Інструкція з застосування препарату Полиоксидоній®

Виробник

НПО Петровакс Фарм, Росія

Склад

Компонент	Кількість у супозиторії
Діюча речовина: азоксимера бромід	12 мг
Допоміжні речовини:	маннітол — 3,6 мг повідин К17 — 2,4 мг какаове масло — 1282 мг

Фармакологічна дія

Азоксимера бромід має комплексну фармакологічну активність, яка включає імуномодулюючу, детоксикаційну, антиоксидантну та помірну протизапальну дії. Механізм дії базується на прямому впливі на фагоцитуючі клітини та природні клітини-кілери, а також стимуляції синтезу антитіл та інтерферонів альфа і гамма.

Препарат підвищує резистентність організму до бактеріальних, вірусних і грибкових інфекцій, сприяє відновленню імунітету при вторинних імунодефіцитних станах, що виникають внаслідок інфекцій, травм, операцій, опіків, аутоімунних захворювань, онкологічних процесів, застосування цитостатиків і стероїдних гормонів.

При місцевому застосуванні (інтраназально, сублингвально) азоксимера бромід активує захисні фактори організму, стимулює бактерицидні властивості нейтрофілів, макрофагів, підсилює їх здатність поглинати бактерії та підвищує бактерицидність слини і слизових секретів верхніх дихальних шляхів.

Препарат також блокуює токсичні речовини та мікрочастинки, сприяє елімінації токсинів і важких металів, перехоплює вільні радикали та знижує перекисне окислення ліпідів. Азоксимера бромід зменшує запальні реакції через нормалізацію синтезу цитокінів, має низьку токсичність, не викликає мутацій, алергічних реакцій та не має місцевої подразнювальної дії.

Показання до застосування

• Для дорослих і дітей старше 6 років: лікування та профілактика інфекційно-запальних захворювань (вірусної, бактеріальної, грибкової етіології) у фазі загострення та ремісії.
• Для лікування (у комплексній терапії):
  • острі та рецидивуючі хронічні інфекційно-запальні захворювання різної локалізації;
  • запальні захворювання урогенітального тракту (уретрит, цистит, пієлонефрит, простатит, сальпінгоофорит, ендометріоз, кольпіт, цервіцит, бактеріальні вагінози);
  • різні форми туберкульозу легень;
  • алергічні захворювання (поліноз, бронхіальна астма, атопічний дерматит), ускладнені рецидивами бактеріальних, грибкових або вірусних інфекцій;
  • ревматоїдний артрит із частими рецидивами інфекцій;
  • активація регенераторних процесів (переломи, опіки, трофічні виразки);
  • в онкології під час і після хіміо- та радіотерапії для зниження токсичного впливу препаратів.
• Для профілактики (монотерапія):
  • рецидивуючі герпетичні інфекції урогенітального тракту;
  • загострення хронічних вогнищ інфекції;
  • грипу та інших гострих респіраторних інфекцій у період епідемії у імунокомпрометованих осіб;
  • вторинних імунодефіцитних станів, що виникають через старіння або під впливом несприятливих факторів.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Препарат Полиоксидоній® протипоказаний при вагітності, годуванні груддю та дітям до 6 місяців через відсутність клінічного досвіду застосування.

Рекомендації щодо застосування

Препарат слід застосовувати відповідно до показань, способу і дозування, зазначених у інструкції. У разі відсутності покращення або погіршення стану необхідно проконсультуватися з лікарем.

• Дозування та частота застосування залежать від конкретного захворювання та віку пацієнта.
• Зазвичай — по 1 супозиторію 1 раз на добу, після очищення кишечника або перед сном у гінекологічних випадках.
• Для лікування у дорослих — курс 10 супозиторіїв, з перервами або щодня, залежно від ситуації.
• Можливі повторні курси через 3–4 місяці без зниження ефективності.

Рекомендувані схеми застосування

• При хронічних інфекціях у стадії загострення: 1 супозиторій 12 мг щоденно 3 дні, потім — через день, курс 10 супозиторіїв.
• При гострих інфекціях та для активації регенеративних процесів: аналогічно — по 1 супозиторію щоденно, курс 10 супозиторіїв.
• Гінекологічні захворювання: ті ж схеми, курс — 10 супозиторіїв.
• Обструктивні та інші урологічні захворювання: аналогічно — по 1 супозиторію щоденно, курс — 10 супозиторіїв.
• Легкові форми туберкульозу: 1 супозиторій щоденно 3 дні, потім — через день, курс 20 супозиторіїв; підтримуюча терапія — 6 мг 2 рази на тиждень до 2–3 місяців.
• Онкологічні захворювання (комбіновано із хіміо- та радіотерапією): за 2–3 дні до терапії — 1 супозиторій, потім — по 12 мг 2 рази на тиждень, до 20 супозиторіїв.

Дозування для дітей та підлітків від 6 до 18 років

Дітям рекомендується застосовувати супозиторії по 6 мг 1 раз на добу після очищення кишечника. Тривалість курсу та схема застосування відповідає дорослим рекомендаціям, з урахуванням віку та стану дитини.

Протипоказання

• індивідуальна підвищена чутливість до компонентів препарату;
• остра ниркова недостатність;
• вагітність і період годування груддю;
• дитячий вік до 6 років.

З обережністю — при хронічній нирковій недостатності (не частіше 2 разів на тиждень).

Побічні дії

Дуже рідко можливі місцеві реакції у вигляді почервоніння, набряку, свербежу в перианальній зоні або вагінального свербежу, що пов'язано з індивідуальною чутливістю до компонентів препарату.

Взаємодія з лікарськими засобами

Встановлено, що препарат не інгібує ізоферменти цитохрому P450 (CYP1A2, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6). Можливо застосування з антибіотиками, противірусними, протигрибковими, антигістамінними засобами, ГКС, цитостатиками, бронхолітиками. Перед застосуванням інших ліків слід проконсультуватися з лікарем.

Передозування

Випадки передозування препарату Полиоксидоній® невідомі.

Функціональні особливості

При ректальному застосуванні супозиторії мають високу біодоступність (не менше 70%), досягаючи максимальної концентрації в крові через 1 годину. Метаболізується в організмі до олігомерів, що виводяться переважно нирками. Кумулятивний ефект відсутній.

Спеціальні вказівки

• При виникненні алергічних реакцій застосування слід припинити та звернутися до лікаря.
• Можливість швидкої відміни без поступового зниження дозування.
• При пропуску дози рекомендується продовжувати застосування у звичайному режимі, не подвоюючи дозу.
• Не використовувати препарат при наявності дефектів упаковки або ознак його недійсності.