Остеостатикс раствор для инфузий 5 мг/100 мл 100 мл фл 1 шт
| Производитель | Фарм-Синтез |
| Страна | Россия |
| Действующее вещество | Золедроновая кислота |
Ціна: 255 грн
Остеостатикс — комплексний препарат для лікування остеопорозу та інших захворювань кісткової системи
Остеостатикс є лікарським засобом, який застосовується для профілактики та лікування остеопорозу у дорослих пацієнтів, а також у випадках профілактики повторних переломів, викликаних зниженням щільності кісткової тканини. Препарат сприяє зниженню ризику виникнення переломів шийки стегна, хребта і інших кісток, а також підвищує мінералізацію кісткової тканини.
Склад препарату
| Компонент | Кількість |
|---|---|
| Діючий компонент | Золедронова кислота моногідрат — 5,33 мг (еквівалентно безводній золедроновій кислоті 5,00 мг) |
| Вспомогані речовини | Манітол — 4950,00 мг; натрію цитрат дигідрат — 30,00 мг; вода для ін'єкцій — до 100 мл |
Фармакологічна дія
Фармакотерапевтична група: інгібітор кісткової резорбції, бисфосфонат
Код АТХ: М05ВА08
Золедронова кислота — представник азотсодержащих бисфосфонатів, що має високий афінітет до мінералізованої кісткової тканини. Вона виконує головну функцію — пригнічує активність остеокластів та процеси резорбції кісткової тканини. Після внутрішньовенного введення швидко розподіляється у кістковій тканині, локалізуючись переважно у зонах ремоделювання.
Механізм дії базується на інгібуванні ферменту фарнезилпірофосфатсинтетази (ФПС) у остеокластах, що зменшує їх активність та кількість. Це сприяє стабілізації та підвищенню міцності кістки, знижуючи ризик переломів.
Тривалий період дії препарату обумовлений високою афінністю до активного центру ФПС та здатністю локалізуватися у кістковій тканині, що забезпечує ефективність протягом кількох років після однієї ін'єкції.
Показання до застосування
- Постменопаузальний остеопороз — для зниження ризику переломів кісток (хребта, стегна, інших кісток), підвищення щільності кісткової тканини.
- Профілактика нових остеопоротичних переломів у пацієнтів з переломами проксимального відділу стегна.
- Остеопороз у чоловіків — для запобігання розвитку та прогресування хвороби.
- Лікування та профілактика остеопорозу, спричиненого застосуванням глюкокортикостероїдів.
- Костна хвороба Педжета — для нормалізації метаболізму кісткової тканини та зниження симптомів.
Застосування при вагітності та годуванні груддю
Вагітність: застосування препарату Остеостатикс протипоказане, оскільки існує ризик негативного впливу на плід, включаючи аномалії розвитку скелета та інші порушення. У дослідженнях на тваринах виявлено токсичну дію на репродуктивну функцію.
Годівля груддю: невідомо, чи проникає золедронова кислота у грудне молоко. Тому застосування під час годування груддю категорично заборонено.
Протипоказання
- Підвищена чутливість до золедронової кислоти або інших компонентів препарату.
- Тяжкі порушення обміну мінералів, зокрема гіпокальціємія.
- Вагітність та період грудного вигодовування.
- Вік до 18 років (без достатніх даних щодо безпеки та ефективності).
- Тяжкі порушення функції нирок (кліренс креатиніну менше 35 мл/хв).
Особливі вказівки та запобіжні заходи
Перед застосуванням препарату слід обов’язково проконсультуватися з лікарем, особливо пацієнтам з:
- Легкими або середніми порушеннями функції нирок.
- Гіповолемією або дегідратацією.
- Онкологічними захворюваннями, хіміотерапією в анамнезі.
- Астмою, рецидивуючим поліпозом носа або непереносимістю нестероїдних протизапальних препаратів.
- Сумісним застосуванням з препаратами, що впливають на функцію нирок.
З обережністю застосовують у пацієнтів з порушеннями ниркової функції легкого та середнього ступеня. Препарат не рекомендується при тяжких порушеннях функції нирок.
Побічні дії
Можливі реакції з боку організму при застосуванні препарату:
- З боку шлунково-кишкового тракту: нудота, блювання, діарея, біль у животі.
- Загальні реакції: головний біль, слабкість, підвищена температура.
- Місцеві реакції: реакції в місці ін’єкції — почервоніння, біль, набряк.
- Можливі алергічні реакції: висип, свербіж, анафілактичний шок — рідко.
- Порушення обміну мінералів: гіпокальціємія, гіпофосфатемія.
При появі будь-яких побічних реакцій необхідно повідомити лікаря.
Взаємодія з іншими препаратами
Не рекомендується одночасне застосування з препаратами, що негативно впливають на функцію нирок (наприклад, деякими антибіотиками-аміноглікозидами, діуретиками). Перед початком терапії слід повідомити лікаря про всі ліки, що приймаються.
Спосіб застосування, курс і дози
Препарат вводиться внутрішньовенно у вигляді інфузії. Зазвичай рекомендується одна інфузія на рік у дозі 5 мг. Тривалість лікування визначає лікар залежно від стану пацієнта та реакції на терапію.
Перед введенням необхідно провести оцінку функції нирок і рівня кальцію у крові. У разі необхідності — корекція рівня кальцію перед початком лікування.
Для профілактики остеопорозу у жінок у постменопаузі можливо застосовувати препарат один раз у два роки у відповідних дозах та режимах, рекомендованих лікарем.
Інфузія проводиться протягом 15 хвилин для зменшення ризику побічних реакцій.
Передозування
У разі передозування можливе посилення побічних реакцій, зокрема гіпокальціємії, порушень функції нирок, алергічних реакцій. У такому випадку необхідно провести симптоматичне лікування, контролювати рівень кальцію в крові та при потребі — призначити замісну терапію кальцієм та вітаміном D.
Умови зберігання
Зберігати у недоступному для дітей місці при температурі від 2 до 8°C, у оригінальній упаковці. Не допускати заморожування. Термін придатності — 3 роки.
Інша інформація
Препарат випускається у вигляді концентрату для приготування розчину для внутрішньовенного введення. Перед застосуванням розчин слід розчинити у розчині для ін’єкцій відповідної концентрації та об’єму, дотримуючись інструкцій.
