Окофенак капли глазные 0,09 % 5 мл 1 шт

ПроизводительФармстандарт-УфаВИТА
СтранаРоссия
Действующее веществоБромфенак

Ціна: 616 грн

Офтальмологічний препарат ОКОФЕНАК (Bromfenac)

Загальна інформація

ОКОФЕНАК — це високоефективний нестероїдний протизапальний засіб (НПВС), який застосовується у вигляді очних крапель для лікування неінфекційних запальних захворювань переднього відрізка ока та післяопераційних ускладнень. Він має виражену протизапальну, знеболювальну та протинабрякову дію, що досягається за рахунок блокування синтезу простагландинів у тканинах очей.

Склад препарату

На 1 мл розчину міститься:

  • Діючі речовини: бромфенак натрію сесквигідрат – 1,035 мг, що відповідає бромфенаку – 0,900 мг.
  • Вспомогательные вещества: повидон (полівінілпіролідон середньомолекулярний, повидон К-30) – 20,00 мг; борна кислота – 11,00 мг; натрію тетраборат – 11,00 мг; натрію сульфіт – 2,00 мг; полісорбат-80 – 1,50 мг; динатрія едетат – 0,20 мг; бензалконія хлорид (у перерахунку на сухе речовина) – 0,05 мг; натрію гідроксид – до pH 8,2; вода для ін'єкцій – до 1 мл.

Фармакологічна дія

Фармакотерапевтична група

Нестероїдний протизапальний засіб (код ATX: S01ВС11).

Фармакодинаміка

Бромфенак є селективним інгібітором циклооксигенази (ЦОГ-1 і ЦОГ-2), що знижує синтез простагландинів — медіаторів запалення, болю та набряку. В дослідженнях у vitro він пригнічував синтез простагландинів у цилиарному тілі кролика. Концентрація, при якій досягається 50% інгібування (IC50), становила 1,1 мкмоль, що є нижчим у порівнянні з індометацином та пранопрофеном, що свідчить про високу активність бромфенака.

У модельних експериментах бромфенак ефективно знижував симптоми запалення в очах кроликів у концентраціях від 0,02% до 0,2%.

Фармакокінетика

Всасывання: Бромфенак добре проникає через роговицю, досягаючи максимальної концентрації (Cmax) в водянистій вологи — 79±68 нг/мл через 150-180 хв після застосування. Концентрація залишається в очах до 12 годин, а у тканинах — до 24 годин. В плазмі крові системна абсорбція є мінімальною.

Розподіл: Бромфенак майже повністю зв'язується з білками крові (99,8%). В дослідженнях in vitro він не показав значущого зв'язування з меланіном. У кроликів препарат концентрується переважно у рогівці, кон'юнктиві та водянистій вологі, а у хрусталик та стекловидне тіло — у низьких концентраціях.

Метаболізм: Основний метаболізм відбувається ферментом CYP2C9, що відсутній у районах иридоцилиарної зони, сетчатки та судинної оболонки. У людини переважно виявляється в незміненій формі, а також кон'югованих метаболітах, головним із яких є циклічний амід, що виводиться нирками.

Виведення: Период напіввиведення з водянистої вологи — близько 1,4 години. Препарат швидко виводиться з організму, переважно нирками — 82%, через кишечник — 13%.

Показання до застосування

  • Лікування неінфекційних запальних захворювань переднього відрізка ока (кератит, ірит, увеїт).
  • Післяопераційне запалення та ускладнення після офтальмологічних операцій, зокрема кератопластики, катарактальної хірургії, рефракційних втручань.

Застосування під час вагітності та годування груддю

Вагітність

Дані щодо безпеки застосування бромфенака у вагітних обмежені. На експериментальних тваринах були зафіксовані ознаки репродуктивної токсичності. Системна дія препарату при місцевому застосуванні є мінімальною, тому ризик для плода вважається низьким. Однак застосовувати препарат у III триместрі вагітності не рекомендується через можливість закриття протоки у плода та інших потенційних ускладнень.

Годування груддю

Застосування можливе з обережністю, враховуючи можливий проникнення активної речовини у молоко та потенційний ризик для немовляти.

