Месалазин таблетки кишечнорастворимые покрыт.об. 500 мг 50 шт



Производитель | Озон |
Страна | Россия |
Действующее вещество | Месалазин |
Ціна: 639 грн
Месалазин (Mesalazine) — Інструкція з застосування
Загальна інформація
Месалазин — це лікарський препарат, що належить до групи противовоспалительных та кишкових протимікробних засобів, а також є представником класу аминосаліцилових кислот. Основне застосування препарату — лікування та профілактика рецидивів запальних захворювань кишечника, таких як язвений коліт і хвороба Крона.
Склад препарату
Препарат випускається у двох дозуваннях: по 250 мг та 500 мг активної речовини месалазину в одній таблетці.
Дозування | Діючі компоненти |
---|---|
250 мг |
|
500 мг |
|
Фармакологічна дія
Фармакотерапевтична група: противовоспалительные, кишкові протимікробні засоби, аминосаліцилова кислота.
Код АТХ: А07ЕС02
Фармакодинаміка
Месалазин має місцеву протизапальну дію, спрямовану на слизову оболонку кишечника. Механізм його дії до кінця не встановлений, але дослідження in vitro показують, що месалазин може інгібувати липооксигеназу та впливати на концентрацію простагландинів у слизовій оболонці кишечника. Також він здатен поглинати активні форми кисню — свободні радикали, що сприяє зменшенню запального процесу.
Фармакокінетика
Месалазин і його метаболіт N-Ац-5-АСК мають місцевий вплив у кишечнику з мінімальним системним всмоктуванням. Висока концентрація месалазину досягається у проксимальних відділах кишечника, а у дистальних — у меншій мірі. Препарат метаболізується у кишечнику та печінці з утворенням неактивної N-Ац-5-АСК, яка виводиться з організму через нирки, кишечник та жовчевивідні шляхи.
При застосуванні у дозах 250 мг і 500 мг час досягнення максимальної концентрації в крові становить близько 5 годин. Виведення з організму відбувається протягом 1-2,4 години, з часткою метаболітів, що виводяться через нирки — до 60% від прийнятої дози.
Показання до застосування
- Лікування обострень та профілактика рецидивів при язвенному коліті
- Лікування обострень та профілактика рецидивів при хворобі Крона
Застосування під час вагітності та годування груддю
Вагітність
Обмежені дані свідчать про безпеку застосування месалазину під час вагітності при терапевтичних дозах. Відомо, що месалазин проникає через плацентарний бар'єр, але концентрація у плода зазвичай нижча, ніж у матері. Водночас, у випадках застосування високих доз (2-4 г/день) повідомлялося про можливий розвиток ниркової недостатності у вагітних.
Дослідження на тваринах не виявили негативного впливу на вагітність та розвиток плода. Препарат слід застосовувати лише за рекомендацією лікаря, коли користь для матері перевищує потенційний ризик для плода.
Годування груддю
Месалазин та його метаболіт виділяються у грудне молоко у невеликих кількостях. У немовлят, які отримують грудне молоко, можливий розвиток діареї. У разі появи таких симптомів рекомендується припинити годування груддю. Вирішення питання про застосування препарату у період лактації має бути індивідуальним і проводитися за рекомендацією лікаря.
Протипоказання
- Гіперчутливість до месалазину, сульфасалазину, саліцилатів або будь-яких допоміжних компонентів препарату
- Тяжка пошкодженість нирок або печінки
- Дитячий вік до 6 років
З обережністю слід застосовувати у випадках:
- Захворювання печінки або нирок середньої та легкої тяжкості
- Захворювання легень, зокрема бронхіальна астма
- Порушення функції серця, які можуть спричинити розвиток міо- або перикардиту
- Алергічні реакції на сульфасалазин
- Захворювання шкіри, такі як атопічний дерматит або екзема
- Обструкція верхніх відділів шлунково-кишкового тракту
Побічні дії
Зазвичай препарат переноситься добре, але можливі побічні реакції, що проявляються з боку різних систем організму:
Загальні реакції
- Головний біль, запаморочення
- Периферична нейропатія
- Алергічні реакції — шкірний висип, еритема, фоточутливість
Кровоносна система
- Підвищення рівня еозинофілів у крові
- Патологічні зміни крові, такі як агранулоцитоз, панцитопенія, нейтропенія, лейкопенія, тромбоцитопенія
Серце та судини
- Міокардит, перикардит
Дихальна система
- Алергічні та фіброзні реакції — одышка, кашель, бронхоспазм, альвеоліт, пневмоніт
Шлунково-кишковий тракт
- Біль у животі, діарея, диспепсія, нудота, блювання, панкреатит
Печінка та жовчовивідні шляхи
- Порушення функції печінки, підвищення активності ферментів
- Гепатит, холестаз
Шкіра та підшкірні тканини
- Фоточутливість, алергічні реакції
Взаємодія з іншими препаратами
Месалазин може взаємодіяти з іншими лікарськими засобами, тому перед початком терапії необхідно повідомити лікаря про всі прийняті препарати. Особливо слід враховувати можливу взаємодію з антикогулянтами, препаратами для лікування діабету та іншими засобами, що впливають на функцію печінки або нирок.
Спосіб застосування, курс і дози
Препарат приймається внутрішньо, незалежно від прийому їжі. Дозування та тривалість лікування визначаються лікарем індивідуально, залежно від характеру захворювання та його тяжкості.
Загальні рекомендації щодо прийому
- Дорослим призначають по 1-2 таблетки (250 мг або 500 мг) 3 рази на добу. При тяжких формах — за рекомендацією лікаря можлива корекція дози.
- Тривалість лікування визначає лікар, зазвичай курс становить від кількох тижнів до кількох місяців.
- При досягненні поліпшення можливо поступове зменшення дози або перехід на підтримуюче лікування.
Застосування при обостреннях
Зазвичай починають з високих доз, поступово знижуючи їх відповідно до клінічного стану пацієнта.
Передозування
При випадковому або навмисному застосуванні у дозах, що значно перевищують рекомендовані, можливий розвиток симптомів з боку шлунково-кишкового тракту, таких як нудота, блювання, діарея. У разі передозування необхідно провести симптоматичне лікування та звернутися до медичного закладу.
Умови зберігання та термін придатності
Зберігати у сухому, захищеному від світла місці при температурі не вище 25°C. Термін придатності — 3 роки від дати виготовлення. Не застосовувати після закінчення терміну придатності.