Листата таблетки покрыт.плен.об. 120 мг 80 шт
| Производитель | Изварино Фарма |
| Страна | Россия |
| Действующее вещество | Орлистат |
Ціна: 251 грн
Інструкція щодо застосування препарату Лістата (Орлістат)
Виробник
Изварино Фарма, Росія
Фармакологічна дія
Орлістат є потужним, специфічним та зворотнім інгібітором шлунково-кишкових липаз з тривалим ефектом. Його терапевтична дія полягає у блокуванні розщеплення жирів у просвіті шлунка та тонкого кишечника шляхом ковалентного зв’язування з активним сериновим сайтом шлункових та панкреатичних липаз. Внаслідок цього фермент втрачає здатність розщеплювати тригліцериди, що надходять з їжею, на всмоктувальні вільні жирні кислоти та моногліцериди.
Нерасщеплені тригліцериди не всмоктуються, що призводить до зменшення кількості калорій, що надходять у організм, і, відповідно, до зниження маси тіла. Дія препарату відбувається без системного всмоктування у кровотік. Вплив орлістату починається через 24–48 годин після прийому, а рівень жиру у калових масах повертається до початкового рівня через 48–72 години після припинення терапії.
У клінічних дослідженнях у пацієнтів, що застосовували орлістат, відзначається значне зниження маси тіла порівняно з пацієнтами, які отримували лише дієтотерапію. Зниження маси тіла починається вже у перші 2 тижні і триває від 6 до 12 місяців навіть у тих, хто не досяг бажаного результату дієтою. Також спостерігається покращення профілю метаболічних факторів ризику, пов’язаних з ожирінням, і зниження кількості жирової тканини у організмі.
У пацієнтів із цукровим діабетом 2 типу, що застосовують орлістат, реєструється більша втрата маси тіла, а також покращення контролю глікемії, зниження доз гіпоглікемічних препаратів, концентрації інсуліну та інсулінорезистентності. При тривалому застосуванні протягом 4 років ризик розвитку цукрового діабету зменшується приблизно на 37%, особливо у пацієнтів із порушенням толерантності до глюкози (до 45%).
Показання до застосування
- Довготривала терапія пацієнтів з ожирінням при ІМТ не менше 30 кг/м2
- Пацієнти з надлишковою масою тіла при ІМТ не менше 28 кг/м2 з супутніми факторами ризику, у комбінації з помірно низькокалорійною дієтою
- У пацієнтів із цукровим діабетом 2 типу та надмірною масою тіла чи ожирінням при ІМТ не менше 28 кг/м2, у поєднанні з гіпоглікемічною терапією (метформін, сульфонилмочевинні препарати, інсулін) і/або помірно низькокалорійною дієтою
Протипоказання
- Гіперчутливість до орлістату або будь-яких компонентів препарату
- Хронічна мальабсорбція
- Холестаз
- Вагітність та період грудного вигодовування
- Дитячий вік до 12 років
Побічні дії
Дослідження показали, що побічні реакції переважно виникають зі сторони шлунково-кишкового тракту (ШКТ), що пов’язано з механізмом дії орлістату.
Зазвичай це:
- Маслянисті виділення з прямої кишки
- Виділення газів з частинками жиру
- Несподівані позиви до дефекації
- Статорея (жирний стул)
- Часте випорожнення, рідкий стул
- Метеоризм (здуття живота)
- Біль або дискомфорт у животі
Частота збільшується при вживанні їжі з високим вмістом жиру. Пацієнтам рекомендується дотримуватись дієти з низьким вмістом жиру для зменшення побічних ефектів.
Також у ряді випадків виникають:
- Головний біль
- Інфекції верхніх дихальних шляхів
- Грип
- Інфекції нижніх дихальних шляхів
- Інфекції сечовивідних шляхів
- Дисменорея
- Тривога, слабкість
У хворих із цукровим діабетом 2 типу можливі гіпоглікемічні стани та здуття живота. Важливою є оцінка профілю безпеки при тривалому застосуванні — частота побічних реакцій зменшується з часом.
У постмаркетинговому спостереженні реєструвалися випадки алергічних реакцій (зуд, крапивниця, ангіоневротичний набряк, бронхоспазм), а також дуже рідкі випадки розвитку гепатиту, панкреатиту, холелітіазу, нефропатії та кровотеч. Застосування з антикоагулянтами може впливати на показники згортання крові (МНО).
Взаємодії з іншими препаратами
Орлістат не має значущих взаємодій із амиодароном, аторвастатином, бигуанідами, дигоксином, фібратами, флуоксетином, лозартаном, фенитоїном, пероральними контрацептивами, фентермином, правастатином, варфарином, ніфедипіном і сибутраміном. Проте необхідно контролювати показники МНО при комбінації з антикоагулянтами.
Зниження всмоктування вітамінів D, Е, бета-каротину можливо при одночасному застосуванні. Тому рекомендується приймати полівітаміни не раніше ніж через 2 години після орлістату або перед сном.
При поєднанні з циклоспорином спостерігається зниження його концентрації у крові, тому потрібно частіше контролювати рівень циклоспорину.
З обережністю застосовувати при одночасному прийомі амиодарону, оскільки можливе зниження його системної експозиції.
Спосіб застосування, курс лікування та дози
Дорослим та дітям старше 12 років: рекомендується приймати по 1 таблетці (120 мг) з кожним основним прийомом їжі, що містить жир, або не пізніше ніж через 1 годину після їжі. У випадку пропуску їжі або її відсутності жиру у їжі прийом препарату можна пропустити.
Таблетки слід запивати достатньою кількістю води під час їжі або одразу після неї.
Препарат слід застосовувати у поєднанні з балансованою, помірно низькокалорійною дієтою, з вмістом жирів не більше 30% калорійності. Сукупне споживання жирів, білків і вуглеводів має бути розподілено між трьома основними прийомами їжі.
Збільшення дози понад 120 мг тричі на добу не підвищує ефективності та безпеки препарату.
Ефективність та безпека у пацієнтів із порушеннями функцій печінки або нирок, а також у літніх та дітей до 12 років, не досліджені.
Передозування
У людей з нормальним масою тіла та у пацієнтів з ожирінням однократний прийом до 800 мг або багаторазовий прийом по 400 мг тричі на добу протягом 15 днів не викликав серйозних побічних ефектів. Також існує досвід застосування орлістату у дозах до 240 мг тричі на добу протягом 6 місяців без значного збільшення побічних реакцій.
При передозуванні рекомендується спостереження пацієнта протягом 24 годин. Всі системні ефекти, пов’язані із липазоінгібуючою активністю, швидко зворотні.
Особливі вказівки
Препарат Лістата ефективний для довготривалого контролю маси тіла, зменшення її й утримання на досягнутому рівні. Він сприяє покращенню профілю факторів ризику та супутніх захворювань, таких як гіперхолестеринемія, цукровий діабет 2 типу, порушення толерантності до глюкози, гіперінсулінемія та артеріальна гіпертензія.
Для досягнення оптимального ефекту необхідно дотримуватися дієти з низьким вмістом жиру (не більше 30% калорій), багатої фруктами та овочами. Споживання жирів, білків і вуглеводів має бути розподілено рівномірно між трьома прийомами їжі.
Враховуючи можливе зниження рівнів вітамінів A, D, E та К при тривалому застосуванні, рекомендується застосовувати полівітамінні комплекси, приймаючи їх не раніше, ніж через 2 години після орлістату або перед сном.
При застосуванні препарату важливо уникати прийому їжі, багатої жиром (більше 30%), оскільки це може збільшити ризик побічних реакцій з боку ШКТ.
