Рефламейд порошок д/приг раствора для приема внутрь 3 г пакеты по 8 г 1 шт
| Производитель | Тульская фармфабрика |
| Страна | Россия |
| Действующее вещество | Фосфомицин |
Ціна: 586 грн
Фосфоміцин — детальний опис препарату
Виробник
Виробник: Тульська фармфабрика
Склад
| Компонент | Кількість |
|---|---|
| Діючий компонент: фосфоміцин трометамол | 5,631 г (у перерахунку на фосфоміцин — 3,0 г) |
| Вспомогальні речовини: | сахароза — 2,107 г; сахарин — 0,012 г; ароматизатор апельсиновий — 0,15 г; ароматизатор мандариновий — 0,1 г |
Фармакологічна дія
Фармако-терапевтична група: Антибактеріальні препарати інші
Механізм дії: Фосфоміцин — це антибиотик широкого спектра дії, який належить до групи фосфонів. Механізм його дії полягає у пригнобленні першого етапу синтезу клітинної стінки бактерій шляхом конкурентного необоротного інгібування ферменту УДФ-N-ацетилглюкозамінолпірувілтрансферази, що каталізує утворення УДФ-М-ацетил-3-0-(1-карбоксивініл)-0-глюкозаміну. Як структурний аналог фосфоенолпірувату, фосфоміцин також знижує адгезію бактерій до слизових оболонок сечового міхура, що сприяє зниженню ризику рецидивів інфекцій.
Спектр активності: активний відносно грамположних — Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis (в тому числі штамми, стійкі до метициліну), Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae, Enterococcus faecalis; грамнегативних — Escherichia coli, Citrobacter spp., Enterobacter spp., Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Providencia rettgeri, Serratia marcescens, Haemophilus influenzae, Pseudomonas aeruginosa, Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Salmonella spp., Shigella spp., Campylobacter spp., Yersinia enterocolitica. Більшість штамів Klebsiella spp. та Providencia spp. мають помірчувствительность до фосфоміцину. Устойчиві — Bacteroides spp., Brucella spp., Corynebacterium spp., Mycoplasma spp., Chlamydia spp., Treponema spp., Borrelia spp., Mycobacterium spp.
Розвиток резистентності: вторинна резистентність розвивається рідко. Перекрестна резистентність з іншими антибактеріальними засобами відсутня. В комбінації з бета-лактамами, фторхінолонами, глікопептидами та аміноглікозидами спостерігається синергізм у протимікробній дії.
Фармакокінетика: після перорального застосування фосфоміцин добре всмоктується з шлунково-кишкового тракту, біодоступність становить близько 50%. Максимальна концентрація у крові (Cmax) досягається через 2-2,5 години і становить 22-32 мг/л. Тривалість напіввиведення (T1/2) — 4 години. Виводиться переважно через нирки у незміненому вигляді із високими концентраціями у сечі. Не метаболізується та не зв'язується з білками плазми. Проникає через плаценту та у малі кількості у грудне молоко.
Показання до застосування
- острий цистит
- рецидивуючий бактеріальний цистит
- бактеріальний неспецифічний уретрит
- бессимптомна бактеріурія у вагітних
- післяопераційні інфекції сечовивідних шляхів
- профілактика інфекцій під час хірургічних втручань на сечовивідних шляхах та при трансуретральних діагностичних дослідженнях
Застосування при вагітності та годуванні груддю
Застосування фосфоміцину у період вагітності можливе лише у випадках, коли очікувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода. При необхідності застосування препарату у період лактації грудне вигодовування слід припинити, оскільки фосфоміцин проникає у грудне молоко у малих концентраціях.
Протипоказання
- передвісна чутливість до фосфоміцину
- тяжка ниркова недостатність (КК < 10 мл/хв), гемодіаліз
- дитячий вік (залежно від форми випуску)
Побічні дії
З боку систем кровотворення
- рідко — лейкопенія, анемія, гранулоцитопенія, еозинофілія, панцитопенія, агранулоцитоз, тромбоцитопенія
- дуже рідко — апластична анемія
З боку імунної системи
- часто — анафілактичний шок, ангіоневротичний набряк та інші реакції підвищеної чутливості (частота невідома)
З боку травної системи
- часто — диспепсичні симптоми
- нечасто — нудота, блювання, діарея
- рідко — антибіотик-асоційований коліт, стоматит
З боку шкіри та підшкірних тканин
- рідко — висип, кропив’янка, свербіж, еритема, прурит
З боку печінки та жовчовивідних шляхів
- часто — короткочасне підвищення активності ЩФ та печінкових трансаміназ
Інші побічні реакції
- рідко — загальне відчуття втоми
При внутрішньому застосуванні
- нечасто — вульвовагініт
- рідко — суперинфекція
- некоректно — головний біль, запаморочення, болі в животі, блювання
- рідко — парестезії, тахікардія
- частота невідома — зниження АТ, петехії, зниження апетиту, задишка, астма, бронхоспазм
При парентеральному застосуванні
- нечасто — тромбофлебіт, задишка
- рідко — гіпернатріємія, гіпокаліємія, порушення електролітного балансу, прискорене серцебиття, біль у судинах, гіперемія, підвищення температури тіла
- частота невідома — утома, сплутаність свідомості, судоми
Взаємодія з іншими препаратами
- Металоклопрамід знижує концентрацію фосфоміцину у крові та сечі.
- Антациди та солі кальцію зменшують біодоступність фосфоміцину.
- Комбінації з пеницилінами, цефалоспоринами, карбапенемами, аміноглікозидами, глікопептидами та фторхінолонами мають синергізм.
- Не рекомендується змішувати у одному шприці з ампіциліном, гентаміцином, стрептоміцином, канаміцином та рифампіцином через фізико-хімічну несумісність.
Спосіб застосування, дози та курс лікування
Спосіб застосування: порошок розчиняють у 1/2 склянки води або іншого напою, ретельно перемішують до повного розчинення та приймають одразу після приготування. Рекомендується приймати натщесерце — за 1 годину до їжі або через 2-3 години після їжі, переважно перед сном, попередньо спорожнивши сечовий міхур.
Дозування для дорослих та дітей старше 12 років: по 1 пакету (3 г) один раз на добу. Для профілактики інфекцій сечовивідних шляхів перед хірургічними втручаннями — по 3 г за 3 години до операції та через 24 години після. За більш важких випадків (пожилі, рецидивуючі інфекції) — додатково 1 пакет через 24 години.
Застосування при порушеннях функцій: у пацієнтів з легкою або середньою тяжкістю ниркової недостатності корекція дози не потрібна. Протипоказано застосовувати при важкій нирковій недостатності та при гемодіалізі. Корекція дози при печінковій недостатності не потрібна.
Особливі вказівки
При тривалому застосуванні фосфоміцину рекомендується періодично контролювати функцію печінки та нирок, а також показники крові (зміст електролітів, азоту у сечі, білірубіну, активність печінкових ферментів). У пацієнтів, які отримують антибіотики, існує ризик змін у МНО, що пов’язано з можливим посиленням ефекту антикоагулянтів. Враховуючи синергізм у комбінаціях з іншими антибіотиками, препарат використовують при тяжких інфекціях та у випадках полірезистентних збудників.
Умови зберігання
Зберігати при температурі не вище 25°C у недоступному для дітей місці.
Діюча речовина
Фосфоміцин
