийняті препарати.

Як приймати, курс та дозування

Дозування та частота введення визначаються лікарем залежно від показання, стану пацієнта та зони лікування. Зазвичай ін'єкції проводять у кілька сеансів з інтервалом від 3 до 6 місяців. Перед процедурою необхідно проконсультуватися з фахівцем щодо обсягів та техніки введення.

Передозування

Передозування може викликати посилення побічних ефектів, таких як м'язова слабкість, порушення ковтання або дихання. У разі передозування потрібно негайно звернутися до медичного закладу для проведення симптоматичного лікування.

Особливі зауваження

Застосування Ксеоміну у пацієнтів з порушеннями згортання крові або у разі проведення інших інвазивних процедур слід виконувати з обережністю. Не рекомендується вводити препарат у запальні або інфіковані зони. Після ін'єкцій можлива короткочасна слабкість м'язів у зоні введення.

Форма випуску

Розчин для ін'єкцій у флаконах по 50 ЕД або 100 ЕД, у комплекті з інструкцією для медичного застосування.

Умови зберігання

Зберігати у захищеному від світла та недоступному для дітей місці при температурі від 2°C до 8°C. Не заморожувати. Термін придатності – зазначений на упаковці.

Срок придатності

Зазначений на упаковці. Не використовувати препарат після закінчення терміну придатності.

Діюча речовина

Ботулінічний токсин типу А у дозі 50 ЕД або 100 ЕД, у допоміжних компонентах – сахароза та сироватковий альбумін.

Виробник

Мерц Фарма ГмбХ і Ко. КГаА, Німеччина