Номидес порошок д/приг суспензии для приема внутрь 12 мг/мл 10 г 1 шт
| Производитель | Фармасинтез АО |
| Страна | Россия |
| Действующее вещество | Осельтамивир |
Ціна: 606 грн
Осельтамівір (Oseltamivir): інструкція із застосування, характеристика та фармакологічні властивості
Загальна інформація
Осельтамівір — це противірусний препарат, застосовуваний для лікування та профілактики грипу у дорослих та дітей. Він є активним інгібітором нейраминидази вірусів грипу типу А та В, що дозволяє зменшити тривалість та важкість симптомів захворювання, а також знизити ймовірність ускладнень і поширення вірусу у колективі.
Склад препарату
Один грам порошку для приготування суспензії містить:
- Діюча речовина: осельтамівір фосфат, що відповідає 30,0 мг осельтаміру (у перерахунку на активну форму)
- Вспомогані речовини: мальтитол — 841,0 мг; кальцію гідрофосфат — 15,0 мг; натрію бензоат — 2,5 мг; повидон К17 — 15,1 мг; ксантанова камедь — 15,0 мг; натрію цитрат — 55,0 мг; натрію сахаринат — 2,0 мг; ароматизатор земляничний — 12,0 мг; ароматизатор цитрусовий — 3,0 мг.
Фармакологічна дія
Осельтамівір — пролекарство, яке перетворюється в активний метаболіт — осельтамівір карбоксилат (ОК). Це високоселективний інгібітор нейраминидази вірусів грипу типу А і В, що є ферментом, відповідальним за вивільнення новоутворених вірусних частинок з інфікованих клітин, їх проникнення в клітини епітелію дихальних шляхів та поширення вірусу в організмі.
Препарат пригнічує реплікацію вірусу грипу в клітинах, зменшує кількість вірусних частинок у виділеннях та знижує патогенність вірусу. У дослідженнях in vitro та in vivo було показано, що осельтамівір зменшує швидкість росту вірусу та сприяє швидшому одужанню.
Показання до застосування
- Лікування грипу у дорослих та дітей віком від 1 року;
- Профілактика грипу у дорослих та підлітків старше 12 років, що перебувають у групах підвищеного ризику інфікування (у колективах, військових частинах, серед ослаблених осіб);
- Профілактика грипу у дітей старше 1 року.
Застосування при вагітності та годуванні груддю
Вагітність
Захворювання грипом під час вагітності може спричинити ускладнення для матері та плода, включаючи ризик розвитку важких ускладнень та врожденних аномалій. На сьогодні існує значна кількість даних щодо безпеки застосування осельтамівіру у вагітних, що не виявили підвищеного ризику розвитку пороків або інших ускладнень. У постмаркетингових дослідженнях та спостереженнях понад 1000 вагітних не було зафіксовано випадків порушень розвитку плода, пов’язаних із застосуванням препарату.
Рішення про застосування препарату у вагітних приймається у разі, коли очікувана користь для матері перевищує можливий ризик для плода, з урахуванням актуальної циркуляції штамів вірусу грипу та тяжкості стану вагітної.
Годування груддю
Дані з досліджень показують, що осельтамівір та його активний метаболіт проникають у грудне молоко, створюючи терапевтичні концентрації у малюка. У разі необхідності застосування препарату під час годування груддю слід враховувати потенційний ризик для дитини та можливу користь для матері.
Протипоказання
- Підвищена чутливість до осельтамівіру або допоміжних компонентів препарату;
- Індивідуальна непереносимість або алергічні реакції на будь-який компонент препарату.
Побічні дії
Зазвичай препарат переноситься добре. Можуть спостерігатися:
- З боку травної системи: нудота, блювота, діарея;
- З боку нервової системи: головний біль, запаморочення;
- Алергічні реакції: висипання, свербіж, набряк обличчя або горла.
У рідкісних випадках можливі більш серйозні реакції, включаючи анафілаксію та шкірні висипи з елементами некрозу.
Взаємодія з іншими препаратами
Осельтамівір має невелику ймовірність взаємодій, оскільки не є субстратом або інгібітором ізоферментів системи цитохрому P450. Однак, при одночасному застосуванні з другими ліками слід враховувати можливі клінічні ефекти та рекомендації лікаря.
Спосіб застосування та дозування
Препарат призначають внутрішньо у вигляді суспензії, яку готують безпосередньо перед застосуванням. Рекомендована доза для лікування грипу у дорослих та дітей старше 1 року — 75 мг двічі на добу протягом 5 днів. Для профілактики — 75 мг один раз на добу.
Для дітей застосовують відповідно до їх віку та маси тіла, дозування визначає лікар залежно від клінічної ситуації.
Курс лікування
- Лікування грипу — 5 днів;
- Профілактика — 7-42 дні залежно від ситуації та рекомендацій лікаря.
Передозування
При передозуванні можливе посилення побічних ефектів, таких як нудота, блювота, запаморочення. У разі передозування рекомендується провести симптоматичне лікування та відповідне медичне спостереження. Спеціальної антидоту не існує.
Умови зберігання
Зберігати в недоступному для дітей місці при температурі не вище 25°C. Захищати від вологи та світла. Термін придатності — 3 роки.
Опис та форма випуску
Препарат представлений у вигляді порошку для приготування суспензії для внутрішнього застосування. Суспензія має аромат земляники та цитрусових фруктів, має однорідну консистенцію та приємний смак.
Фармакокінетика
Абсорбція: Осельтамівір швидко всмоктується у шлунково-кишковому тракті, перетворюється у активний метаболіт під дією эстераз. Максимальна концентрація у плазмі досягається через 2-3 години.
Розподіл: Об’єм розподілу активного метаболіта становить близько 23 л. Білкове зв’язування — 3%.
Метаболізм: Перетворюється у печінці під дією эстераз без участі системи цитохрому P450.
Виведення: Більше 90% препарату виводиться нирками у вигляді активного метаболіта, з періодом напіввиведення 6–10 годин.
Фармакокінетика у особливих групах
Пацієнти з порушенням функції нирок: При застосуванні у хворих з різною ступенем порушення функції нирок, експозиція активного метаболіта зростає у міру зниження функції нирок; корекція дози потрібна для хворих з тяжким порушенням функції нирок (Cl креатиніну ≤10 мл/хв) — рекомендації відсутні.
Пацієнти з порушеннями функції печінки: Не виявлено значного підвищення концентрації препарату у хворих з легким і середнім ступенем ураження печінки.
Літні пацієнти: У віці 65–78 років спостерігається підвищення експозиції метаболіта на 25–35%, проте це не потребує корекції дози.
Діти: У дітей молодшого віку швидкість виведення вища, тому необхідна корекція дозування залежно від маси тіла.
