Інструкція із застосування парацетамолу

Опис препарату

Парацетамол є ефективним анальгетиком та жарознижуючим засобом, що широко застосовується в педіатрії для полегшення симптомів гарячки та болю у дітей віком від 2 місяців. Препарат має швидку дію та добре переноситься, при цьому практично не викликає побічних ефектів при дотриманні рекомендованих доз. Входить до складу багатьох комбінованих лікарських форм для зменшення симптомів простудних та вірусних захворювань.

Склад препарату

Компонент	На 1 мл розчину
Діюча речовина:	парацетамол 25,0 мг
Вспомогальні речовини:	сахароза 300,0 мг; пропіленгліколь 400,0 мг; метилпарагідроксибензоат 0,8 мг; лимонна кислота 0,1 мг; ванілін 1,0 мг; очищена вода до 1,0 мл.

Фармакологічна дія

Парацетамол належить до групи ненаркотичних анальгетиків із жарознижуючою дією. Механізм його дії полягає у блокуванні циклооксигенази (ЦОГ) I і II, переважно у центральній нервовій системі, що сприяє зниженню вироблення простагландинів у мозку. Це забезпечує зменшення болю та зниження температури тіла. Відсутність вираженого протизапального ефекту обумовлена тим, що в запальних тканинах клітинні пероксидази нейтралізують дію парацетамолу. Завдяки мінімальному впливу на периферичну біосинтез простагландинів препарат не порушує водно-електролітний баланс та не пошкоджує слизову оболонку шлунково-кишкового тракту, що робить його безпечним для пацієнтів з гастроентерологічною патологією.

Показання до застосування

• Дитячий жар: для зниження високої температури при застудних, грипі та інших інфекційних захворюваннях, включаючи вітряну віспу, паротит, кір, краснуху, скарлатину.
• Біль: при зубному болі, включаючи прорізування зубів, головному болі, вушному болю при отиті, болю в горлі.
• Додаткові показання: можливий однократний прийом у віці 2-3 місяців для зниження температури після щеплення. За необхідності — консультація лікаря.

Застосування під час вагітності та годування груддю

За даними досліджень, парацетамол безпечний для використання під час вагітності у рекомендованих дозах і короткими курсами. Не виявлено ризику розвитку ускладнень у плода або негативного впливу на розвиток ембріона. Використовувати слід мінімальні ефективні дози та короткий курс.

Під час лактації невеликі кількості парацетамолу проникають у грудне молоко, проте дослідження не підтвердили негативного впливу на дитину. Втім, рекомендується застосовувати препарат з обережністю та під контролем лікаря.

Протипоказання

• Гіперчутливість до парацетамолу або до будь-якого компонента препарату.
• Вік до 2 місяців.
• Тяжкі порушення функції печінки та нирок.

З обережністю застосовувати при легких та середніх порушеннях функції печінки і нирок, синдромі Жильбера, дефіциті ферменту глюкозо-6-фосфатдегідрогенази, вагітності, лактації, у літньому віці, у дітей до 2 місяців.

Побічні дії

Р редки випадки порушень крові — тромбоцитопенія, метгемоглобінемія, анемія, лейкопенія, нейтропенія. Реакції алергічного характеру — висипи, свербіж, ангіоневротичний набряк, синдром Стивенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз (синдром Лаєлла), анафілаксія. Можливі реакції з боку серцево-судинної системи — гіпотензія. У рідкісних випадках — бронхоспазм, болі у животі, диспепсія, порушення функції печінки і нирок, алергічні реакції.

Взаємодія з іншими препаратами

Перед застосуванням парацетамолу у поєднанні з іншими ліками необхідна консультація лікаря. Індуктори ферментів печінки (рифампіцин, фенобарбітал, фенитоїн, ізоніазид, алкоголізм) збільшують гепатотоксичність. Фенитоїн знижує ефективність препарату, а пробенецид — значно зменшує його кліренс. Одновремений прийом з антикоагулянтами та НПЗП може підвищувати ризик кровотеч. Важливо контролювати стан печінки і нирок.

Спосіб застосування, курс та дозування

Загальні рекомендації: препарат призначений для внутрішнього застосування, запивати великою кількістю рідини через 1-2 години після їди. Не перевищуйте рекомендовану дозу. Максимальна разова доза — 15 мг/кг маси тіла, частота прийомів — 3-4 рази на добу з інтервалом не менше 4 годин. Не застосовувати одночасно з іншими парацетамол-содержащими препаратами.

Діти віком 2-3 місяці: разова доза 10-15 мг/кг, 1-2 рази на добу, не частіше ніж через 4 години. Максимальна сукупна доза — 60 мг/кг на добу. Тривалість курсу — не більше 3 днів без консультації лікаря.

Діти від 3 місяців до 12 років: разова доза — 10-15 мг/кг, добова — до 60 мг/кг, розподілена на 3-4 прийоми. Не перевищуйте дозу і тривалість застосування без консультації лікаря.

Особливі групи: пацієнтам з порушеннями функції печінки або нирок — консультація лікаря обов’язкова.

Передозування

Симптоми: нудота, блювання, біль у животі, блідість, порушення функції печінки, що може призвести до гепатотоксичного ураження, жовтяниці, коми. Важливо швидко звернутися за медичною допомогою, навіть при відсутності симптомів.

Лікування: негайна госпіталізація, промивання шлунка, введення ацетилцистеїну в перші 8-24 години після передозування, підтримуюча терапія. Важкі випадки — можлива трансплантація печінки.

Особливі вказівки

При тривалому застосуванні у високих дозах можливі гепатотоксичні та нефротоксичні ускладнення. Не застосовувати з іншими препаратами без консультації лікаря. Контролювати функцію печінки і нирок у процесі лікування.

Умови зберігання

Зберігати у сухому, захищеному від світла місці при температурі не вище 25°C. Тримати у недоступному для дітей місці.