ПланиЖенс гесто 20 таблетки покрыт.об. 75 мкг+20 мкг 21 шт
| Производитель | Фармасинтез-Тюмень |
| Страна | Россия |
| Действующее вещество | Гестоден, Этинилэстрадиол |
Ціна: 711 грн
Інструкція з застосування
Виробник: Фармасинтез-Тюмень, Росія
Склад
| Кількість у 1 таблетці | Компоненти |
|---|---|
| Діючі речовини | Гестоден — 0,075 мг, Етинілестрадіол — 0,020 мг |
| Вспомогальні речовини | Кукурудзяний крохмаль — 15,005 мг, Лактозу моногідрат — 52,000 мг, Натрію кальція едетат — 0,100 мг, Повидон К25 — 2,400 мг, Натрію стеарилфумарат — 0,400 мг, Мікрокристалічна целюлоза 200 — 10,000 мг, Сахароза (оболонка) — 6,000 мг, Макрогол 6000 — 0,600 мг, Повидон К90 — 0,050 мг, Кополідон — 1,500 мг, Магнію гідроксикарбонат — 0,200 мг, Тальк — 1,200 мг, Кальцію карбонат — 0,400 мг, Оксид заліза жовтий — 0,050 мг |
Фармакологічна дія
Фармакотерапевтична група: Контрацептиви, комбіновані (естроген + гестаген)
ATX-код: G03AA10
Фармакодинаміка:
Препарат ПланиЖенс® гесто 20 — низькодозований монофазний пероральний комбінований контрацептивний засіб. Механізм дії полягає у взаємодоповнюваних процесах:
- Подавлення овуляції — за рахунок пригнічення секреції гонадотропних гормонів гіпофізу, що запобігає дозріванню фолікулів.
- Збільшення в’язкості секрету шийки матки — ускладнює проникнення сперматозоїдів у матку.
- Зміни в ендометрії — що перешкоджають імплантації заплідненої яйцеклітини.
При правильному використанні цей препарат забезпечує високий рівень контрацепції з індексом Перля менше 1. Це означає, що менше ніж 1 з 100 жінок, що правильно приймають препарат протягом року, завагітніє.
Фармакокінетика
Гестоден
- Абсорбція: швидко та повністю абсорбується після перорального застосування, максимальна концентрація в плазмі становить 3,5 нг/мл через 1 годину. Біодоступність — близько 99%.
- Розподіл: зв'язується з альбуміном та глобуліном, що зв'язує статеві гормони (ГСПГ). Вільна фракція — приблизно 1,3 %, зв'язана — 69 %. Об’єм розподілу — приблизно 0,7 л/кг.
- Метаболізм: майже повністю метаболізується, кліренс — приблизно 0,8 мл/хв/кг.
- Виведення: виводиться у вигляді метаболітів через нирки та кишечник у співвідношенні 6:4, період напіввиведення — близько 12 годин.
Етинілестрадіол
- Абсорбція: швидко та повністю всмоктується, максимум — через 1,7 години. Біодоступність — близько 45%, з високою індивідуальною варіабельністю.
- Розподіл: зв'язується з альбуміном (98%) та ГСПГ, об’єм розподілу — 2,8-8,6 л/кг.
- Метаболізм: проходить пресистемну кон'югацію, основний шлях — ароматичне гидроксилирование.
- Виведення: метаболіти виводяться через нирки і кишечник у співвідношенні 4:6, період напіввиведення — близько 24 годин.
Показання
- Пероральна контрацепція
Застосування при вагітності та годуванні груддю
Вагітність
Препарат ПланиЖенс® гесто 20 заборонений до застосування під час вагітності. При настанні вагітності під час прийому препарату його потрібно негайно припинити. Епідеміологічні дослідження не виявили тератогенних ефектів або підвищеного ризику розвитку дефектів у дітей, народжених жінками, що приймали гормони до вагітності.
Годування груддю
Застосування препарату ПланиЖенс® гесто 20 під час годування груддю протипоказане, оскільки може зменшувати кількість і змінювати склад молока, а також проникати у грудне молоко та впливати на здоров'я дитини. Після припинення грудного вигодовування застосовувати препарат дозволено.
Протипоказання
Препарат ПланиЖенс® гесто 20 протипоказаний у разі наявності або підозри на наступні стани та захворювання:
- Венозний тромбоз або тромбоемболія (включаючи ТГВ, ТЕЛА)
- Артеріальний тромбоз або тромбоемболія (інфаркт міокарда, інсульт, транзиторна ішемічна атака, стенокардія)
- Генетична або набуте схильність до ВТЕ або АТЕ, включаючи резистентність до активованого протеїну С, гіпергомоцистеїнемію, дефіцит антитромбіну III, протеїнів С і S, антифосфоліпідний синдром
- Виявлені серйозні фактори ризику розвитку ВТЕ або АТЕ: куріння у віці понад 35 років, ожиріння (ІМТ ≥30), тривала іммобілізація, обширні операції, важкі пороки серця, фібриляція передсердь та ін.
- Мігрень з аурою або без неї, що виникає або є у анамнезі
- Панкреатит з гіпертригліцеридемією
- Гостра або хронічна печінкова недостатність, пухлини печінки
- Гормонозалежні злоякісні новоутворення (злоякісні пухлини молочних залоз, статевих органів)
- Кровотечі із статевих шляхів неясної етіології
- Вагітність або підозра на неї
- Годування груддю
- Гіперчутливість до компонентів препарату
- Спільне застосування з препаратами, що містять омбитасвир, паритапревір, ритонавір, дасабувір
- Дефіцит лактази, синдром глюкозо-галактозної мальабсорбції
Якщо у процесі застосування виникають будь-які з перерахованих станів, потрібно негайно припинити прийом препарату та звернутися до лікаря.
Обережність
Перед початком застосування та під час лікування слід враховувати ризики та користь. Необхідно регулярно контролювати стан здоров'я, особливо у жінок із факторами ризику тромбоутворення, порушеннями обміну речовин, захворюваннями печінки, а також при наявності спадкових predispozicцій.
Необхідні заходи безпеки
Обов’язковий медичний огляд перед початком прийому та регулярний контроль під час лікування. У разі появи симптомів, що можуть свідчити про тромбоз, інсульт або інші ускладнення, потрібно негайно звернутися до лікаря.
Форма випуску
Таблетки перорального застосування, у блістерах по 21 шт., у коробці — один або кілька блістерів.
Умови зберігання
Зберігати у сухому, недоступному для дітей місці при температурі не вище 25°C.
Термін придатності
Зберігати протягом 3 років від дати виготовлення. Не використовувати після закінчення терміну придатності.
