Мотониум суспензия для приема внутрь 1 мг/мл фл 100 мл

Производитель | АВВА РУС |
Страна | Россия |
Действующее вещество | Домперидон |
Ціна: 678 грн
Опис препарату
Домперидон – це лікарський засіб, який належить до групи протиблювотних і гастропротекторних препаратів, що блокують дофамінові рецептори у центральній та периферичній нервовій системі. Завдяки своїй фармакологічній дії він сприяє покращенню моторики травної системи, швидшому опорожненню шлунка та зменшенню симптомів диспепсії. Препарат має підтверджену ефективність у лікуванні різних гастроентерологічних станів, пов’язаних із затримкою опорожнення шлунка та гастроезофагеальною рефлюксною хворобою.
Склад препарату
Компонент | Кількість у 1 мл суспензії |
---|---|
Діючий компонент | 1,00 мг домперидону (у перерахунку на 100%) |
Вспомогальні речовини |
|
Фармакологічна дія
Фармакотерапевтична група: протиблювотний засіб – блокатор дофамінових рецепторів у центральній частині.
Код АТХ: A03FА03.
Домперидон є антагоністом дофаміну, що проявляє протиблювотну та прокінетичну дію. Він майже не проникає через гематоенцефалічний бар’єр, тому екстрапірамідні побічні ефекти виникають рідко, особливо у дорослих. Препарат стимулює виділення пролактину з гіпофізу, але його основним механізмом є периферична дія, спрямована на прискорення опорожнення шлунка та зниження гастроезофагеального рефлюксу.
Фармакодинаміка
Домперидон є антагоністом дофаміну, що блокує дофамінові рецептори у гастроінтестинальній системі, сприяючи збільшенню мотильності шлунка, прискоренню його опорожнення та зменшенню симптомів диспепсії. Виявляє вибірковість до периферичних дофамінових рецепторів, практично не проникаючи у центральну нервову систему.
Після перорального застосування препарат підвищує тонус нижнього сфінктера стравоходу, пришвидшує рух їжі по шлунково-кишковому тракту, проте не впливає на секрецію шлункового соку.
Фармакокінетика
- Абсорбція: швидка, пікові концентрації у крові досягаються через 30–60 хвилин після прийому натще.
- Біодоступність: низька – приблизно 15% через значний пресистемний метаболізм у кишечнику та печінці.
- Розподіл: зв’язується з білками плазми на 91–93 %, широко розподіляється у тканинах, низькі концентрації у головному мозку.
- Метаболізм: швидкий, переважно у печінці шляхом гідроксилювання та N-деалкилювання із залученням ферменту CYP3A4.
- Виведення: з калом – 66 %, із сечею – 31 %. Плазмовий період напіввиведення – 7–9 годин, що збільшується при порушеннях функції нирок.
Показання до застосування
- Комплекс диспептичних симптомів, що супроводжуються затримкою опорожнення шлунка:
- відчуття переповнення в епігастрії, рання насиченість, здуття живота, біль у верхній частині живота;
- відрижка, метеоризм;
- нудота, блювота;
- печія, скидання шлункового вмісту або без нього.
- Тошнота і блювота функціонального, органічного або інфекційного походження, спричинені радіотерапією, медикаментозним лікуванням або порушеннями харчування.
- Тошнота і блювота, викликані застосуванням препаратів-антагоністів дофаміну у хворих на Паркінсона (наприклад, L-допа, бромокриптин).
Застосування при вагітності і грудному вигодовуванні
Вагітність
Дані щодо застосування домперидону під час вагітності обмежені. На сьогодні не встановлено підвищений ризик виникнення пороків розвитку у людей. Однак препарат призначають тільки у разі, коли очікувана користь для матері переважає потенційний ризик для плода.
Період грудного вигодовування
Маленька кількість домперидону може проникати у грудне молоко – оцінюється приблизно 0,1% від дози, прийнятої матері. Не встановлено, чи має цей рівень негативний вплив на новонароджених. У зв’язку з цим при застосуванні препарату під час грудного вигодовування рекомендується припинити його.
Протипоказання
- Підвищена чутливість: до домперидону або будь-яких компонентів препарату.
- Пухлина, що продукує пролактин: пролактинома гіпофізу.
- Використання препаратів, що інгібують CYP3A4: кетоконазол, еритроміцин та інші сильні інгібітори, що сприяють подовженню інтервалу QT.
- Механічна перешкода або кровотечі у шлунково-кишковому тракті.
- Порушення функції печінки середньої та важкої ступеня.
- Непереносимість фруктози: препарат містить сорбитол.
- Діти віком до 12 років з масою тіла менше 35 кг.
Осторожно
- Порушення функції нирок.
- Порушення ритму серця та провідності, у тому числі удлинення інтервалу QT, електролітні дисбаланси, застійна серцева недостатність.
Побічні реакції
За даними клінічних досліджень:
- ≥1%: депресія, тривога, зниження або відсутність лібідо, головний біль, сонливість, акатизія, діарея, сухість у роті, шкірні висипи, свербіж, гінекомастія, болі та чутливість у молочних залозах, галакторея, порушення менструального циклу, аменорея, порушення лактації, астенія.
- Менше 1%: підвищена чутливість, кропив’янка, набряки молочних залоз, виділення з молочних залоз.
У пострегістраційний період можливі:
- Рідко: анафілактичні реакції, включно з анафілактичним шоком.
- Дуже рідко: підвищена збудливість (у дітей), нервозність, головокруження, екстрапірамідні розлади, судоми (у дітей), порушення ритму серця, включно з удлиненням QT, серйозні аритмії, раптова смерть.
- Крім того, можливі кропив’янка, ангіоневротичний набряк, затримка сечі, підвищення рівня пролактину у крові.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами
Антихолінергічні препарати можуть зменшувати ефективність домперидону. Препарати, що інгібують CYP3A4 (кетоконазол, еритроміцин, ітраконазол, ритонавір, ампренавір та інші), підвищують концентрацію домперидону у крові та ризик розвитку серйозних серцевих порушень. Не рекомендується одночасне застосування з сильними інгібіторами CYP3A4, які можуть подовжити інтервал QT.
З обережністю призначаються у разі застосування препаратів, що викликають подовження інтервалу QT, таких як антиаритмічні засоби, антидепресанти, антибіотики макроліди.
Як і скільки приймати, курс терапії та дозування
Дорослим і дітям з масою тіла понад 35 кг зазвичай призначають по 10 мг (одна таблетка або 1 мл суспензії) 3-4 рази на добу за 15-30 хвилин до їжі. Тривалість курсу залежить від стану, але не перевищує 4-6 тижнів без консультації лікаря. При необхідності тривалого застосування слід регулярно контролювати стан пацієнта та функцію печінки.
Дітям з масою тіла менше 35 кг препарат застосовують лише за призначенням лікаря та з дотриманням рекомендованої дозування.
При передозуванні можливі прояви серцево-судинних порушень, порушення електролітного балансу та інші небажані ефекти. У разі передозування – слід провести симптоматичне лікування, контролювати електролітний баланс і функцію серця.
Особливі вказівки
- Препарат слід застосовувати з обережністю у пацієнтів із серцево-судинними захворюваннями або порушеннями електролітного балансу через ризик розвитку серйозних аритмій.
- Не рекомендується застосовувати тривалий курс без контролю лікаря.
- Під час лікування слід уникати водіння та роботи з механізмами через можливу сонливість або запаморочення.
- При появі симптомів екстрапірамідних розладів – припинити застосування та проконсультуватися з лікарем.
Форма випуску
Суспензія у флаконах по 30 мл та 60 мл із мірним пристроєм для дозування. Препарат має привабливу смакову характеристику, що полегшує його застосування у дітей.
Умови зберігання
Зберігати у сухому, захищеному від світла місці, при температурі не вище 25 °С. Берегти від дітей. Термін придатності – вказаний на упаковці.
Термін придатності
Зазвичай становить 3 роки від дати виробництва. Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності.
Діюче речовина
Домперидон – антагоніст дофамінових рецепторів, що стимулює моторну функцію шлунка та зменшує симптоми диспепсії.
Виробник: АВВА РУС