Інструкція з застосування препарату Лістата Міні

Загальна інформація

Препарат Лістата Міні є лікарським засобом, який застосовується для зниження маси тіла у пацієнтів із надмірною вагою та ожирінням. Діючий компонент — орлистат у дозі 60 мг. Лікарський засіб сприяє зменшенню всмоктування жирів із їжі, що дозволяє контролювати калорійний баланс та сприяє схудненню.

Склад препарату

Діючий компонент: орлистат — 60 мг

Вспомогані речовини:

• натрію лаурилсульфат — 12 мг
• акації камедь — 210 мг
• лудифлэш (маннітол 84–92%, кросповідон 4–6%, полівінілацетат 3,5–6%, повідон 0,25–0,6%) — 640 мг
• коповідон — 20 мг
• кросповідон — 50 мг
• магнія стеарат — 8 мг

Оболонка:

• Опадрай II голубий (85F30720): полівініловий спирт, титан діоксид, макрогол 3350, тальк, лак алюминиєвий хінолінового жовтого, індигокармин — 34,8 мг
• Опадрай сріблястий (63F97546): полівініловий спирт, тальк, макрогол 3350, перламутровий пігмент, полісорбат 80 — 6 мг

Фармакологічна дія

Листата Міні є інгібітором ліпаз. Внутрішньо прийнятий орлистат пригнічує активність шлункових і панкреатичних ліпаз, що порушує процес розщеплення жирів у шлунково-кишковому тракті. Це зменшує їх всмоктування, що сприяє зниженню маси тіла у пацієнтів з ожирінням. Оскільки орлистат практично не всмоктується з кишечника, він не має системної резорбтивної дії.

Показання до застосування

• Довготривала терапія пацієнтів із ожирінням при ІМТ не менше 30 кг/м² або надлишковою масою тіла при ІМТ не менше 28 кг/м², у тому числі з урахуванням факторів ризику, у поєднанні з помірно низькокалорійною дієтою.
• У комбінації з гіпоглікемічними препаратами (метформін, похідними сульфонілмочевини або інсулін) та/або помірно низькокалорійною дієтою у пацієнтів із цукровим діабетом типу 2 з надлишковою вагою або ожирінням.

Протипоказання

• Підвищена чутливість до орлистату або будь-яких компонентів препарату
• Синдром хронічної мальабсорбції
• Період вагітності
• Період грудного вигодовування
• Діти до 12 років

Побічні дії

З боку шлунково-кишкового тракту

• Дуже часто: маслянисті виділення з прямої кишки, гази з частковим виділенням, імперативні позиви до дефекації, стеаторея
• Часто: біль у животі, недержання калу, рідкий стул, збільшення частоти дефекацій

Побічні ефекти у постмаркетинговий період

• Кровотечі з прямої кишки, дивертикуліт
• Підвищення активності печінкових трансаміназ, гепатит, жовчно-каменна хвороба
• Буллезна висипка
• Алергічні реакції: свербіж, висип, кропив’янка, ангіоневротичний набряк, бронхоспазм, анафілаксія
• Зниження концентрації протромбіну, підвищення МНО при спільному застосуванні з непрямими антитромботичними засобами

Взаємодія з іншими лікарськими засобами

• При одночасному застосуванні з циклоспорином можливе зниження його концентрації у плазмі — потребує моніторингу рівня циклоспорину. Заборонено застосовувати разом із цим препаратом.
• З амиодароном — можливе зниження його концентрації, значущість цього ефекту невідома.
• При застосуванні з варфарином або іншими пероральними антикоагулянтами можливо зниження протромбіну та підвищення МНО — за необхідності корекція дози.
• Може зменшувати всмоктування жиророзчинних вітамінів (A, D, E, K) та бета-каротину — рекомендується приймати полівітаміни не раніше ніж через 2 години після препарату або перед сном.
• Можливе зниження всмоктування протиепілептичних засобів, що може спричинити судоми.
• Не рекомендується застосовувати з акарбозою через недостатність досліджень фармакокінетики.
• Можливе непряме зниження біодоступності пероральних контрацептивів — потрібно додатковий метод контрацепції при тяжкій діареї.
• Зменшення всмоктування йоду й/або левотироксину — можлива гіпотиреоз та погіршення контролю гіпотиреозу.

Спеціальні вказівки

• Дієта та фізичні вправи — важливі компоненти терапії зниження ваги. Перед початком застосування препарату рекомендується розпочати дієту і фізичну активність.
• Рекомендується дотримуватись помірно низькокалорійної дієти з обмеженням жирів до 30% калорійності (наприклад, при 2000 ккал — не більше 67 г жиру на добу).
• Потрібно розподіляти споживання жирів рівномірно між основними прийомами їжі.
• При застосуванні протиепілептичних препаратів — консультація з лікарем перед початком, можливо, потрібно приймати їх у різний час.
• Пацієнтам з захворюваннями нирок необхідно провести консультацію з лікарем через можливий розвиток гіпероксалурії та нефропатії.
• Зменшення маси тіла може покращити обмін глюкози у хворих на цукровий діабет 2 типу, тому необхідно контроль рівня глюкози і, за необхідності, корекція доз гіпоглікемічних препаратів.
• Зниження ваги може сприяти зниженню артеріального тиску та рівня холестерину, що вимагає можливого коригування доз препаратів для зниження АТ і холестерину.
• При появі симптомів погіршення функції печінки (біль у правому підребер’ї, жовтяниця, потемніння сечі) — потрібно звернутися до лікаря.
• Вплив на здатність керувати транспортом та працювати з механізмами — відсутній.

Умови зберігання

Зберігати у захищеному від світла місці при температурі не вище 25°C. Тримати у недоступному для дітей місці.

Термін придатності

2 роки від дати виготовлення, зазначеної на упаковці. Не застосовувати після закінчення терміну придатності.

Дія та виробник

Діюче речовина: орлистат

Виробник: Изварино Фарма