Нефопам раствор для инфузий и в/м введ 10 мг/мл 2 мл 5 шт
| Производитель | Московский Эндокринный Завод |
| Страна | Россия |
| Действующее вещество | Нефопам |
Ціна: 751 грн
Нефопам — інструкція з застосування, характеристика та особливості препарату
Загальна інформація
Нефопам — це сучасний нестероїдний анальгетик центральної дії, що застосовується для зняття гострого болю різної етіології. Препарат має виражену анальгезуючу активність, не викликає протизапальних або жарознижувальних ефектів та не пригнічує дихання або перистальтику кишечника. В основі фармакологічної дії — інгібування зворотного захоплення дофаміну, норадреналіну та серотоніну у синапсах, а також можливе зниження вивільнення глутамату на пресинаптичному рівні.
Склад препарату
| Концентрація | Компоненти |
|---|---|
| 1 мл розчину |
Діючий компонент: нефопам гідрохлорид — 10,00 мг Вспомогальні речовини: натрія гідрофосфат додекагідрат — 1,72 мг; натрія дигідрофосфат дигідрат — 16,11 мг; вода для ін'єкцій — до 1 мл |
Фармакологічна дія
Фармакотерапевтична група — анальгезуючі засоби центральної дії. Код АТХ: N02BG06.
Фармакодинаміка
Нефопам є ненаркотичним анальгетиком, що структурно відрізняється від інших відомих анальгетиків. В in vitro дослідженнях він інгібує зворотне захоплення дофаміну, норадреналіну та серотоніну у синапсах щурів. У in vivo моделях препарат проявив антиноцицептивну активність, можливо, шляхом зниження вивільнення глутамату і активації N-метил-D-аспартатних рецепторів на постсинаптичному рівні. У клінічних дослідженнях нефопам демонструє ефективність при післяопераційній дрожі. Важливо зазначити, що нефопам не має протизапальної або жарознижуючої дії, не пригнічує дихання і не впливає на перистальтику кишечника. Механізм дії включає незначний м-холіноблокуючий ефект, що може супроводжуватися тимчасовими і помірними змінами частоти серцевих скорочень та артеріального тиску.
Фармакокінетика
Після внутрішньом'язового введення 20 мг максимальна концентрація у сироватці крові досягається через 30-60 хвилин і становить в середньому 25 нг/мл. Период напіввиведення — близько 5 годин. При внутрівенному введенні 20 мг період напіввиведення — приблизно 4 години. Зв'язування з білками плазми — 71-76 %. Основний шлях метаболізму — біотрансформація у печінці з утворенням трьох основних метаболітів: десметилнефопам, нефопам N-оксид і N-глюкуронід нефопаму. Виведення — головним чином через нирки: 87 % введеної дози виводиться з сечею, менше 5 % — у незмінному вигляді.
Показання до застосування
- Симптоматичне лікування гострого болю різної етіології, включаючи післяопераційний біль.
Застосування при вагітності та годуванні груддю
Через відсутність достатніх досліджень у вагітних та годуючих жінок, ризик застосування нефопаму у цей період не встановлений. Тому препарат протипоказаний при вагітності і в період грудного вигодовування.
Протипоказання
- Гіперчутливість до нефопаму або інших компонентів препарату
- Дитячий вік до 15 років (відсутність клінічних даних)
- Епілепсія або судоми в анамнезі
- Ризик затримки сечі через патології сечовивідних шляхів або простати
- Ризик розвитку гострої глаукоми
- Вагітність та період грудного вигодовування
З обережністю застосовують при:
- Печінковій недостатності
- Почечній недостатності (через можливу кумуляцію)
- Серцево-судинних захворюваннях (можливе підвищення частоти серцебиття та тиску)
- Пожилому віці (через антихолінергнічний ефект)
Побічні дії
Частота виникнення побічних ефектів визначена відповідно до класифікації ВОЗ:
- Дуже часто (> 1/10): сонливість, підвищена пітливість, нудота, рвота
- Часто (> 1/100, < 1/10): головокруження, сухість у роту, тахікардія, прискорене серцебиття, затримка сечі
- Рідко (> 1/1000, < 1/100): роздратованість, збудження, судоми, алергічні реакції (крапивниця, набряк Квінке, анафілактичний шок)
- Дуже рідко (< 1/10000): галюцинації, порушення психіки
При появі будь-яких побічних ефектів необхідно звернутися до лікаря.
Взаємодія з іншими ліками
Не рекомендується одночасне застосування нефопаму з наркотичними анальгетиками, нейролептиками, барбітуратами, бензодіазепінами, седативними антидепресантами та іншими седативними засобами, оскільки це може посилити пригнічення центральної нервової системи. Етанол і спиртовмісні препарати підсилюють седативний ефект нефопаму.
Як приймати препарат, режим дозування та курс лікування
Дозування
Дозу визначає лікар з урахуванням інтенсивності болю та реакції пацієнта. Рекомендується:
- Внутрішньом'язово: 20 мг глибоко у м'яз, при необхідності повторювати кожні 6 годин. Максимальна добова доза — 120 мг.
- Внутрівенно: 20 мг у вигляді інфузії протягом не менше 15 хвилин, при необхідності повторювати кожні 4 години. Максимальна добова доза — 120 мг.
Спосіб введення
Рекомендується розводити препарат у ізотонічних розчинах натрію хлориду або декстрози. Не слід змішувати нефопам з іншими ін'єкційними препаратами в одному шприці. Вводити слід одразу після відкриття ампули або розведення.
Курс лікування
Тривалість курсу — не більше 8-10 днів. Не слід перевищувати рекомендовані дози і тривалість терапії.
Передозування
Симптоми: тахікардія, судоми, галюцинації. Лікування — симптоматичне, з моніторингом стану серцево-судинної та дихальної систем у стаціонарі.
Опис
Прозорий, безбарвний розчин.
Особливі вказівки
Застосування нефопаму може спричинити розвиток залежності. Не рекомендується застосовувати для лікування хронічних больових синдромів. Не слід поєднувати з алкоголем або седативними препаратами. При лікуванні можливе тимчасове зниження уваги та швидкості реакцій, тому не рекомендується керувати транспортом або виконувати роботи, що вимагають концентрації.
Форма випуску
Раствор для інфузій та внутрішньом'язового введення, 10 мг/мл.
Умови зберігання
Зберігати у захищеному від світла місці при температурі не вище 25°C. Тримати у недоступному для дітей місці.
Термін зберігання
3 роки — у ампулах; 2 роки — у шприц-тюбиках. Не застосовувати після закінчення терміну придатності.
Діючий компонент
Нефопам
Виробник
Московський Ендокринний Завод
