Інструкція щодо застосування препарату Орцепол ВМ

Загальна інформація

Орцепол ВМ — це комбінований противомікробний препарат широкого спектра дії, що містить активні компоненти: ципрофлоксацин та орнідазол. Він застосовується для лікування складних бактеріальних та протозойних інфекцій, у тому числі запальних процесів у органах малого тазу, сечовивідних шляхах, черевній порожнині та інших системах.

Склад препарату

Компонент	Кількість на таблетку
Діючі речовини	Ципрофлоксацин гідрохлорид — 554,92 мг (у перерахунку на ципрофлоксацин 500 мг), орнідазол — 500,00 мг
Вспомогальні речовини	Карбоксиметилкрахмал натрію — 141,44 мг, кроскармелоза натрію — 50,00 мг, повидон К29/32 — 17,40 мг, магнію стеарат — 7,80 мг, кремнію діоксид колоїдний — 16,60 мг, тальк — 9,30 мг, кукурудзяний крохмаль — до 1420,00 мг
Плівкова оболонка	Опадрай II жовтий 02F22025 — 42,00 мг, що складається з: гіпромеллоза — 26,25 мг, титану діоксид — 11,23 мг, макрогол — 2,625 мг, жовтий залізооксид — 1,47 мг, тальк — 0,42 мг

Фармакологічна дія

Фармакотерапевтична група: протимікробний комбінований засіб.
Код АТХ: J01RA

Фармакодинаміка: Орцепол ВМ — це комбінація орнідазолу та ципрофлоксацину, що мають синергетичну протимікробну та протопротозойну активність. Орнідазол є ефективним проти Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica, Giardia lamblia та деяких анаеробних бактерій (Bacteroides spp., Clostridium spp., Fusobacterium spp. та анаеробних кокків). Ципрофлоксацин — це широкоспектральний фторхінолон, активний щодо багатьох грампозитивних та грамотрицательных мікроорганізмів, що проявляється бактеріцидною дією через інгібування топоізомераз ДНК бактерій.

Механізм дії: Ципрофлоксацин пригнічує ферменти бактеріальної ДНК-гірази та топоізомерази IV, що необхідні для реплікації та транскрипції бактеріальної ДНК. Орнідазол руйнує ДНК протозойних клітин та анаеробних бактерій, що сприяє їх знищенню.

Показання к застосуванню

• Складні бактеріальні інфекції, зумовлені чутливими мікроорганізмами, включаючи інфекції органів черевної порожнини та жовчовивідних шляхів
• Інфекційно-запальні процеси у нирках (пієлонефрит)
• Осложнені інфекції сечовивідних шляхів, статевих органів та малого тазу (аднексит, простатит, епідидиміт)

Для досягнення максимальної ефективності необхідно враховувати місцеву чутливість мікроорганізмів та рекомендації щодо застосування антимікробних препаратів.

Застосування під час вагітності та годування груддю

Вагітність: застосування ципрофлоксацину у період вагітності не рекомендується через можливий ризик пошкодження хрящів у плода на тваринних моделях. Тому препарат протипоказаний при вагітності.

Годування груддю: орнідазол іципрофлоксацин проникають у грудне молоко. З огляду на потенційний ризик для новонароджених, застосування препарату у період годування заборонено. При необхідності лікування грудне годування слід припинити, а відновити не раніше ніж через 48 годин після останнього прийому препарату.

Протипоказання

• Підвищена чутливість до орнідазолу, інших нитроімідазолов, ципрофлоксацину та допоміжних компонентів препарату
• Вагітність та період годування груддю
• Дитячий вік до 18 років
• Захворювання центральної нервової системи (епілепсія, судоми)
• Порушення кровотворення або кров’яних клітин
• Одночасне застосування з тизанидином (через можливий ризик гіпотензії та сонливості)
• Тяжка печінкова або ниркова недостатність

Обережність при застосуванні

Препарат слід застосовувати з обережністю пацієнтам з історією судом, порушеннями ЦНС, серцево-судинних захворюваннями, електролітним дисбалансом або при терапії препаратами, що подовжують інтервал QT. Важливо враховувати можливість розвитку побічних ефектів з боку сухожиль та нервової системи.

Побічні дії

Часті побічні ефекти, пов’язані з застосуванням орнідазолу, включають порушення кровотворення — у вигляді лейкопенії, тромбоцитопенії, а також диспепсичні явища, головний біль, алергічні реакції. У рідкісних випадках можливі порушення з боку нервової системи, такі як запаморочення, судоми. Важливо також враховувати можливість реакцій гіперчутливості.

Взаємодія з іншими препаратами

Застосування ципрофлоксацину може посилювати або знижувати ефективність інших лікарських засобів. Не рекомендується одночасне застосування з препаратами, що подовжують інтервал QT, або літієм. Важливо враховувати можливий вплив на печінкові ферменти при застосуванні разом з препаратами, що метаболізуються через CYP450.

Як приймати, тривалість курсу та дози

Дозування та тривалість лікування визначаються лікарем залежно від характеру інфекції та клінічної ситуації. Зазвичай, дорослим призначають по 1 таблетці (500 мг ціпрофлоксацину і 500 мг орнідазолу) 2 рази на день. Тривалість курсу становить від 7 до 14 днів. Перед застосуванням слід ретельно ознайомитися з рекомендаціями лікаря.

Передозування

У разі передозування можливе посилення побічних реакцій, зокрема нудоти, блювання, головного болю, судом. У такій ситуації необхідно звернутися до медичного закладу для симптоматичного лікування та проведення заходів щодо виведення препарату із організму.

Особливі вказівки

Під час терапії рекомендується уникати керування транспортними засобами та роботи з потенційно небезпечними механізмами через можливий розвиток запаморочення та порушень нервової системи. Не рекомендується вживати алкоголь, оскільки це може посилити побічні ефекти. При появі симптомів у вигляді судом, порушень з боку ЦНС або алергічних реакцій — негайно звернутися до лікаря.

Форма випуску

Таблетки для перорального застосування, покриті плівковою оболонкою, по 500 мг ціпрофлоксацину і 500 мг орнідазолу в одній таблетці. У упаковці може бути 10, 20 або 30 таблеток.

Умови зберігання

Зберігати у сухому, темному місці при температурі не вище 25°C. Берегти від дітей.

Термін придатності

Не використовувати препарат після закінчення строку придатності, зазначеного на упаковці.