Осельтамивир капсулы 75 мг 10 шт
| Производитель | Озон Фарм |
| Страна | Россия |
| Действующее вещество | Осельтамивир |
Ціна: 666 грн
Інструкція з застосування препарату Оселтамівір
Виробник
Препарат виробляється компанією Озон Фарм.
Склад
Кожна капсула містить активний компонент осельтамівір фосфат у різних дозуваннях залежно від форми випуску:
- 30 мг:
- Діючий компонент: осельтамівір фосфат — 39,41 мг, що відповідає 30,00 мг осельтамівіру.
- Вспомогані речовини: кукурудзяний крохмаль — 54,35 мг; пре желатинізований крохмаль — 40,00 мг; повидон-К25 — 5,76 мг; натрію кроскармеллоза — 3,04 мг; натрію стеарилфумарат — 1,44 мг. - 45 мг:
- Діючий компонент: осельтамівір фосфат — 59,12 мг, що відповідає 45,00 мг осельтамівіру.
- Вспомогані речовини: кукурудзяний крохмаль — 81,52 мг; пре желатинізований крохмаль — 60,00 мг; повидон-К25 — 8,64 мг; натрію кроскармеллоза — 4,56 мг; натрію стеарилфумарат — 2,16 мг. - 75 мг:
- Діючий компонент: осельтамівір фосфат — 98,53 мг, що відповідає 75,00 мг осельтамівіру.
- Вспомогані речовини: кукурудзяний крохмаль — 135,87 мг; пре желатинізований крохмаль — 100,00 мг; повидон-К25 — 14,40 мг; натрію кроскармеллоза — 7,60 мг; натрію стеарилфумарат — 3,60 мг.
Склад корпусу та кришки капсули включає харчові барвники (хіноліновий жовтий, сонячний захід жовтий), титан диоксид і желатин.
Фармакологічна дія
Клас препарату: противірусні засоби системної дії; інгібітори нейрамінідази.
Код АТХ: J05AH02
Фармакодинаміка: Осельтамівір є пролекарством, що перетворюється у активний метаболіт — осельтамівір карбоксилат (ОК), який є ефективним і селективним інгібітором нейрамінідази вірусів грипу типу А і В. Цей фермент відповідає за висвобождування новоутворених вірусних частинок із інфікованих клітин, а також їх проникнення в неінфіковані клітини дихальних шляхів. Інгібуючи нейрамінідазу, препарат зменшує реплікацію вірусу, його поширення та тривалість симптомів грипу.
Механізм дії: Осельтамівір перешкоджає виходу вірусних частинок з інфікованих клітин, що сприяє зниженню вірусемії та скороченню симптомів захворювання. Концентрація, необхідна для гальмування нейрамінідази на 50% (IC50), становить 0,1-1,3 нМ для вірусу гриппа А і 2,6 нМ для вірусу гриппа В.
Клінічна ефективність
Дослідження природної гриппозної інфекції
В клінічних дослідженнях, проведених під час сезонної епідемії грипу, застосування осельтамівіру починалося не пізніше ніж через 40 годин після появи перших симптомів. У більшості випадків (97%) у хворих був вірус гриппа типу А, у 3% — типу В. Препарат значно скорочував тривалість клінічних проявів грипу — на 32 години.
- Зменшення тяжкості симптомів — на 38% по площі під кривою для загального індексу симптомів.
- У молодих пацієнтів без супутніх захворювань — зниження частоти ускладнень (бронхіт, пневмонія, синусит, середній отит) приблизно на 50%.
- Зменшення тривалості вірусної виділення з організму та зниження вірусного навантаження.
Лікування грипу у вагітних
Клінічних досліджень на вагітних жінках не проводилось, однак пострегистраційні та ретроспективні дослідження вказують на користь застосування препарату для зниження ризику ускладнень та смертності. Рекомендується застосовувати препарат у відповідних дозах, враховуючи можливу зміну фармакокінетики під час вагітності.
Лікування грипу у дітей
Дослідження у дітей віком 1-12 років показали, що застосування осельтамівіру при початку симптомів у перші 48 годин значно знижує тривалість хвороби — в середньому на 35,8 години. Також відзначається зниження частоти розвитку ускладнень, таких як середній отит, та прискорення відновлення.
Профілактика грипу у дорослих і підлітків
Препарат ефективно знижував ризик захворювання грипом, особливо при профілактиці після контакту з хворими та у період епідемій. У дослідженнях показано зменшення захворюваності на 92% серед контактних осіб при застосуванні протягом 7 днів після контакту.
Профілактика грипу у осіб з ослабленим імунітетом
У таких пацієнтів застосування осельтамівіру знижує ризик захворювання до 0,4%, що значно нижче порогу у 3% у групах плацебо. Важливо враховувати особливості терапії у цій групі, з урахуванням можливих побічних ефектів та резистентності.
Протипоказання
- Індивідуальна підвищена чутливість до компонентів препарату.
- Вік дітей до 1 року (залежно від форми випуску).
- Застосування під час вагітності та годування груддю без рекомендації лікаря.
Побічні дії
Загалом препарат переноситься добре. Можливі побічні реакції включають:
- Головний біль, запаморочення.
- Шлунково-кишкові розлади: нудота, блювання, діарея.
- Шкірні реакції: висип, свербіж.
- Алергічні реакції різної тяжкості.
У рідкісних випадках можливе підвищення рівня печінкових ферментів.
Взаємодія з іншими препаратами
Немає відомих значущих взаємодій з іншими лікарськими засобами. Однак, перед застосуванням рекомендується проконсультуватися з лікарем щодо можливих комбінацій.
Передозування
При випадковому або навмисному передозуванні можливі симптоми: нудота, блювання, головний біль. У цьому випадку необхідно провести симптоматичне лікування і звернутися до медичного закладу.
Особливі вказівки
- Застосовувати препарат лише за призначенням лікаря.
- Не слід перевищувати рекомендовану дозу.
- При появі побічних реакцій — звернутися до лікаря.
- Враховувати можливість розвитку резистентності вірусів до препарату.
Умови зберігання
Зберігати у сухому, захищеному від світла місці при температурі не вище 25°C. Тримати в недоступному для дітей місці.
