Немозол суспензия для приема внутрь 100 мг/5 мл 20 мл фл 1 шт
| Производитель | Ипка Лабораториз Лимитед |
| Страна | Индия |
| Действующее вещество | Албендазол |
Ціна: 394 грн
Інструкція з застосування препарату Немозол (Albendazole)
Виробник
Виробник: Іпка Лабораториз Лімітед, Індія
Склад
Кожні 5 мл суспензії містять:
- Активна речовина: албендазол – 100,00 мг
- Вспомогальні речовини: целюлоза мікрокристалічна і кармеллоза натрію (целюлоза мікрокристалічна 84%, кармеллоза натрію 11%, вода 5%) – 25,00 мг, кармеллоза натрію – 45,00 мг, гліцерол – 750,00 мг, бензойна кислота – 10,00 мг, калію гідроксид – 10,50 мг, сорбінова кислота – 10,00 мг, полісорбат 80 – 5,00 мг, сорбитол – 2750,00 мг, фруктовий ароматизатор – 0,01 мл, ароматизатор «морозиво» – 0,0025 мл, очищена вода до 5 мл.
Фармакологічна дія
Фармакотерапевтична група: антипаразитарний засіб, противогельминтний та протропозоїдний препарат.
Код АТХ: P02CA03
Фармакодинаміка
Немозол є противогельминтним препаратом, активна складова якого – албендазол. Механізм дії албендазолу полягає у руйнуванні мікротубулярної системи клітин гельмінтів, що приводить до пошкодження тубулінового білка. Це спричиняє порушення біохімічних процесів у клітині, зокрема транспорту глюкози та фумаратредуктази, що зупиняє поділ клітин і гальмує розвиток личинок та яйцекладки гельмінтів. Албендазол блокує переміщення секреторних гранул та інших органел у м'язових клітинах нематод, сприяючи їх загибелі.
Препарат ефективний щодо більшості кишечних нематод, личинок цестод та лямблій, має широкий спектр дії у боротьбі з паразитами.
Фармакокінетика
Всаскування: Препарат погано всмоктується у шлунково-кишковому тракті, в незміненому вигляді в плазмі крові не визначається. Біодоступність низька, але прийом жирної їжі підвищує всмоктування у 5 разів.
Метаболізм: швидко перетворюється у печінці у первинний метаболіт – албендазол-сульфоксид, який є активним компонентом.
Розподіл: Максимальна концентрація у плазмі крові досягається через 2-5 годин після прийому. Метаболіти поширюються у тканини, включаючи мозок та секреторні структури паразитів.
Виведення: Глюкуронідація та виділення через нирки, період напіврозпаду албендазолу-сульфоксиду становить 8-12 годин.
Показання до застосування
- нематодози: аскаридоз, трихоцефалез, ентеробіоз, анкілостомідоз, трихінеллез, токсокароз, стронгілоїдоз;
- тканинні цестодози: нейроцистицеркоз, ехінококоз (печінка, легкі, плевра), альвеолярний ехінококоз;
- як допоміжний засіб при хірургічному лікуванні імуно- та хіміотерапії при цистицеркозі та ехінококозі.
Застосування при вагітності та годуванні груддю
Препарат протипоказаний під час вагітності та годування груддю через потенційний ризик для плода та немовляти.
Протипоказання
- підвищена чутливість до албендазолу або інших компонентів препарату;
- непереносимість фруктозы;
- патології сітківки ока;
- діти віком до 1 року;
- вагітність та період годування груддю.
З обережністю слід застосовувати при:
- порушеннях функції печінки (необхідно контролювати функціональні показники);
- знижених показниках крові (лейкопенія, тромбоцитопенія);
- циррозі печінки.
Побічні дії
- З боку травної системи: порушення функції печінки, болі в епігастрії, нудота, блювання, діарея, сухість у роті, зміни функціональних печінкових тестів.
- З боку кровотворної системи: лейкопенія, гранулоцитопенія, агранулоцитоз, тромбоцитопенія, панцитопенія, аплазічна анемія.
- З боку серцево-судинної системи: підвищення артеріального тиску.
- З боку нервової системи: головний біль, запаморочення, менінгеальні симптоми, підвищення внутрічерепного тиску.
