Окофенак капли глазные 0,09 % 5 мл 1 шт
| Производитель | Фармстандарт-УфаВИТА |
| Страна | Россия |
| Действующее вещество | Бромфенак |
Ціна: 616 грн
Офтальмологічний препарат ОКОФЕНАК (Bromfenac)
Загальна інформація
ОКОФЕНАК — це високоефективний нестероїдний протизапальний засіб (НПВС), який застосовується у вигляді очних крапель для лікування неінфекційних запальних захворювань переднього відрізка ока та післяопераційних ускладнень. Він має виражену протизапальну, знеболювальну та протинабрякову дію, що досягається за рахунок блокування синтезу простагландинів у тканинах очей.
Склад препарату
На 1 мл розчину міститься:
- Діючі речовини: бромфенак натрію сесквигідрат – 1,035 мг, що відповідає бромфенаку – 0,900 мг.
- Вспомогательные вещества: повидон (полівінілпіролідон середньомолекулярний, повидон К-30) – 20,00 мг; борна кислота – 11,00 мг; натрію тетраборат – 11,00 мг; натрію сульфіт – 2,00 мг; полісорбат-80 – 1,50 мг; динатрія едетат – 0,20 мг; бензалконія хлорид (у перерахунку на сухе речовина) – 0,05 мг; натрію гідроксид – до pH 8,2; вода для ін'єкцій – до 1 мл.
Фармакологічна дія
Фармакотерапевтична група
Нестероїдний протизапальний засіб (код ATX: S01ВС11).
Фармакодинаміка
Бромфенак є селективним інгібітором циклооксигенази (ЦОГ-1 і ЦОГ-2), що знижує синтез простагландинів — медіаторів запалення, болю та набряку. В дослідженнях у vitro він пригнічував синтез простагландинів у цилиарному тілі кролика. Концентрація, при якій досягається 50% інгібування (IC50), становила 1,1 мкмоль, що є нижчим у порівнянні з індометацином та пранопрофеном, що свідчить про високу активність бромфенака.
У модельних експериментах бромфенак ефективно знижував симптоми запалення в очах кроликів у концентраціях від 0,02% до 0,2%.
Фармакокінетика
Всасывання: Бромфенак добре проникає через роговицю, досягаючи максимальної концентрації (Cmax) в водянистій вологи — 79±68 нг/мл через 150-180 хв після застосування. Концентрація залишається в очах до 12 годин, а у тканинах — до 24 годин. В плазмі крові системна абсорбція є мінімальною.
Розподіл: Бромфенак майже повністю зв'язується з білками крові (99,8%). В дослідженнях in vitro він не показав значущого зв'язування з меланіном. У кроликів препарат концентрується переважно у рогівці, кон'юнктиві та водянистій вологі, а у хрусталик та стекловидне тіло — у низьких концентраціях.
Метаболізм: Основний метаболізм відбувається ферментом CYP2C9, що відсутній у районах иридоцилиарної зони, сетчатки та судинної оболонки. У людини переважно виявляється в незміненій формі, а також кон'югованих метаболітах, головним із яких є циклічний амід, що виводиться нирками.
Виведення: Период напіввиведення з водянистої вологи — близько 1,4 години. Препарат швидко виводиться з організму, переважно нирками — 82%, через кишечник — 13%.
Показання до застосування
- Лікування неінфекційних запальних захворювань переднього відрізка ока (кератит, ірит, увеїт).
- Післяопераційне запалення та ускладнення після офтальмологічних операцій, зокрема кератопластики, катарактальної хірургії, рефракційних втручань.
Застосування під час вагітності та годування груддю
Вагітність
Дані щодо безпеки застосування бромфенака у вагітних обмежені. На експериментальних тваринах були зафіксовані ознаки репродуктивної токсичності. Системна дія препарату при місцевому застосуванні є мінімальною, тому ризик для плода вважається низьким. Однак застосовувати препарат у III триместрі вагітності не рекомендується через можливість закриття протоки у плода та інших потенційних ускладнень.
