Інструкція із застосування препарату Опелла Хелскеа

Загальна інформація

Опелла Хелскеа — це комплексний лікарський засіб, який застосовується для зняття спазмів гладкої мускулатури різних органів і систем організму. Препарат має спазмолітичну дію та використовується в терапії різних захворювань, що супроводжуються спазмами та больовими синдромами.

Склад і форма випуску

Діюча речовина: дротаверина гидрохлорид.

Вспомогательные вещества: магния стеарат, тальк, повидон, кукурудзяний крохмаль, моногідрат лактози.

Форма випуску: таблетки.

Фармакологічна дія

Опелла Хелскеа є спазмолітичним препаратом, що діє на гладку мускулатуру внутрішніх органів. Механізм його дії полягає у інгібуванні ферменту фосфодиестерази (ФДЭ), зокрема ФДЭ4, що сприяє підвищенню рівня цАМФ у клітинах і, відповідно, розслабленню гладкої мускулатури.

Завдяки цьому препарат зменшує тонус і спазм м'язів, покращує кровопостачання тканин, зменшує больові відчуття та сприяє відновленню функціонального стану органів.

Дротаверин ефективний при спазмах кишечника, жовчовивідних шляхів, сечовивідних шляхів, а також при головних болях напруги та дисменореї.

Параметр	Значення
Абсорбція	Швидка та повна, Cmax досягається через 45–60 хвилин
Зв'язок з білками	95–97%, переважно з альбуміном
Розподіл	Рівномірний по тканинах, проникнення через ГЕБ відсутнє, проникнення через плацентарний бар'єр можливе в незначних кількостях
Метаболізм	Повністю метаболізується у печінці, головний метаболіт — 4'-дезэтилдротаверин
Виведення	Т½ — 8–10 годин, переважно через нирки та жовч

Показання до застосування

• Спазми гладкої мускулатури при захворюваннях жовчовивідних шляхів: холецістолітіаз, холангіоліт, холецистит, перихолецистит, холангит, папілліт.
• Спазми сечовивідних шляхів: нефролітіаз, уретролітіаз, пієліт, цистит, тенезми сечового міхура.
• Як допоміжна терапія при захворюваннях шлунково-кишкового тракту: виразкова хвороба шлунка і дванадцятипалої кишки, гастрит, спазми кардии та привратника, ентерит, коліт, синдром подразненого кишечника.
• Головні болі напруги.
• Дисменорея (болі при менструації).

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Препарат дозволений до застосування під час вагітності та лактації за призначенням лікаря, при цьому враховуються показання та співвідношення користі для матері та потенційний ризик для плода або немовляти.

Протипоказання

• Індивідуальна підвищена чутливість до дротаверину або допоміжних компонентів.
• Виражена печінкова або ниркова недостатність.
• Тяжка серцева недостатність (зниження серцевого викиду).
• Галактоземія, недостатність лактази або синдром мальабсорбції глюкози/галактози (через лактозу у складі).

З обережністю: артеріальна гіпотензія.

Побічні дії

• ЦСС: рідко — прискорене серцебиття, зниження АТ.
• Центральна нервова система: рідко — головний біль, запаморочення, безсоння.
• Шлунково-кишковий тракт: рідко — нудота, запор.
• Імунна система: рідко — алергічні реакції (набряк Квінке, кропив’янка, свербіж, висип).
• Можливий розвиток анафілактичного шоку, що потребує невідкладної допомоги.

Взаємодія з лікарськими засобами

• Леводопа: може посилювати ригідність та тремор, зменшуючи протипаркінсонічний ефект.
• Парацетамол, бендазол, інші спазмолітики: потенціюють спазмолітичний ефект.
• Морфін: зменшує спазмогенні властивості.
• Фенобарбітал: посилює дію дротаверину.

Рекомендації щодо застосування, дози та курсу лікування

Внутрішньо, дорослим зазвичай призначають по 40–80 мг 2–3 рази на добу. Добова доза не повинна перевищувати 240 мг. Тривалість курсу визначає лікар залежно від характеру захворювання та відповіді організму.

Передозування

Симптоми: порушення серцевого ритму, атріовентрикулярна блокада, зупинка серця, що може бути смертельним.

Лікування: симптоматичне, з підтримкою життєвих функцій, промивання шлунка, застосування внутрішньовенних розчинів для корекції порушень.

Особливі вказівки

Не рекомендується застосовувати при вираженій печінковій або нирковій недостатності. У разі гіпотензії — з обережністю. Враховувати можливість виникнення побічних ефектів, зокрема з боку серцево-судинної системи.

Препарат містить лактозу, тому особам з непереносимістю лактози слід застосовувати з обережністю або вибирати альтернативні засоби.

Вплив на здатність керувати транспортом і механізмами: при появі побічних реакцій, таких як запаморочення, слід утриматися від керування транспортом.

Умови зберігання

Зберігати у сухому, захищеному від світла місці при температурі не вище 30°C.

Термін придатності

5 років від дати виробництва. Не застосовувати після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці.