Ранквилон таблетки 1 мг 60 шт
| Производитель | Валента Фарм АО |
| Страна | Россия |
| Действующее вещество | Амид N-(6-фенилгексаноил)глицил-L-триптофана |
Ціна: 785 грн
Інструкція з застосування препарату Ранквилон
Виробник
Виробник: Валента Фарм АТ, Україна
Склад
Діюча речовина: амід N-(6-фенілгексаноіл)гліцил-L-триптофан.
Кожна таблетка містить 1,00 мг активної речовини.
Вспомогательные вещества: лактози моногідрат, натрій.
Фармакологічна дія
Фармакотерапевтична група: Психолептики, анксиолітичні засоби, інші анксиолітичні засоби.
Код АТХ: N05BX
Механізм дії
Ранквилон — анксиолітик пептидної природи, що є низькоафінним блокатором холецистокінінових рецепторів 1-го типу (CCK1). Це забезпечує його анксиолітичний ефект, зменшуючи або усуваючи психічні, соматичні та вегетативні компоненти тривоги, страху, роздратованості, а також порушення сну та когнітивних функцій.
Фармакодинамічні ефекти
- Зниження або усунення симптомів тривоги і страху.
- Полегшення проявів роздратованості, порушень сну та когнітивних порушень, викликаних тривожністю.
- Не має м’язової релаксації, не є наркогенним і не викликає залежності або синдрома "відміни".
Клінічна ефективність та безпека
У клінічних дослідженнях участь брали понад 380 дорослих пацієнтів з тривожними станами, зокрема при неврастенії та розладах адаптації. В дослідженні третьої фази застосування 6 мг на добу значно знижувало рівень тривоги за шкалою HARS, а також покращувало загальний стан і рівень астенії. Більшість пацієнтів відзначали позитивну динаміку, а побічні явища були мінімальними і не призводили до відміни терапії.
Фармакокінетичні властивості
| Параметр | Значення |
|---|---|
| Абсорбція | Швидко всмоктується після перорального застосування. Максимальна концентрація досягається через 1-1,5 години. Їжа незначно впливає на швидкість і ступінь всмоктування. |
| Розподіл | Проникає у всі рідкі середовища організму, можливо накопичується у тканинах головного мозку. Об’єм розподілу — приблизно 2,5 л/кг. |
| Метаболізм | Висока стабільність у печінці, метаболізується повільно, з невеликим рівнем метаболітів. |
| Елімінація | Період напіввиведення — близько 1,8 години (натще) та 1,3 години (з їжею). Виводиться переважно нирками. |
Додаткові відомості
Препарат має лінійну фармакокінетику у дозах від 1 до 15 мг. Не виявлено токсичних або мутагенних ефектів у тваринних дослідженнях.
Показання до застосування
- Тривожні розлади при неврастенії.
- Розлади адаптаційних реакцій у дорослих від 18 років.
Застосування під час вагітності та годування груддю
Вагітність: дані щодо застосування препарату у вагітних відсутні. Препарат протипоказаний вагітним. У разі настання вагітності застосування слід припинити.
Грудне вигодовування: невідомо, чи проникає препарат у грудне молоко. Препарат протипоказаний у період лактації. За необхідності лікування слід припинити годування груддю.
Протипоказання
- Гіперчутливість до активної речовини або допоміжних компонентів.
- Індивідуальна непереносимість лактози.
Побічні дії
У клінічних дослідженнях реєструвалися наступні реакції:
- Психічні порушення: роздратованість, мрійливість, лабільність настрою, безсоння, порушення сну, сонливість.
- Нервова система: головний біль, запаморочення, тремор, порушення уваги.
- Зір: тимчасове погіршення зорової гостроти.
- Шлунково-кишковий тракт: нудота, діарея.
- М’язи і суглоби: артралгія.
- Мочова система: протеїнурія.
- Загальні реакції: астенія.
Більш детальна частота реакцій невідома.
Взаємодія з іншими препаратами
Дослідження взаємодії з іншими лікарськими засобами не проводилися. Рекомендується враховувати можливі побічні реакції при одночасному застосуванні з іншими препаратами.
Спосіб застосування, курс лікування та доза
Дозування
Дорослі: по 2 таблетки 3 рази на добу. Максимальна добова доза — 6 мг. Тривалість курсу — 28 днів.
Особливі групи пацієнтів
- Пожилі — дані відсутні, застосовувати з обережністю.
- Пацієнти з порушенням функції нирок або печінки — без досліджень, застосовувати з обережністю.
- Діти та підлітки до 18 років — не рекомендується, без доведеної безпеки та ефективності.
Спосіб застосування
Препарат приймати внутрішньо, під час або після їжі, приблизно в один і той самий час. Інтервал між прийомами — 4-6 годин.
Особливі вказівки
Препарат містить лактозу, тому пацієнтам з рідкісною спадковою непереносимістю галактози, дефіцитом лактази або мальабсорбцією глюкози-галактози не рекомендується до застосування.
Враховуючи можливий вплив на здатність керувати транспортними засобами та механізмами, у період лікування рекомендується утриматися від керування транспортними засобами та роботи з технікою.
Умови зберігання
Зберігати при температурі не вище 25 ºС у недоступному для дітей місці.
Термін придатності
2 роки від дати виробництва. Не використовувати після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.
Додаткові відомості
Препарат випускається за рецептом. Перед застосуванням рекомендується проконсультуватися з лікарем.
