Загальна інформація

Полиоксидоний® є високоефективним immunomodulating agent, що застосовується для корекції імунітету у дорослих та дітей від 6 місяців. Препарат сприяє підвищенню резистентності організму до інфекцій, а також має виражену детоксикаційну та антиоксидантну активність.

Фармакологічна група: імуномодулюючі засоби. Код АТХ: L03.

Склад

1 ампула або флакон містить:

• Активна речовина: Полиоксидоний® (Азоксимера бромід) — 6 мг
• Вспомогательные вещества: маннитол, повидон, бетакаротен — до 9 мг

У складі препарату також присутні допоміжні компоненти, що забезпечують стабільність та зручність введення.

Фармакологічна дія

Полиоксидоний® володіє вираженими імуномодулюючими властивостями, що проявляються у збільшенні резистентності організму до локальних та генералізованих інфекцій. Механізм його дії включає:

• прямий вплив на фагоцитуючі клітини та натуральні кілери
• стимуляцію утворення антитіл

Препарат відновлює імунну відповідь при вторинних імунодефіцитних станах, що виникають унаслідок інфекцій, травм, опіків, аутоімунних та онкологічних захворювань, а також після хірургічних втручань та застосування цитостатиків і стероїдів.

Крім імуномодулюючої дії, Полиоксидоний® має детоксикаційні та антиоксидантні властивості, сприяє виведенню токсинів і важких металів, а також гальмує процес перекисного окиснення ліпідів. Це дозволяє зменшити інтоксикацію та підвищити загальну опірність організму.

Показання до застосування

Для дорослих

• хронічні рецидивуючі інфекційно-запальні захворювання, що важко піддаються стандартній терапії (у стадії загострення та ремісії)
• гострі та хронічні вірусні й бактеріальні інфекції, включаючи урогенітальні інфекції
• туберкульоз
• гострі та хронічні алергічні захворювання (поліноз, бронхіальна астма, атопічний дерматит), ускладнені бактеріальними та вірусними інфекціями
• онкологічні захворювання у процесі та після хіміо- і радіотерапії для зменшення імуносупресії та профілактики токсичних ускладнень
• активація регенераторних процесів (переломи, опіки, трофічні виразки)
• ревматоїдний артрит, довготривале лікування імунодепресантами
• профілактика післяопераційних інфекційних ускладнень
• профілактика грипу та гострих респіраторних вірусних інфекцій (ГРВІ)

Для дітей від 6 місяців

• гострі та хронічні запальні захворювання, викликані бактеріальними, вірусними, грибковими інфекціями (у тому числі ЛОР-органів — синусит, риніт, аденоїдит, гіпертрофія глоткової мигдалини, ГРВІ)
• острі алергічні та токсико-алергічні стани
• бронхіальна астма з ускладненнями на фоні хронічних інфекцій дихальних шляхів
• атопічний дерматит з гнійною інфекцією
• дисбактеріоз кишечника (у комплексній терапії)
• реабілітація дітей з частими та тривалими захворюваннями
• профілактика грипу та ГРВІ

Застосування під час вагітності та годування груддю

Препарат протипоказаний під час вагітності та лактації через відсутність клінічного досвіду застосування у ці періоди.

Протипоказання

• підвищена індивідуальна чутливість до компонентів препарату
• вагітність та годування груддю

З обережністю застосовують при гострій почечній недостатності та у дітей до 6 місяців (зважаючи на обмежений клінічний досвід).

Побічні дії

Можлива поява болю в місці ін’єкції при внутрішньом’язовому введенні. Інші побічні реакції нечасті і зазвичай мають легкий характер. У разі виникнення будь-яких несприятливих симптомів слід проконсультуватися з лікарем.

Взаємодія з іншими препаратами

Полиоксидоний® сумісний з антибіотиками, противірусними, протигрибковими, антигістамінними препаратами, бронхолітиками, глюкокортикостероїдами та цитостатиками. Застосування у комбінації не знижує ефективність інших лікарських засобів.

Способи застосування, курс і дозування

Для дорослих

Можливі шляхи введення: парентеральний (внутрішньом’язовий, внутрішньовенний) та інтраназальний. Вибір способу визначає лікар залежно від стану пацієнта та діагнозу.

• Внутрішньом’язово або внутрішньовенно: 6–12 мг 1 раз на добу, у періоди щоденної, через день або 1-2 рази на тиждень, залежно від стану.
• Розчинення: ампулу або флакон розчиняють у 1,5–2 мл 0,9 % розчину натрію хлориду або води для ін’єкцій. Для внутрішньовенного введення препарат розчиняють у 2 мл розчину натрію хлориду або гемо-, реополіглюкіну, 5 % розчину декстрози.
• Інтраназально: 6 мг у 1 мл дистильованої води або розчину натрію хлориду, по 20 крапель у кожний носовий хід, 2-3 рази на добу протягом 5-10 днів.

Курс лікування та дози визначаються індивідуально лікарем. Наприклад, при гострих запальних захворюваннях рекомендується:

• по 6 мг щоденно протягом 3-х днів, потім через день — усього 5-10 ін’єкцій.
• при хронічних запаленнях — по 6 мг через день, курсом не менше 10 ін’єкцій.

Для дітей

Застосовують у віці від 6 місяців, залежно від стану — внутрішньом’язово, внутрішньовенно, інтраназально або сублингвально.

• Дозування: 3 мг у внутрішньом’язовій або внутрішньовенній ін’єкції щоденно, через день або 2 рази на тиждень, курсом 5–10 ін’єкцій.
• Розчинення: 3 мг у 1 мл води для ін’єкцій або розчину натрію хлориду. Для внутрішньовенного введення — у 1,5–2 мл розчину.
• Інтраназально та сублингвально: по 1-3 краплі у кожний носовий хід або під язик, 2-4 рази на добу, протягом 5-10 днів.

Розрахунок дози залежить від маси тіла дитини: наприклад, при вазі 10 кг — 10 крапель (0,5 мл), при 15 кг — 15 крапель (0,75 мл).

Передозування

Про випадки передозування не повідомлялося. У разі випадкового введення високих доз — симптоми та лікування визначає лікар залежно від стану пацієнта.

Особливі вказівки

• При болючості в місці ін’єкції розчин слід розводити у 1 мл 0,25 % розчину прокаїну (при відсутності алергії).
• При внутрішньовенному введенні не слід застосовувати розчини з білоксодержащими інфузійними розчинами.
• Зберігати при температурі від 2 до 8°C, у недоступному для дітей місці.

Форма випуску

Ліофілізат для приготування розчину для ін’єкцій та місцевого застосування.

Умови зберігання

Зберігати у сухому, захищеному від світла місці при температурі від 2 до 8°C. Тримати у недоступному для дітей місці.

Термін придатності

Зазвичай становить 2 роки від дати виготовлення. Не застосовувати після закінчення терміну придатності.

Діюча речовина

Полиоксидоний® — високомолекулярний синтетичний полімеральний препарат, що стимулює імунну відповідь та має антиоксидантну активність.

Виробник

Препарат виробляє НПО Петровакс Фарм.