Інструкція з застосування препарату

Загальні відомості

Гротекс – це лікарський засіб, який містить активну речовину нікотинову кислоту, що є водорозчинним вітаміном групи В. Препарат застосовується для корекції дефіциту вітаміну РР (вітамін В3), а також має виражену судинорозширюючу, антиагрегантну та антиатеросклеротичну дію.

Склад препарату

Фармакологічна дія

Нікотинова кислота є важливим водорозчинним вітаміном групи В, який бере участь у метаболізмі енергетичних процесів, активує систему фібринолізу та сприяє покращенню мікроциркуляції у дрібних судинах, включаючи судини головного мозку. Вона має вазодилатуючу властивість, слабке антикоагулянтне та антиатеросклеротичне дію, а також сприяє зниженню рівня холестерину та липопротеїдів низької щільності (ЛПНЩ) у крові.

Фармакокінетика: при парентеральному введенні швидко розподіляється у тканинах, переважно у печінці, жировій тканині та нирках. Метаболізується у печінці, перетворюючись у активні метаболіти та бере участь у окислювально-відновних процесах. Виводиться з організму переважно через нирки у незміненому вигляді та у вигляді метаболітів. Период напіввиведення становить близько 45 хвилин.

Показання до застосування

• Авітаміноз РР (пелагра)
• Комплексна терапія при:
• ішемічному інсульті
• Хвороба Хартнупа – спадкове захворювання з порушенням засвоєння деяких амінокислот, зокрема триптофану

Протипоказання

Препарат не можна застосовувати у разі:

• підвищеної чутливості до компонентів
• вираженої артеріальної гіпертензії
• атеросклерозу
• подагри та гіперурикемії
• гепатитів та декомпенсованого цукрового діабету
• виразкових захворювань шлунка та дванадцятипалої кишки (у період загострення)
• дитячого віку (до 18 років)

З обережністю застосовують при: геморрагіях, глаукомі, печінковій недостатності, артеріальній гіпотензії, гастриті з високою кислотністю та виразкових ураженнях травної системи у період ремісії.

Побічні дії

З боку серцево-судинної системи: відчуття "прилива" крові до голови, почервоніння обличчя та верхньої частини тулуба, поколювання та відчуття печіння, у разі швидкого введення – зниження артеріального тиску, ортостатична гіпотензія, колапс.

З боку центральної та периферичної нервової системи: парестезії, головокружіння.

З боку травної системи: при тривалому застосуванні – жировий гепатоз.

Обмін речовин: при тривалому застосуванні – гіперурикемія, зниження толерантності до глюкози, підвищення рівнів аспартатамінотрансферази, лактатдегідрогенази та щелочної фосфатази в крові.

Місцеві реакції: болючість у місці ін'єкції.

Інші: алергічні реакції у вигляді шкірної висипки, свербежу, стридорозного дихання.

Взаємодія з іншими препаратами

При призначенні разом з гіпотензивними засобами, антикоагулянтами та ацетилсаліциловою кислотою необхідна обережність. Нікотинова кислота знижує токсичність неоміцину та запобігає зниженню рівня холестерину та ЛПВЩ, викликаного ним.

При сумісному застосуванні з сульфаніламідними препаратами може підвищувати рівень глюкози у крові. Водночас, спільне застосування з ловастатином підвищує ризик розвитку міопатії.

Спосіб застосування та дози

Препарат вводять: підшкірно, внутрішньом'язово або внутрішньовенно (повільно).

• При пелагрі (авітаміноз РР):
• по 1 мл 1% розчину (10 мг) 1-2 рази на добу протягом 10-15 днів
• При ішемічному інсульті:
• внутрішньовенно повільно вводять 10 мг розчину
• При хворобі Хартнупа:
• від 40 до 200 мг на добу
• Для інших показань:
• по 10 мг 1-2 рази на день, курсом 10-15 днів

Максимальні дози для дорослих: разова – 100 мг, суточна – 300 мг.

Передозування

Передозування малоймовірне через низьку токсичність препарату. У разі підвищеної чутливості можливо виникнення почервоніння обличчя, головокружіння, відчуття приливу крові, кропив'янки, парестезій. Лікування симптоматичне.

Особливі вказівки

В процесі лікування слід регулярно контролювати функцію печінки. При тривалому застосуванні високих доз можливо розвиток жирової інфільтрації печінки. Для запобігання гепатотоксичності рекомендується включати у раціон продукти, багаті метіонином (наприклад, сир), або призначати метіонин та інші липотропні засоби. Під час лікування рекомендується утримуватися від керування транспортними засобами та роботи, що вимагає підвищеної уваги та швидкості реакцій.

Форма випуску

Прозора, безбарвна рідина.

Діяльна речовина

Никотинова кислота

Умови зберігання та реалізації

Зберігати у сухому, захищеному від світла місці при температурі не вище 25°C. В аптеках доступний за рецептом.