Загальна інформація

ОРЛИСТАТ-АКРИХІН — це лікарський засіб, який застосовується для лікування ожиріння та надмірної маси тіла у пацієнтів з підвищеним індексом маси тіла (ІМТ). Препарат призначений для тривалого застосування у комбінації з низькокалорійною дієтою та фізичною активністю, сприяючи зниженню ваги та покращенню метаболічних показників.

Склад

Діюча речовина: орлистат — 120 мг у 1 капсулі.
Допоміжні компоненти: карбоксиметилкрахмал натрію, мікрокристалічна целюлоза, натрію лаурилсульфат, колоїдний кремній діоксид безводний.
Оболонка капсули: титану діоксид (Е171), желатин, індигокармин (Е132).

Фармакологічна дія

ОРЛИСТАТ-АКРИХІН є специфічним інгібітором гастроінтестинальних ліпаз тривалого дії. Механізм його дії полягає у формуванні ковалентних зв’язків із активним сериновим центром ферментів — шлункової та панкреатичної ліпаз, що призводить до їх інактивації. Це зменшує здатність ферментів розщеплювати тригліцериди (ТГ), які надходять з їжею, до моногліцеридів і вільних жирних кислот, що абсорбуються у кишечнику. Внаслідок блокування розщеплення жирів, неусвоєні ТГ залишаються у просвіті кишечника, що сприяє зменшенню кількості калорій, що потрапляють до організму, та сприяє зниженню ваги. Препарат не всмоктується системно, тому його дія обмежується шлунково-кишковим трактом. Внаслідок застосування орлистату через 24–48 годин у калових масах підвищується концентрація жиру, що свідчить про його ефективність.

Показання до застосування

• Довготривале лікування дорослих пацієнтів з ожирінням при ІМТ ≥ 30 кг/м².
• Пацієнти з надмірною масою тіла при ІМТ ≥ 28 кг/м² у разі наявності факторів ризику, пов’язаних з ожирінням, на фоні низькокалорійної дієти.
• Пацієнти з цукровим діабетом 2 типу з надмірною масою тіла або ожирінням, що отримують комплексне лікування з низькокалорійною дієтою та/або гіпоглікемічними препаратами (інсулін, метформін, сульфонілмочевинні похідні).

Рекомендації щодо застосування

СПОСІБ ЗАСТОСУВАННЯ: препарат приймати перорально під час їжі або не пізніше ніж через 1 годину після їжі. Капсули запивати достатньою кількістю чистої води.
Дозування: для дорослих та підлітків віком від 12 років — по 120 мг (1 капсула) 3 рази на добу. У разі пропуску прийому через відсутність жиру в їжі або пропуск їжі — можна пропустити цей прийом.
Тривалість терапії: визначається лікарем, зазвичай — довгостроково у поєднанні з дієтою та фізичною активністю.

Під час терапії рекомендується дотримуватись збалансованої низькокалорійної дієти, у якій кількість жирів не перевищує 30% калорійності раціону. Також слід включати у раціон фрукти й овочі, розподіляючи споживання вуглеводів, білків і жирів на 3 основні прийоми їжі.

Протипоказання

• Абсолютні:
• холестаз;
• синдром хронічної мальабсорбції;
• віком до 12 років;
• вагітність і період годування груддю;
• гіперчутливість до компонентів препарату.
• Особлива обережність: при застосуванні з циклоспорином, варфарином або іншими пероральними антикоагулянтами слід проводити регулярний контроль їх рівнів у крові.

Побічні дії

ОРЛИСТАТ-АКРИХІН може викликати побічні ефекти переважно з боку шлунково-кишкового тракту, що зумовлено його фармакологічною дією. Часто спостерігаються:

• маслянисті виділення з прямої кишки, дискомфорт і болі в животі, підвищене газоутворення та метеоризм, стеаторея, діарея, неприємний запах калу;
• часті — нудота, зниження апетиту, головний біль, втому, запаморочення;
• рідкі менструальні виділення, інфекції верхніх та нижніх дихальних шляхів, поодинокі випадки алергічних реакцій.

У більшості випадків побічні ефекти були тимчасовими, з’являлися переважно на початку терапії та мали легкий або помірний характер. Вони знижувалися або зникали при дотриманні низьковмістної жирової дієти.

Взаємодія з іншими препаратами

ОРЛИСТАТ-АКРИХІН може впливати на концентрацію інших лікарських засобів у крові:

• зниження рівня амиодарону, циклоспорина, варфарину, літію, пероральних контрацептивів, антиретровірусних препаратів, нейролептиків, антидепресантів — вимагає контролю їх рівнів;
• зменшення всмоктування жиророзчинних вітамінів (A, D, E, K) і бета-каротину — рекомендується приймати їх перед сном або з інтервалом понад 2 години після застосування орлистату.
• інші лікарські засоби, такі як фібрати, аторвастатин, дигоксин, інсулін, метформін та ін., не мають значущих фармакокінетичних взаємодій.

Передозування

У клінічних дослідженнях не зареєстровано випадків передозування препарату. При випадковому прийомі високих доз (до 800 мг одноразово) у пацієнтів з нормальною масою тіла побічні ефекти не виникали. При передозуванні необхідно провести спостереження за станом пацієнта протягом 24 годин, застосовувати симптоматичне лікування за потреби.

Опис

Форма випуску: тверді желатинові капсули голубого кольору розмір №1. Зміст — білий порошок або агломерати. Капсули мають приємний запах і характерний смак.

Функціональні особливості

Препарат не всмоктується у системний кровообіг, його дія обмежена шлунково-кишковим трактом, де він інактує ліпази, що сприяє зменшенню кількості всмоктуваних жирів і, відповідно, калорій. Це забезпечує поступове зниження ваги та покращення метаболічних показників.

Особливі вказівки

Перед початком лікування необхідно провести оцінку функціонального стану печінки та нирок. Тривале застосування препарату вимагає регулярного контролю маси тіла, рівня глюкози та ліпідів у крові. У разі виникнення побічних реакцій або при змінах стану здоров’я слід звернутися до лікаря.

Умови зберігання

Зберігати у сухому, недоступному для дітей місці при температурі не вище 25°C. Тримати у оригінальній упаковці, захищеній від світла та вологи.

Термін придатності

3 роки з дати виготовлення. Не застосовувати після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.