- З боку сечовидільної системи: зміни функціональних показників нирок, гостра ниркова недостатність.
- З боку шкіри та алергічні реакції: свербіж, шкірна висип, мультиморфна еритема, синдром Стівенса-Джонсона, ангіоневротичний набряк, алергічні реакції.
- Інше: гіпертермія, алопеція.
При появі будь-яких побічних реакцій необхідно звернутися до лікаря.
Взаємодія з іншими препаратами
- Одночасне застосування з празиквантелом, дексаметазоном, циметидином може збільшити концентрацію албендазолу-сульфоксиду в крові.
- При спільному застосуванні з карбамазепіном, фенитоїном, фенобарбіталом або женьшенем спостерігається зниження концентрації албендазолу у кишечнику.
Як приймати, курс лікування та дози
Препарат слід приймати внутрішньо, під час або після їжі. Необхідно строго дотримуватися призначеної дози та тривалості курсу, визначених лікарем.
Загальні рекомендації
- Дозу та тривалість лікування визначає лікар залежно від виду інвазії та ваги пацієнта.
- Для нематодозів (аскаридоз, трихоцефалез, ентеробіоз, анкілостомідоз, трихінеллез, токсокароз, стронгілоїдоз):
- для дорослих та дітей з масою тіла ≥ 60 кг – однократно по 400 мг (20 мл суспензії);
- для дітей з масою меншою 60 кг – 15 мг/кг маси тіла однократно.
- При ентеробіозі: дорослі і діти старше 2 років – по 400 мг (20 мл) однократно; для дітей 1-2 років – 200 мг (10 мл) однократно. Повторний курс через 14 днів за необхідності.
- При стронгілоїдозі, анкілостомідозі: дорослі та діти старше 2 років – по 400 мг (20 мл) на добу протягом 3 днів. Для дітей 1-2 років – 200 мг (10 мл). Повторне лікування через тиждень.
- При трихінеллезі: по 400 мг (20 мл) двічі на добу протягом 10-14 днів, з урахуванням тяжкості інвазії та органних уражень – додатково глюкокортикостероїди.
- При токсокарозі: дорослі і діти старше 14 років з масою ≥ 60 кг – по 400 мг (20 мл) двічі на добу протягом 10 днів; для меншої маси – по 200 мг (10 мл). Для дітей 2-14 років – по 10 мг/кг двічі на добу, курс – 10 днів.
- При лямбліозі: 400 мг (20 мл) раз на добу протягом 3 днів; для дітей з масою меншою 10 кг – 200 мг (10 мл) однократно протягом 5 днів.
- При змішаних інвазіях: по 400 мг двічі на добу протягом 3 днів, за потреби курс можна повторити через місяць.
- При нейроцистицеркозі та ехінококозі: у дорослих та дітей з масою ≥ 60 кг – по 400 мг (20 мл) двічі на добу, з урахуванням ваги – 15 мг/кг двічі на добу, курс – 28-30 днів з глюкокортикостероїдами.
Передозування
Симптоми: посилення побічних ефектів, зокрема порушення функцій печінки та крові.
Лікування: промивання шлунка, застосування активованого вугілля, симптоматична терапія. Не існує специфічного антидоту.
Особливі вказівки
- Перед початком лікування потрібно провести лабораторні дослідження крові та функцій печінки.
- Під час терапії слід контролювати клінічний стан та лабораторні показники кожні 5-7 днів.
- При зниженні лейкоцитів нижче 3,0×10⁹/л або підвищенні активності печінкових трансаміназ – припинити лікування до нормалізації показників.
- Враховувати можливість розвитку побічних реакцій – при їх появі звертатися до лікаря.
- З обережністю застосовувати у пацієнтів з порушеннями функцій печінки та крові.
- Після завершення курсу лікування рекомендується дотримуватись гігієнічних заходів для запобігання повторної інвазії.
Форма випуску
Суспензія для перорального застосування у флаконах по 5 мл.
Умови зберігання
Зберігати в сухому, захищеному від світла місці при температурі не вище 25°C, недоступному для дітей.
Термін придатності
Зазвичай 3 роки з дати виробництва. Не застосовувати після закінчення терміну придатності.