Протипоказання

  • Гіперчутливість до бромфенака або будь-яких допоміжних компонентів препарату.
  • Алергічні реакції на інші нестероїдні протизапальні засоби (аспірин, ібупрофен тощо).
  • Тяжкі форми бронхіальної астми, крапивниці, гострого риніту при застосуванні ацетилсаліцилової кислоти або інших НПВС.
  • Вік до 18 років (без досліджень щодо безпеки та ефективності).

Побічні дії

У клінічних дослідженнях побічні реакції виникали у 1,87% пацієнтів (72 із 3843). Найчастішими були:

  • Ерозія рогівки — 0,42% (у 16 випадках),
  • Кон'юнктивіт — 0,29% (11 випадків),
  • Блефарит — 0,23% (9 випадків),
  • Роздратування очей — 0,21% (8 випадків),
  • Біль у очах — 0,21% (8 випадків),
  • Поверхневий точковий кератит — 0,16% (6 випадків),
  • Зуд — 0,16%,
  • Відшарування епітелію рогівки — 0,03% (1 випадок),
  • Чуття печіння — 0,03% (1 випадок).

При появі будь-яких побічних реакцій необхідно припинити застосування препарату та звернутися до лікаря.

Спосіб застосування та дози

Загальні рекомендації

Препарат застосовують місцево — шляхом інстиляції у кон'юнктивальний мішок.

Дозування

  • Лікування неінфекційних запальних захворювань переднього відрізка ока: по одній краплі двічі на день протягом не більше 15 днів.
  • Післяопераційне запалення: по одній краплі один раз на день, починаючи за 1 день до операції та протягом 14 днів після неї.

Пропуск прийому

Якщо пропущено один або кілька прийомів, його слід зробити якомога швидше. У разі близькості до часу наступного застосування не слід подвоювати дозу.

Особливі групи пацієнтів

Особливих рекомендацій щодо застосування у пацієнтів із порушеннями функції печінки або нирок не встановлено. У людей похилого віку застосування не відрізняється від стандартного режиму.

Передозування

На даний час відсутня інформація про випадки передозування при місцевому застосуванні у людей. За даними інших джерел, при системному застосуванні дозами понад 1500 мг протягом тривалого часу можливі серйозні порушення функцій печінки. У разі виявлення ознак пригнічення функцій печінки слід припинити застосування та провести відповідне лікування.

Особливі вказівки

  • Застосовувати препарат слід для симптоматичного лікування, а не для етіотропної терапії.
  • Використовувати лише для очного застосування — уникати контакту з поверхнею ока та кончиком флакона.
  • Можливе виникнення алергічних реакцій на натрію сульфіт, що міститься у складі.
  • Обережно застосовувати у пацієнтів із порушеннями загоєння, ризиком розвитку ерозій або перфорацій рогівки, особливо при одночасному застосуванні кортикостероїдів.
  • Місцеві НПВС можуть уповільнювати процес загоєння. Не слід застосовувати препарат у разі появи ознак пошкодження рогівки.
  • З обережністю застосовувати у пацієнтів з схильністю до кровотечі або прийомом антикоагулянтів.
  • Не рекомендується носити контактні лінзи під час лікування — у зв'язку з вмістом бензалконії хлориду, що може пошкоджувати м'які контактні лінзи.

Після інстиляції можливо тимчасове затуманення зору — у разі появи цього симптома слід утриматися від керування транспортними засобами та механізмами до відновлення чіткості зору.

Умови зберігання

Зберігати в недоступному для дітей місці при температурі від 2°C до 25°C. Уникати дії прямих сонячних променів. Термін придатності — 2 роки. Після відкриття флакона використовувати протягом 28 днів.

Термін придатності

2 роки від дати виготовлення. Не застосовувати після закінчення строку придатності, зазначеного на упаковці.


Відео на цю тему


Важливе про вакцинацію

Календар щеплень

Актуальний графік вакцинації дітей та дорослих відповідно до рекомендацій МОЗ України. Встигніть захистити себе вчасно!

Вакцинація від грипу

Сезонний грип щороку загрожує мільйонам. Щеплення — простий спосіб уникнути важких ускладнень та госпіталізації.

Міфи про вакцини

Розбираємо найпоширеніші хибні уявлення про вакцинацію та пояснюємо, чому щеплення — це безпечно та ефективно.

Як працюють вакцини

Імунна система запам’ятовує збудника хвороби після вакцинації, і організм готовий до захисту без ризику захворіти.

×

Оформление заказа