Інструкція щодо застосування препарату

Препарат Лименда є комбінованим лікарським засобом, що застосовується для лікування різних інфекційних та запальних процесів у гінекології. Він містить два активних компоненти: метронидазол і миконазол, що забезпечують широкий спектр антимікробної, протигрибкової і протипротозойної дії.

Склад

• 1 супозиторій містить:
  • метронідазол – 750 мг;
  • міконазол нитрат – 200 мг;
  • вспомогальна речовина: витепсол S55 – 1550 мг.

Фармакологічна дія

Лименда — це комбінований препарат із протимікробною, протигрибковою та протопротозойною активністю.

Метронідазол належить до групи 5-нітроімідазолів і має бактерицидну дію, спрямовану на дезоксирибонуклеїнову кислоту клітин мікроорганізмів та простейших. Механізм його дії полягає у біохімічному відновленні 5-нітрогрупи під дією внутрішньоклітинних транспортних протеїнів анаеробних мікроорганізмів та простейших, що призводить до взаємодії з ДНК клітин і пригнічення синтезу нуклеїнових кислот, що викликає їх загибель. Метронідазол активний щодо Trichomonas vaginalis, Gardnerella vaginalis, Giardia intestinalis, Entamoeba histolytica, а також облігатних анаеробів Bacteroides spp., Fusobacterium spp., Veillonella spp., Prevotella та деяких грампозитивних мікроорганізмів.

Миконазол – протигрибковий засіб із групи азолів. Його дія полягає у блокуванні біосинтезу ергостеролу у клітинних мембранах грибів, що сприяє руйнуванню клітинної оболонки і їх загибелі. Миконазол активний переважно щодо Candida albicans.

Фармакокінетика

При інтравагінальному застосуванні метронидазол частково абсорбується у системний кровотік. Максимальна концентрація в крові досягається через 6-12 годин і становить близько 50% від тієї, що спостерігається при пероральному застосуванні. Метронідазол проникає у тканини, включаючи грудне молоко та мозкові структури, має низький рівень зв'язування з білками плазми (менше 20%). Виводиться через печінку у вигляді метаболітів та нирками.

Миконазол має низьку системну абсорбцію після вагінального застосування і швидко руйнується в печінці. В тканинах вагінальної слизової зберігається до 8 годин, при цьому рівень активної речовини залишається досить високим.

Показання до застосування

• вагінальний кандидоз;
• бактеріальний вагіноз;
• трихомонадний вагінит;
• вагінити, викликані змішаними інфекціями.

Застосування при вагітності і годуванні груддю

Під час вагітності застосовувати препарат дозволяється починаючи з другого триместру під контролем лікаря, якщо користь для матері перевищує потенційний ризик для плода. Перший триместр є протипоказанням.

У період лікування слід припинити грудне вигодовування, оскільки метронидазол проникає у грудне молоко. Відновити годування можна через 24-48 годин після завершення терапії.

Протипоказання

• підвищена чутливість до компонентів препарату;
• тяжкі порушення функції печінки;
• органічні ураження ЦНС, включаючи епілепсію;
• порфірія;
• лейкопенія або в анамнезі;
• перший триместр вагітності;
• вік до 18 років (недостатньо досліджень безпеки);
• девственність.

Побічні дії

Місцеві реакції: свербіж, почервоніння, підвищене подразнення слизової оболонки вагіни, посилене набрякання. Може спостерігатися посилення симптомів при початку лікування, що швидко зникає при продовженні терапії. У разі сильного дискомфорту – слід припинити застосування.

Аллергічні реакції: кропив’янка, шкірна висипка, свербіж.

З боку нервової системи: підвищена втома, головокружіння, головний біль.

З боку шлунково-кишкового тракту: нудота, блювота, болі в животі, діарея, запори, зміна смакових відчуттів, сухість у роті, металевий присмак.

З боку крові: лейкопенія, лейкоцитоз.

З боку сечовидільної системи: фарбування сечі у червоно-коричневий колір через метаболіт метронидазола.

Взаємодія з іншими препаратами

Враховуючи низьку системну абсорбцію миконазолу, головне взаємодію викликає метронидазол. Можливі реакції при одночасному застосуванні з:

• алкоголем – дисульфірамоподібні реакції;
• азолами (астемізол, терфенадин) – підвищення концентрації в крові;
• циметидином – підвищення рівня метронидазолу;
• циклоспорином – підвищення токсичності;
• дисульфірамом – можливі неврологічні реакції;
• літієм – збільшення токсичності;
• фенитоїном – зміни концентрацій;
• фенобарбиталом – зниження ефективності;
• фторурацилом – підвищення токсичності;
• недеполяризуючими мірелаксантами – посилення дії;
• сульфаніламідами – посилення антибактеріальної дії;
• бусульфаном – підвищення концентрації;
• пероральними антикоагулянтами – підвищення ризику кровотеч.

Спосіб застосування, курс лікування та дози

Вагінальні супозиторії вводять глибоко у піхву на ніч. Зазвичай курс становить 7 днів. У випадках рецидивуючих або резистентних інфекцій – до 14 днів. Перед введенням слід ретельно вимити руки та використовувати одноразовий напальчник із комплектації. Для досягнення максимального ефекту рекомендується дотримуватися точних інструкцій щодо дозування та режиму.

Передозування

Про випадки передозування при вагінальному застосуванні відомо мало. Введення великих кількостей може призвести до системних проявів, таких як нудота, блювота, головний біль, запаморочення, судоми, зміни крові. При підозрі на передозування показане симптоматичне лікування та підтримуюча терапія. Метронідазол і його метаболіти виводяться за допомогою гемодіалізу.

Опис

Вагінальні супозиторії мають торпедо-образну форму, білого або з желтуватим відтінком кольору, однорідні на розрізі без вкраплень. Вони зручні для введення та мають приємний аромат.

Особливі вказівки

• Застосовувати тільки для вагінального використання; не проголоджувати і не застосовувати іншим способом.
• Не використовуйте препарат у девственниць; рекомендується застосовувати з обережністю у вагітних після першого триместру під контролем лікаря.
• Під час лікування слід утриматися від статевих контактів.
• При трихомонадних інфекціях потрібно лікувати обох партнерів одночасно.
• Слід уникати вживання алкоголю під час терапії та протягом 24-48 годин після її завершення через ризик дисульфірамоподібних реакцій.
• Зменшується ефективність латексних засобів захисту (презервативів, діафрагм).
• Можливе зниження кров'яних показників; рекомендується контроль крові перед і після лікування.
• При появі ознак гіперчутливості або подразнення – припинити застосування.
• У випадку появи симптомів порушення функції печінки – негайно звернутися до лікаря і припинити прийом.
• Проведення контролю функцій печінки до початку та під час лікування обов'язкове.

Форма випуску

Вагінальні супозиторії по 750 мг + 200 мг у блістерах з ПВХ/ПЕ. У комплект входять 7 супозиторіїв, одноразові напальчники з ПЕНП та інструкція із застосування. Упаковка – картонна коробка.

Умови зберігання

Зберігати у сухому, захищеному від світла місці при температурі не вище 25°C. Тримати у недоступному для дітей місці.

Термін придатності

3 роки. Не використовувати після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.