Леветирацетам-Алиум таблетки покрыт.плен.об. 1000 мг 30 шт
| Производитель | Алиум АО |
| Страна | Россия |
| Действующее вещество | Леветирацетам |
Ціна: 759 грн
Леветирацетам — инструкция по застосуванню, характеристика та особливості препарату
Загальна інформація
Леветирацетам — це сучасний противоепілептичний препарат, який застосовується для лікування різних форм епілепсії у дорослих та дітей. Його основною функцією є зниження частоти та тяжкості припадків, а також запобігання їх виникненню.
Склад препарату
Одна таблетка, покрита плівковою оболонкою, містить:
- Діюча речовина: леветирацетам — 1000 мг
- Вспомогальні речовини: микрокристалічна целюлоза, кросповідон, макрогол 6000 (полиетиленгліколь 6000), колоїдний діоксид кремнію (аеросил), кроскармелоза натрію, магнію стеарат
Оболонка таблетки містить: опадрай II 85F48105 — полівініловий спирт, макрогол, тальк, титан диоксид.
Фармакологічна дія
Фармакотерапевтична група
Протиепілептичний засіб
Код АТХ
N03AX14
Фармакодинаміка
Леветирацетам є похідним пирролідону, який відрізняється від інших протиепілептичних препаратів своєю хімічною структурою. Його механізм дії до кінця не з’ясований, однак дослідження показують, що леветирацетам впливає на внутрішньоклітинний обіг іонів Са2+, частково блокуючи їх проникнення через канали N-типу, що знижує вивільнення кальцію з внутрішньоклітинних депо. Крім того, препарат частково відновлює функцію ГАМК та гліцин-залежних каналів, що знижені цинком та β-карболінами.
Це сприяє зменшенню збудливості нейронів та запобігає розвитку судомних активностей.
Фармакодинамічні ефекти
Леветирацетам забезпечує протисудомну дію у різних моделях на тваринах, включаючи парціальні та генералізовані припадки, не викликаючи про-конвульсивних реакцій. Його активність підтверджена у клінічних дослідженнях щодо пацієнтів з парціальними та генералізованими формами епілепсії, що демонструє широкий спектр терапевтичної дії.
Фармакокінетика
Всасывання
Леветирацетам швидко та майже повністю всмоктується з шлунково-кишкового тракту. Біодоступність становить близько 100%. Максимальна концентрація у плазмі крові досягається через 1,3 години після прийому 1000 мг. Концентрація залишається стабільною при двократному застосуванні з періодом рівноваги близько 2 днів.
Розподіл
Об’єм розподілу становить 0,5–0,7 л/кг. Леветирацетам майже не зв’язується з білками крові (<10%), що зменшує ризик взаємодій з іншими препаратами.
Метаболізм
Неактивний у людському організмі, леветирацетам переважно виводиться нирками у незміненому стані (до 93-95%), з періодом напіввиведення 7 годин. Основний метаболіт — UCB L057 — фармакологічно неактивний.
Виведення
Основний шлях — клубочкова фільтрація та канальцева реабсорбція. У пацієнтів з порушеннями функції нирок необхідно коригувати дозу відповідно до ступеня ниркової недостатності. У літніх людей період напіввиведення збільшується до 10-11 годин.
Показання до застосування
- Монотерапія: для лікування парціальних припадків з або без вторинної генералізації у дорослих та підлітків з 16 років, у разі вперше встановленої епілепсії.
- Допоміжна терапія: при лікуванні:
- парціальних припадків у дорослих та дітей з 6 років
- міоклонічних судом у дорослих та підлітків старше 12 років з юнацькою міоклонічною епілепсією
- первинно-генералізованих судомних припадків у дорослих та підлітків старше 12 років з ідіопатичною генералізованою епілепсією
Застосування при вагітності та годуванні груддю
Жінки репродуктивного віку
Перед плануванням вагітності рекомендується консультація спеціаліста. Важливо враховувати можливі ризики та переваги. При необхідності застосування препарату під час вагітності потрібно використовувати мінімальну ефективну дозу та ретельно контролювати стан плода.
Вагітність
Дані досліджень не показують підвищеного ризику розвитку важких вад у плода при застосуванні леветирацетаму. Однак слід уникати раптового припинення терапії, щоб не викликати припадки. Враховуючи змінювану концентрацію препарату під час вагітності, потрібен регулярний контроль рівня леветирацетаму у крові.
Годування груддю
Леветирацетам виділяється з грудним молоком, тому при застосуванні препарату в період лактації рекомендовано відмовитися від годування. У разі необхідності терапії під час годування груддю, слід зважити ризики для дитини та користь для матері.
Протипоказання
- Підвищена чутливість до леветирацетаму або інших компонентів препарату.
Особливі застереження
- Пацієнтам похилого віку слід підбирати дозу з урахуванням функції нирок.
- У разі порушень функції нирок — коригувати дозу.
- При тяжких порушеннях функції печінки — проводити обережний моніторинг стану.
- Можливі психічні порушення, включаючи депресію, агресивність, зміни настрою, тому потрібно уважно спостерігати за станом пацієнта.
Побічні дії
Загалом препарат добре переноситься, але можливі такі побічні реакції:
- Часті: сонливість, головний біль, запаморочення, втома, назофарингіт, порушення сну.
- Рідкісні: тромбоцитопенія, нейтропенія, панцитопенія, алергічні реакції, включаючи ангіоневротичний набряк.
- Психічні порушення: депресія, тривожність, агресія, галюцинації, суїцидальні думки.
При появі будь-яких побічних реакцій слід звернутися до лікаря.
Взаємодія з іншими препаратами
Леветирацетам має малу ймовірність взаємодій, оскільки не індукує і не інгібує ферменти печінки. Взаємодії з оральними контрацептивами, дигоксином або варфарином не спостерігалися. Однак при застосуванні з іншими препаратами необхідно дотримуватись рекомендацій лікаря та контролювати стан пацієнта.
Рекомендації щодо застосування
Дозування та курс лікування підбираються індивідуально залежно від типу епілепсії, ваги та стану пацієнта. Зазвичай починають з низьких доз, поступово їх збільшуючи під контролем лікаря. Тривалість терапії визначає лікар залежно від ефективності та переносимості.
Прийом препарату слід здійснювати незалежно від прийому їжі, запиваючи достатньою кількістю води.
Передозування
При передозуванні можливі симптоми — сильна сонливість, атаксія, порушення свідомості. У разі передозування необхідно провести симптоматичне лікування та звернутися за медичною допомогою. Екстренно проводиться промивання шлунка, контроль життєвих функцій і підтримка дихання.
Умови зберігання
Зберігати у сухому, недоступному для дітей місці при температурі не вище 25°C. Термін придатності — 3 роки. Не застосовувати після закінчення строку придатності.
Додаткова інформація
Леветирацетам широко застосовується у сучасній неврології завдяки високій ефективності та хорошій переносимості. Важливо дотримуватися рекомендацій лікаря щодо дозування та тривалості терапії, щоб досягти максимальної користі та мінімізувати ризики побічних реакцій.
