Виробник

Мерц Фарма ГмбХ і Ко.КГаА, Німеччина

Склад

Діючий компонент: ботулінічний токсин типу А, 50 ЕД або 100 ЕД

Допоміжні речовини:

• сахароза – 4,7 мг
• сывороточный альбумін людини – 1,0 мг

Показання до застосування

• блефароспазм
• ідіопатична цервікальна дистонія (спастична кривошея), переважно ротаційної форми
• спастичність верхньої кінцівки після інсульту у дорослих
• спастична еквінусна та еквінуварусна деформація стопи при дитячому церебральному паралічі у дітей віком від 2 до 18 років
• хронічна сіалорея у дорослих та дітей у віці від 2 до 18 років
• гіперкінетичні складки (мімічні зморшки) обличчя

Застосування при вагітності та грудному вигодовуванні

При вагітності застосування Ксеоміну рекомендується тільки за життєвими показаннями, коли потенційна користь перевищує ризик для плода. В період грудного вигодовування застосування не рекомендується.

Протипоказання

• гіперчутливість до активного компонента або до будь-якої допоміжної речовини
• нарушення нервово-м’язової передачі (міастенія гравіс, синдром Ламберта-Ітона)
• наявність інфекцій або запальних процесів у місцях ін’єкції
• дитячий вік до 2 років (при показаннях для спастичної еквінусної та еквінуварусної деформації стоп при дитячому церебральному паралічі та хронічної сіалореї у дітей)
• до 18 років за всіма іншими показаннями, якщо не доведена безпечність і ефективність застосування

З обережністю слід застосовувати у пацієнтів з:

• порушеннями згортання крові
• прийомом антикоагулянтів у терапевтичних дозах
• аміотрофічним боковим склерозом
• іншими захворюваннями, що спричиняють периферичну нейром’язову дисфункцію
• вираженою м’язовою слабкістю або атрофією м’язів-мішеней

Побічні дії

Зазвичай побічні реакції виникають у перший тиждень після застосування препарату і є тимчасовими. Вони можуть бути пов’язані з активною речовиною або з процедурою ін’єкції. Ефектом застосування ботулінічного токсину є локалізована м’язова слабкість.

Залежно від органу або системи, побічні реакції класифіковані за частотою виникнення:

При блефароспазмі

При ідіопатичній цервікальній дистонії

Як приймати, курс і доза

Дозування та курс лікування визначаються лікарем індивідуально залежно від показання, віку пацієнта та тяжкості стану. Зазвичай вводять у м’яз або підшкірно у відповідні м’язи або зони для досягнення терапевтичного ефекту. Точна кількість та частота ін’єкцій залежать від клінічної ситуації та відповіді організму.

Передозування

При передозуванні можливе посилення побічних реакцій, таких як м’язова слабкість, дисфагія, порушення зору. У разі передозування необхідно провести симптоматичне лікування та забезпечити медичний контроль.

Особливі вказівки

• Застосовувати препарат слід тільки кваліфікованим медичним працівником у відповідних умовах.
• Після ін’єкції слід контролювати стан пацієнта на предмет появи побічних реакцій.
• Не застосовувати препарат із порушеннями цілісності шкіри в місці ін’єкції.
• З обережністю застосовувати у пацієнтів з порушеннями згортання крові або при прийомі антикоагулянтів.

Форма випуску

Розчин для ін’єкцій у флаконах або картриджах, що містить 50 або 100 ЕД ботулінічного токсину типу А.

Умови зберігання

Зберігати у сухому, захищеному від світла місці при температурі від 2°C до 8°C. Не заморожувати. Тримати у недоступному для дітей місці.

Термін придатності

Зазвичай 24 місяці від дати виготовлення, зазначеної на упаковці. Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності.

Діюча речовина

Ботулінічний токсин типу А – основний активний компонент препарату, що забезпечує його терапевтичну дію.