Годування груддю
Застосування можливе з обережністю, враховуючи можливий проникнення активної речовини у молоко та потенційний ризик для немовляти.
Протипоказання
- Гіперчутливість до бромфенака або будь-яких допоміжних компонентів препарату.
- Алергічні реакції на інші нестероїдні протизапальні засоби (аспірин, ібупрофен тощо).
- Тяжкі форми бронхіальної астми, крапивниці, гострого риніту при застосуванні ацетилсаліцилової кислоти або інших НПВС.
- Вік до 18 років (без досліджень щодо безпеки та ефективності).
Побічні дії
У клінічних дослідженнях побічні реакції виникали у 1,87% пацієнтів (72 із 3843). Найчастішими були:
- Ерозія рогівки — 0,42% (у 16 випадках),
- Кон'юнктивіт — 0,29% (11 випадків),
- Блефарит — 0,23% (9 випадків),
- Роздратування очей — 0,21% (8 випадків),
- Біль у очах — 0,21% (8 випадків),
- Поверхневий точковий кератит — 0,16% (6 випадків),
- Зуд — 0,16%,
- Відшарування епітелію рогівки — 0,03% (1 випадок),
- Чуття печіння — 0,03% (1 випадок).
При появі будь-яких побічних реакцій необхідно припинити застосування препарату та звернутися до лікаря.
Спосіб застосування та дози
Загальні рекомендації
Препарат застосовують місцево — шляхом інстиляції у кон'юнктивальний мішок.
Дозування
- Лікування неінфекційних запальних захворювань переднього відрізка ока: по одній краплі двічі на день протягом не більше 15 днів.
- Післяопераційне запалення: по одній краплі один раз на день, починаючи за 1 день до операції та протягом 14 днів після неї.
Пропуск прийому
Якщо пропущено один або кілька прийомів, його слід зробити якомога швидше. У разі близькості до часу наступного застосування не слід подвоювати дозу.
Особливі групи пацієнтів
Особливих рекомендацій щодо застосування у пацієнтів із порушеннями функції печінки або нирок не встановлено. У людей похилого віку застосування не відрізняється від стандартного режиму.
Передозування
На даний час відсутня інформація про випадки передозування при місцевому застосуванні у людей. За даними інших джерел, при системному застосуванні дозами понад 1500 мг протягом тривалого часу можливі серйозні порушення функцій печінки. У разі виявлення ознак пригнічення функцій печінки слід припинити застосування та провести відповідне лікування.
Особливі вказівки
- Застосовувати препарат слід для симптоматичного лікування, а не для етіотропної терапії.
- Використовувати лише для очного застосування — уникати контакту з поверхнею ока та кончиком флакона.
- Можливе виникнення алергічних реакцій на натрію сульфіт, що міститься у складі.
- Обережно застосовувати у пацієнтів із порушеннями загоєння, ризиком розвитку ерозій або перфорацій рогівки, особливо при одночасному застосуванні кортикостероїдів.
- Місцеві НПВС можуть уповільнювати процес загоєння. Не слід застосовувати препарат у разі появи ознак пошкодження рогівки.
- З обережністю застосовувати у пацієнтів з схильністю до кровотечі або прийомом антикоагулянтів.
- Не рекомендується носити контактні лінзи під час лікування — у зв'язку з вмістом бензалконії хлориду, що може пошкоджувати м'які контактні лінзи.
Після інстиляції можливо тимчасове затуманення зору — у разі появи цього симптома слід утриматися від керування транспортними засобами та механізмами до відновлення чіткості зору.
Умови зберігання
Зберігати в недоступному для дітей місці при температурі від 2°C до 25°C. Уникати дії прямих сонячних променів. Термін придатності — 2 роки. Після відкриття флакона використовувати протягом 28 днів.
Термін придатності
2 роки від дати виготовлення. Не застосовувати після закінчення строку придатності, зазначеного на упаковці.
