Нефопам раствор для инфузий и в/м введ 10 мг/мл 2 мл шприц-тюбики 2 шт
| Производитель | Московский Эндокринный Завод |
| Страна | Россия |
| Действующее вещество | Нефопам |
Ціна: 604 грн
Інструкція щодо застосування препарату Нефопам
Виробник
Московський Ендокринний Завод
Склад
| Об'єм | Компоненти |
|---|---|
| 1 мл |
Діюча речовина: нефопам гідрохлорид – 10,00 мг Вспомогальні речовини: натрія гідрофосфат додекагідрат – 1,72 мг; натрія дигідрофосфат дигідрат – 16,11 мг; вода для ін'єкцій – до 1 мл |
Фармакологічна дія
Фармакотерапевтична група: анальгезуючий засіб центральної дії.
Код АТХ: N02BG06
Фармакодинаміка: нефопам — ненаркотичний анальгетик центральної дії, структурно відрізняється від інших відомих анальгетиків. У дослідах in vitro він інгібує зворотний захват дофаміну, норадреналіну та серотоніну у синапсах щурів. У in vivo моделях нефопам проявив антиноцицептивну активність, можливо, шляхом зменшення вивільнення глутамату на пресинаптичному рівні та активації рецепторів N-метил-D-аспартату на постсинаптичному рівні. У клінічних дослідженнях нефопам показав позитивний ефект при післяопераційній тремтінності. Не має протизапальної або жарознижуючої дії, не пригнічує дихання та не впливає на перистальтику кишечника. Обладает незначним м-холіноблокуючим ефектом. В процесі досліджень зафіксовано тимчасове та помірне підвищення частоти серцевих скорочень і артеріального тиску.
Фармакокінетика: після введення однієї дози 20 мг внутрішньом'язово максимальна концентрація у сироватці крові досягається через 30–60 хвилин і становить в середньому 25 нг/мл. Период напіввиведення — близько 5 годин. Після внутрішньовенного введення 20 мг період напіввиведення — приблизно 4 години. Связывание с белками плазмы — 71–76 %. Біотрансформація значна, ідентифіковано три основні метаболіти: десметилнефопам, нефопам N-оксид та N-глюкуронід нефопама. Виводиться в основному нирками — 87 % введеної дози у сечі, менше 5 % — у незмінному вигляді.
Показання до застосування
- Симптоматичне лікування гострого больового синдрому, включаючи післяопераційний біль.
Застосування при вагітності та годуванні груддю
Враховуючи відсутність досліджень у тварин та клінічних даних у людей, ризик застосування препарату не встановлений. Тому препарат Нефопам заборонено застосовувати під час вагітності та в період грудного вигодовування.
Протипоказання
- Гіперчутливість до нефопаму або інших компонентів препарату.
- Дитячий вік до 15 років.
- Наявність судом або епілепсії у анамнезі.
- Ризик затримки сечовипускання у зв’язку з захворюваннями уретри або простати.
- Ризик розвитку гострої глаукоми.
- Вагітність та період грудного вигодовування.
З обережністю:
- Печінкова недостатність.
- Захворювання нирок (через ризик кумуляції та розвитку небажаних явищ).
- Серцево-судинна патологія (можливе підвищення частоти серцебиття та тиску).
- Похилого віку — через антихолінергічний ефект.
Побічні дії
За частотою виникнення реакції класифікуються відповідно до ВОЗ:
- Дуже часто (> 1/10): сонливість, сухість у роті, підвищена потовиділення.
- Часто (> 1/100, < 1/10): головокруження, тахікардія, відчуття хвилювання, порушення серцевого ритму.
- Нечасто (> 1/1000, < 1/100): розлади психіки — збудження, галюцинації, залежність; судоми.
- Рідко (> 1/10000, < 1/1000): алергічні реакції — кропив’янка, набряк Квінке, анафілактичний шок.
При застосуванні можливе виникнення атропіноподібних реакцій: сухість у роті, порушення зору, запаморочення, затримка сечовипускання. У разі посилення побічних ефектів необхідно звернутися до лікаря.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами
Не рекомендується одночасне застосування з наркотичними анальгетиками, нейролептиками, барбітуратами, бензодіазепінами, седативними антидепресантами (амітриптин, доксепін, міртазапін), антигістамінними препаратами, препаратами для зниження артеріального тиску центральної дії, баклофеном, талідамідом та іншими седативними засобами — через можливе посилення пригнічення центральної нервової системи та зниження уваги. Етанол і алкогольсодержащі препарати підвищують седативний ефект нефопаму.
Як застосовувати, курс лікування та дози
Дозування: залежить від інтенсивності болю та реакції пацієнта. Внутрішньом'язове введення: рекомендована доза — 20 мг. За потреби повторювати кожні 6 годин. Максимальна добова доза — 120 мг. Внутрішньовенне введення: вводити у вигляді внутрішньовенної інфузії протягом не менше 15 хвилин, бажано у положенні лежачи. Рекомендована доза — 20 мг, повторювати кожні 4 години за потреби. Максимальна добова — 120 мг.
Спосіб введення: розчин для інфузій або внутрішньом'язових ін'єкцій — у розчини натрію хлориду або декстрози. Не рекомендується змішувати нефопам з іншими препаратами в одному шприці. Препарат слід застосовувати одразу після розведення. Тривалість курсу: не більше 8–10 днів.
Передозування
Можливі симптоми — тахікардія, судоми, галюцинації. Лікування: симптоматичне, із моніторингом серцево-судинної та дихальної систем у стаціонарних умовах.
Опис
Бесцветна прозора рідина.
Особливі вказівки
Існує ризик розвитку лікарської залежності. Нефопам не належить до наркотичних анальгетиків, але його тривале застосування може спричинити формування залежності. Залежним пацієнтам при припиненні лікування можливий синдром відміни. Не рекомендується застосовувати препарат при хронічних болях без контролю лікаря. Не рекомендується застосовувати одночасно з алкоголем або седативними препаратами. Вплив на здатність керувати транспортом або механізмами — можливий через сонливість і зниження уваги.
Форма випуску
Розчин для інфузій і внутрішньом'язових ін'єкцій, 10 мг/мл.
Умови зберігання
Зберігати у захищеному від світла місці при температурі не вище 25°C. Тримати у недоступному для дітей місці.
Термін придатності
3 роки (у ампулах), 2 роки (у шприц-тюбиках). Не застосовувати після закінчення строку придатності.
Діюча речовина
Нефопам
