Лорноксикам лиофилизат д/приг раствора для в/в и в/м введ 8 мг амп 5 шт+растворитель 5 шт 1 уп
| Производитель | Эллара ООО |
| Страна | Россия |
| Действующее вещество | Лорноксикам |
Ціна: 650 грн
Інструкція з застосування препарату Лорноксикам
Виробник
Виробником препарату є компанія «Эллара ООО».
Склад
Діюча речовина: Лорноксикам (у перерахунку на суху речовину) - 8,0 мг
Вспомогальні речовини:
- Маннитол - 100,0 мг
- Трометамол - 12,0 мг
- Динатрія едетат дигідрат - 0,2 мг
Фармакологічна дія
Фармакотерапевтична група: протизапальні та протиревматичні засоби; нестероїдні протизапальні та протиревматичні препарати; оксіками.
Код АТХ: М01АС05.
Фармакодинаміка
Лорноксикам є нестероїдним протизапальним препаратом (НПВП), що має виражені знеболювальні та протизапальні властивості, належить до класу оксікамів. Механізм його дії полягає у пригніченні синтезу простагландинів за рахунок інгібування ферменту циклооксигенази, що приводить до зменшення запалення.
Лорноксикам не впливає на основні показники стану організму, такі як температура тіла, частота серцевих скорочень, артеріальний тиск, результати ЕКГ або спирометрія. Знеболювальний ефект не пов'язаний з наркотичним впливом, оскільки препарат не має опіатоподібної дії на центральну нервову систему, не пригнічує дихання і не викликає залежності.
Через місцево подразнюючу дію на шлунково-кишковий тракт (ШКТ) та системний уцірогенний ефект, пов'язаний із пригніченням синтезу простагландинів, побічними явищами при лікуванні НПВП є порушення з боку ШКТ, зокрема гастроінтестинальні розлади.
Фармакокінетика
Всасывання: Максимальна концентрація у плазмі крові досягається приблизно через 0,4 години після внутрішньом'язового введення. Абсолютна біодоступність становить 97%.
Розподіл: Лорноксикам у плазмі виявляється у незміненому вигляді та у вигляді гідроксилюваного метаболіту. Ступінь зв'язування з білками плазми близько 99%. Виявляється у синовіальній рідині після багаторазового введення.
Метаболізм: В основному метаболізується у печінці, переважно шляхом гідроксилювання до неактивного 5'-гідрокси-лорноксикаму, через ізофермент CYP2C9. Гідроксилировані метаболіти не мають фармакологічної активності.
Виведення: Период напіввиведення — 3–4 години, у випадку 5'-гідрокси-лорноксикаму — приблизно 9 годин. У людей старше 65 років швидкість елімінації знижується на 30–40%. Виводиться переважно печінкою (2/3), решта — нирками у вигляді неактивних метаболітів.
Показання до застосування
ЛОРНОКСІКАМ призначений для короткочасного симптоматичного лікування легкого або помірного гострого болю у дорослих пацієнтів віком від 18 років.
Застосування при вагітності та годуванні груддю
Вагітність
Через відсутність достатніх даних щодо безпеки застосування лорноксикаму під час вагітності, препарат протипоказаний у цей період. Інгібітори синтезу простагландинів можуть негативно впливати на перебіг вагітності та розвиток плода, збільшуючи ризик самовільного викидня, пороків серця та інших ускладнень.
Годування груддю
Дані про проникнення лорноксикаму у грудне молоко відсутні. Оскільки препарат виявляється у молоці щурів у високих концентраціях, застосування під час годування груддю протипоказане. За потреби лікування слід припинити грудне годування.
Протипоказання
- Гіперчутливість до лорноксикаму або будь-яких компонентів препарату;
- Повна або часткова непереносимість ацетилсаліцилової кислоти та інших НПВП, бронхіальна астма, рецидивуючий риніт, поліпоз носа, ангіоневротичний набряк, кропив’янка;
- Тромбоцитопенія, кровотечі, порушення згортання крові, після операцій із ризиком кровотечі;
- Після аортокоронарного шунтування;
- Декомпенсована серцева недостатність;
- Активні або історія виразкових уражень ШКТ, кровотечі або перфорація;
- Геморагічні порушення, цереброваскулярні кровотечі;
- Тяжка печінкова або ниркова недостатність;
- Період вагітності та грудного вигодовування;
- Вік до 18 років (через недостатній досвід застосування).
Обережність при застосуванні
Препарат слід застосовувати з обережністю у пацієнтів з підвищеним ризиком кровотеч, порушеннями функції печінки або нирок, у літніх людей, при історії захворювань ШКТ, а також при одночасному прийомі препаратів, що підвищують ризик кровотечі.
Побічні дії
За даними ВООЗ, побічні реакції класифіковані за частотою виникнення:
- Дуже часто (≥1/10): головний біль, диспепсія, нудота, запаморочення.
- Часто (≥1/100 до <1/10): запор, болі в животі, підвищення активності печінкових ферментів, висип, свербіж.
- Нечасто (≥1/1000 до <1/100): анемія, тромбоцитопенія, лейкопенія, шум у вухах, підвищений артеріальний тиск, бронхоспазм, гастрит, виразкові ураження ШКТ.
- Рідко (≥1/10 000 до <1/1000): токсичний гепатит, синдром Стівенса-Джонсона, нефротоксичність, гематоми, кровотечі, анафілактичні реакції.
- Дуже рідко (<1/10 000): анафілактичний шок, токсичний епідермальний некроліз, важкі порушення з боку серцево-судинної системи.
Взаємодії з іншими препаратами
При одночасному застосуванні Лорноксикаму з іншими лікарськими засобами можливе:
- Циметидин: підвищує концентрацію лорноксикаму у крові.
- Антикоагулянтами (варфарин), антиагрегаторами: збільшується ризик кровотечі; слід контролювати час згортання крові.
- Фенпрокумон: зменшує ефективність фенпрокумону.
- Гепарином: підвищується ризик кровотеч.
- Інгибітори АПФ та блокатори рецепторів ангіотензина II: зменшується їх гіпотензивний ефект.
- Діуретиками: зменшується їх діуретична та гіпотензивна дія.
- Дигоксином: можливо зниження його ниркового кліренсу.
Спосіб застосування, курс і дози
Препарат застосовують внутрішньом'язово у дорослих у разі гострого болю. Дозування та тривалість лікування визначаються лікарем індивідуально. Зазвичай рекомендується вводити по 8 мг один раз або за потреби, але не більше 16 мг на добу. Тривалість курсу — короткочасна, зазвичай не більше 7 днів.
Передозування
При передозуванні можливі симптоми — нудота, блювота, головний біль, блювота, сонливість, у рідкісних випадках — судоми. Лікування симптоматичне, необхідно звернутися до лікаря для проведення підтримуючої терапії, контролю життєво важливих функцій і в разі потреби — промивання шлунка.
Особливі вказівки
Під час лікування слід регулярно контролювати функцію печінки, нирок та стан шлунково-кишкового тракту. Не рекомендується тривале застосування без консультації лікаря. У разі появи симптомів порушення функцій печінки або нирок слід припинити прийом препарату.
Умови зберігання
Зберігати у сухому, захищеному від світла місці при температурі не вище 25°C, недоступному для дітей.
Термін придатності
Зазвичай становить 3 роки від дати виробництва. Не застосовувати після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.
Діюча речовина
Лорноксикам — нестероїдний протизапальний препарат (НПВП), що має знеболювальні та протизапальні властивості.
