Інструкція щодо застосування Монтелукаст

Монтелукаст — ефективний препарат, що належить до групи блокаторів лейкотриенових рецепторів, який використовується для профілактики та довгострокового лікування бронхиальної астми у дітей та дорослих, а також для полегшення симптомів сезонного та цілорічного алергічного риніту. Завдяки своїй селективній дії на лейкотриенові рецептори, препарат сприяє зниженню запалення у дихальних шляхах, зменшенню бронхоспазму та покращенню функціонального стану.

Склад препарату

1 жувальна таблетка містить:

• Діючий компонент: монтелукаст натрію — 5,2 мг (у перерахунку на монтелукаст — 5,0 мг);
• Вспомогальні речовини: маннітол — 203,3 мг; мікрокристалічна целюлоза — 81,0 мг; гідроксипропілцелюлоза — 3,0 мг; магнію стеарат — 3,0 мг; ароматизатор Вишня* — 3,0 мг; аспартам — 1,5 мг.

*Склад ароматизатора: аравійська камедь, натуральні та ідентичні натуральним смакоароматичні речовини, цукор, картопляний мальтодекстрин, альфа-токоферол, вкусоароматичні суміші, натуральні вкусоароматичні речовини, кофеїн.

Фармакологічна дія

Монтелукаст — високоефективний селективний блокатор лейкотриенових рецепторів типу CysLT1, що значно зменшує запальні процеси у дихальних шляхах та сприяє розширенню бронхів. Він пригнічує дію цистеїнил лейкотриенів — медіаторів запалення, що викликають бронхоспазм, підвищену секрецію слизу, підвищену прохідність судин та запалення. Завдяки цій дії препарат зменшує частоту та тяжкість симптомів бронхиальної астми і алергічного риніту, покращуючи якість життя пацієнтів.

Фармакокінетика

Всасування: швидке та майже повне після перорального прийому. Максимальна концентрація у крові (Cmax) досягається через 2 години. Біодоступність становить приблизно 73%. Прийом їжі незначно впливає на всмоктування при тривалому застосуванні.

Розподіл: понад 99% препарату зв’язується з білками плазми. Об’єм розподілу — 8-11 л. Мінімально проникає через гематоенцефалічний бар’єр.

Метаболізм: активно метаболізується у печінці із залученням ізоферментів цитохрому Р450 — CYP3A4, CYP2C8, CYP2C9. Концентрація метаболітів у плазмі практично не визначається при терапевтичних дозах.

Виведення: переважно з калом (86%), зменшення виведення з сечею (менше 0,2%). Период напіввиведення — 2,7-5,5 годин. Препарат не накопичується при щоденному застосуванні.

Показання для застосування

• Профілактика та довгострокове лікування бронхиальної астми у дітей від 6 до 14 років, включаючи профілактику денних і нічних симптомів, а також у пацієнтів з підвищеною чутливістю до ацетилсаліцилової кислоти.
• Запобігання бронхоспазму, викликаному фізичним навантаженням.
• Полегшення симптомів сезонного та цілорічного алергічного риніту у дітей від 6 до 14 років.

Застосування під час вагітності та годування груддю

Застосування монтелукаст можливо у випадках, коли очікувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода. У період лактації препарат слід застосовувати з обережністю, враховуючи можливе виділення у грудне молоко. Рішення про призначення має прийматися лікарем на основі співвідношення користі та ризику.

Протипоказання

• Підвищена чутливість до компонентів препарату.
• Дитячий вік до 6 років.
• Фенілкетонурія (через вміст аспартаму).

Побічні дії

Препарат добре переноситься. Найчастішими побічними ефектами є:

• З боку травної системи: диарея, нудота, блювота, диспепсія, сухість у роті.
• З боку нервової системи: головний біль, запаморочення, безсоння, тривожність, збудження, агресія, депресія, порушення сну, тремор.
• З боку шкіри: висип, кропив’янка, свербіж, рідко — вузлувата еритема, мультиформна еритема.
• Інші: підвищена температура, слабкість, біль у м’язах, носові кровотечі — дуже рідко, синдром Чарга-Стросса — дуже рідко, еозинофільна пневмонія — дуже рідко.

При появі будь-яких побічних ефектів рекомендується звернутися до лікаря.

Взаємодія з іншими препаратами

Монтелукаст може застосовуватися разом з бронходилататорами та інгаляційними глюкокортикостероїдами. Не має значущого впливу на фармакокінетику теофіліну, преднізолону, пероральних контрацептивів, дигоксину та варфарину. У разі одночасного застосування з фенобарбіталом можливо зниження концентрації монтелукаст у крові, але корекція дози не потрібна.

Дозування і курс застосування

Загальні рекомендації: дорослим і дітям від 6 років призначають по 1 жувальній таблетці (5 мг) один раз на добу, незалежно від прийому їжі. Тривалість терапії визначає лікар індивідуально, залежно від стану пацієнта.

Особливі випадки: у пацієнтів з порушеннями функцій печінки корекція дозування не потрібна.

Передозування

При передозуванні можливі підвищення частоти побічних ефектів, таких як головний біль, підвищена збудливість, порушення сну. Лікування симптоматичне; специфічний антидот відсутній. Необхідний контроль стану пацієнта та підтримуюча терапія.

Умови зберігання

Зберігати у сухому, захищеному від світла місці при температурі не вище 25°C. Тримати у недоступному для дітей місці. Термін придатності — 3 роки.

Форма випуску

Жувальні таблетки по 5 мг у пачках по 10 та 30 штук. Доступні також у вигляді розчинної форми для перорального застосування.