Інструкція з застосування препарату Пипольфен

Загальна інформація

Пипольфен® — це антігістамінний препарат з вираженими противоалергічними, седативними і противорвотними властивостями. Основною діючою речовиною є прометазин гідрохлорид, що належить до групи блокаторів гистамінових H1-рецепторів. Виробник — компанія ЕГІС.

Склад препарату

Фармакологічна дія

Фармакогрупа: блокатор гистамінових H1-рецепторів, противоалергічний препарат.

Фармакодія: Пипольфен — це похідне фенотиазину, що блокує гистамінові H1-рецептори. Має виражену антигістамінну активність, а також значний вплив на центральну нервову систему (седативний, снотворний, противорвотний, антипсихотичний і гіпотермічний ефекти). Попереджає та зменшує прояви алергії, включно з кропив’янкою, свербежем, ринітом, кон’юнктивітом, ангіоневротичним набряком. Завдяки антихолінергічній дії має підсушувальний ефект на слизові оболонки носа та рота.

Противорвотний ефект викликаний центральним антихолінергічним механізмом, зниженням збудливості вестибулярної системи, пригніченням функції лабіринту та прямим тормозним впливом на триггерні хеморецепторні зони продовгуватого мозку.

Седативний ефект зумовлений блокадою гистамінових рецепторів та інгібуванням трансферази гистаміну, а також можливою блокадою серотонінових і холінергічних рецепторів у ЦНС. Стимуляція α-адренорецепторів опосередковано послаблює стимуляцію ретикулярної формації стовбура мозку. В терапевтичних дозах препарат не чинить впливу на серцево-судинну систему. Ефект спостерігається вже через 15-60 хвилин після прийому внутрішньо, і триває 4-6 годин, іноді до 12 годин.

Показання до застосування

• Алергічні захворювання, зокрема кропив’янка, сироваткова хвороба, поліноз (сінна лихоманка), риніт, кон’юнктивіт, ангіоневротичний набряк, свербіж;
• Допоміжна терапія анафілактичних реакцій (після купірування гострих проявів іншими засобами, наприклад, адреналіном);
• Седативний засіб у перед- і постопераційному періоді;
• Тошнота і блювота, пов’язані з наркозом або виникаючі в післяопераційному періоді (для профілактики та купірування);
• Післяопераційні болі у поєднанні з анальгетиками;
• Головокруження і нудота під час подорожей (для профілактики і лікування);
• Підсилення ефекту анальгетиків і анестетиків (для потенціювання наркозу).

Застосування у період вагітності та годування груддю

Дані щодо безпеки застосування препарату під час вагітності відсутні. Тому препарат не рекомендується використовувати в цей період. При застосуванні під час лактації слід розглянути питання про припинення грудного вигодовування через ризик виникнення екстрапірамідних порушень у дитини.

Протипоказання

• Підвищена чутливість до фенотиазинів або будь-якого компонента препарату;
• Коматозні стани або інші види глибокого пригнічення ЦНС;
• Одночасне застосування інгібіторів МАО та протягом 14 днів після їх відміни;
• Алкогольна інтоксикація, гострі інтоксикації снодійними, наркотичними анальгетиками;
• Закритокутова глаукома;
• Синдром апное уві сні;
• Епізодична блювота невизначеного генезу у дітей;
• Вагітність і лактація (через відсутність клінічних даних);
• Вік до 2 місяців.

Обережність: при гострих і хронічних респіраторних захворюваннях (через пригнічення кашльового рефлексу), відкрито- і закритокутовій глаукомі, порушеннях функції печінки або нирок, захворюваннях серця, кровотворних органів, язвено-виразковій хворобі, стенозі шийки сечового міхура, гіпертрофії передміхурової залози, епілепсії, синдромі Рейє, а також у літньому віці.

Побічні дії

З боку центральної нервової системи

• Седативний ефект, сонливість, кошмарні сновидіння, ночні апное;
• Порушення зору, тривожність, психомоторне збудження, головокруження, спутаність свідомості, дезорієнтація;
• Високі дози — екстрапірамідні розлади, підвищення судомної готовності у дітей.

З боку серцево-судинної системи

• Можливе зниження артеріального тиску, тахікардія, брадикардія.

З боку шлунково-кишкового тракту

• Тошнота, блювота, запор, сухість у ротовій порожнині, холестаз.

З боку кровотворної системи

• Редко — тромбоцитопенія, лейкопенія, агранулоцитоз.

Інші реакції

• Клінична реакція — шкірна висип, фотосенсибілізація, шум у вухах, порушення акомодації, алергічні реакції (бронхоспазм, кропив’янка).
• Підвищене потоотделение, труднощі при сечовипусканні.

Взаємодія з іншими препаратами

• Потенціює: опіоїдні анальгетики, снотворні, транквілізатори, антипсихотики, засоби для анестезії та місцеві анестетики, м-холіноблокатори, гіпотензивні препарати (потребує корекції доз).
• Зменшує ефективність: амфетамінів, м-холіноміметиків, ефедрину, леводопи, допаміну.
• Барбітурати прискорюють елімінацію прометазину.
• Бета-адреноблокатори підвищують концентрацію препарату у плазмі крові.
• Взаємодія з трициклічними антидепресантами та антихолінергічними засобами посилює їхню активність.
• Етанол, клофелін, протисудомні препарати — посилюють пригнічуючу дію прометазину на ЦНС.
• Інгибітори МАО та фенотиазинові засоби — підвищують ризик артеріальної гіпотензії та екстрапірамідних розладів.
• Хінідин — підвищує кардіодепресивну дію прометазину.

Спосіб застосування, курс і дози

Залежно від показань, препарат застосовують внутрішньо, внутрішньом'язово або внутрішовенно.

Дорослим

• Максимальна добова доза — 150 мг.
• В/м — по 25 мг один раз на добу, при необхідності — 12,5-25 мг кожні 4-6 годин.
• Внутрішньо — по 25 мг 1 раз на добу або по 25 мг двічі на день (ранком і ввечері).
• Для профілактики та лікування нудоти і блювоти — 25 мг однократно, за необхідності — кожні 4-6 годин.
• При морській хворобі — по 25 мг двічі на добу за 0,5-1 годину до поїздки, при необхідності — повторно через 8-12 годин.
• Перед операцією — в/м 25-50 мг однократно на ніч або 50 мг за 2,5 години до операції (може бути повторено через 1 годину).
• Для індукції наркозу — в/в 0,15-0,3 мг/кг маси тіла.

Дітям старше 2 місяців

• В/м — 3-5 разів на добу по 0,5-1 мг/кг маси тіла, у важких випадках — до 2 мг/кг.
• Внутрішньо — по 25 мг 3-4 рази на добу для дітей віком 6-14 років.

Застосування драже у дітей до 6 років не рекомендується.

Передозування

Симптоми

• Діти — збудження, тривожність, галюцинації, судоми, мідріаз, гіперемія шкіри обличчя, гіпертермія;
• Дорослі — психомоторне збудження, судоми, заторможеність, гіпотензія, колапс, дихальна недостатність, кома.

Лікування

Симптоматичне, підтримуюче. Промивання шлунка, призначення активованого вугілля, протисудомні засоби. Діаліз неефективний. Необхідна підтримка дихальної функції, корекція електролітного балансу і ацидозу. При тяжкій гіпотензії — внутрішньовенно норепінефрин або мезатон. Епінефрін може посилювати гіпотензію.

Спеціальні вказівки

• При тривалому застосуванні — контроль крові та функцій печінки;
• Обережно у літніх — підвищений ризик побічних реакцій;
• Зменшення дози при застосуванні разом з анальгетиками, снотворними;
• Може маскувати симптоми ототоксичності (шум у вухах, запаморочення);
• Знижує поріг судомної готовності — враховувати у пацієнтів з епілепсією;
• Перед проведенням алергологічних тестів слід припинити препарат за 72 години;
• З обережністю у дітей — можливі помилкові симптоми енцефалопатії або синдром Рейє.

Форма випуску

Розчин для ін'єкцій — прозорий, безбарвний або з зеленуватим відтінком, без або майже без запаху.

Умови зберігання

Зберігати у недоступному для дітей місці при температурі не вище 25°C. Берегти від світла і вологи.

Термін придатності

Зазначений на упаковці, зазвичай 3 роки. Не застосовувати після закінчення строку придатності.