Релифипин гель для ректального и наружного применения 20 мг/г+3 мг/г 20 г 1 шт
| Производитель | Санкт-Петербургская фармфабрика |
| Страна | Россия |
| Действующее вещество | Лидокаин, Нифедипин |
Ціна: 792 грн
Релифипін гель для ректального та зовнішнього застосування 20 мг/г + 3 мг/г
Загальна інформація
Релифипін гель — це комбінований лікарський засіб, призначений для місцевого лікування тріщин заднього проходу та симптоматичного лікування гострого геморою. Препарат має анальгезуючі, спазмолітичні та протизапальні властивості, що сприяє зменшенню болю, зняттю спазму сфінктера заднього проходу та покращенню кровообігу у уражених ділянках.
Склад
У 1 г препарату міститься:
- Діючі речовини:
- Лідокаїну гідрохлорид моногідрат — 0,0213 г (з розрахунку на лідокаїн — 0,0200 г)
- Ніфедипін — 0,0030 г
Вспомогані речовини:
- Полоксамер 188 — 0,0500 г
- Полоксамер 407 — 0,1750 г
- Полиетиленоксид 400 (Макрогол 400) — 0,3000 г
- Метилпарагідроксибензоат (ніпагін) — 0,0007 г
- Натрію гідроксид (натрій гідроокис) — 0,0007 г
- Пропілпарагідроксибензоат (ніпазол) — 0,0003 г
- Очищена вода — до 1 г
Фармакологічна дія
Фармакотерапевтична група: засіб для лікування геморою (код АТХ: C05АХO3).
Фармакодинаміка
Ніфедипін — селективний блокатор медленних кальцієвих каналів, похідне 1,4-дігідропіридину. Механізм його дії при ректальному застосуванні полягає у зменшенні проходження іонів кальцію через клітинні мембрани гладком’язових клітин сфінктера заднього проходу. Це сприяє зменшенню тонусу сфінктера, що зменшує біль та покращує кровообігання і загоєння уражених ділянок. Зменшення спазму сфінктера допомагає зняти больовий синдром та сприяє відновленню функціонального стану слизової оболонки.
Лідокаїн — місцевий анестетик, що при застосуванні на слизових оболонках блокує функціональну активність натрієвих каналів, запобігаючи генерації та проведенню больових імпульсів нервовими волокнами. Це забезпечує швидкий знеболюючий ефект — через 1–5 хвилин після нанесення та його тривалість становить 30–60 хвилин.
Фармакокінетика
Ніфедипін при місцевому застосуванні практично не всмоктується в системний кровотік, визначаючись у плазмі у терапевтично незначних концентраціях. Лідокаїн, навпаки, при нанесенні всмоктується та метаболізується у печінці, з основним утворенням метаболітів, які виводяться нирками.
Показання до застосування
- Лікування тріщин заднього проходу на фоні хронічного геморою.
- Симптоматичне лікування гострого геморою.
Застосування при вагітності та годуванні груддю
Дослідження комбінованого препарату Лідокаїн + Ніфедипін у вагітних жінок та під час лактації не проводилися. Тому препарат протипоказаний до застосування у ці періоди для запобігання можливим ризикам для матері та дитини.
Протипоказання
- Підвищена чутливість до компонентів препарату.
- Вік до 18 років.
- Період вагітності та годування груддю.
- Анальні тріщини, ускладнені абсцесами чи фістулами.
- Онкологічні захворювання товстої кишки та прямої кишки.
- Стеноз прямої кишки.
- Виражена артеріальна гіпотензія, хронічна серцева недостатність з нестабільною гемодинамікою.
- Болезнь Крона, інфекційні ураження прямої кишки.
З обережністю: історія хірургічних втручань на прямій кишці.
Побічні дії
- Алергічні реакції, включаючи анафілактичний шок.
- Місцеві реакції — біль, відчуття печіння, свербіж, гіперемія у місці застосування.
- Ректальні кровотечі у рідкісних випадках.
Взаємодії з іншими препаратами
Взаємодія з іншими лікарськими засобами вивчена недостатньо. При одночасному застосуванні з антиаритмічними засобами можливе подовження інтервалу QT та рідкі випадки фібриляції шлуночків. З нитратовмісними препаратами — можливе розвиття артеріальної гіпотензії.
Як застосовувати, курс лікування та дозування
Рекомендується застосовувати гель для ректального та зовнішнього застосування 2 рази на день — вранці та ввечері з інтервалом близько 12 годин. Перед застосуванням провести гігієнічну обробку перианальної області.
Невелику кількість гелю (приблизно з горошину) нанести на пальці або аплікатор, акуратно обробити шкіру навколо заднього проходу та ввести у анальний канал на глибину 1 см. Для подолання опору сфінктера — наносити гель безпосередньо кончиком пальця.
Курс лікування — не більше 28 днів.
Передозування
При випадковому внутрішньому прийомі кількох грамів гелю або введенні надмірної дози можливі серйозні реакції — зниження артеріального тиску, брадикардія, порушення ритму, пригнічення функції синусового вузла, зупинка серця, судоми, дихальна недостатність. Лікування — симптоматичне, з підтримкою життєвих функцій.
Опис
Однорідний гель світло-жовтого або жовтого кольору, допускається наявність бульбашок повітря. Запах відсутній або слабкий. Консистенція — однорідна, легко наноситься.
Особливі вказівки
- Перед застосуванням необхідно проконсультуватися з лікарем щодо можливості хірургічного лікування.
- Уникати проглочення гелю та контакту з очима. У разі попадання — промити очі водою.
- Після застосування ретельно вимити руки.
- Застосовувати з обережністю у пацієнтів з історією хірургічних втручань на прямій кишці.
- Ефективність і безпека під час лікування оцінювалася у пацієнтів з 1–2 стадіями хронічного геморою та тріщинами заднього проходу.
Не впливає на здатність керувати транспортом і механізмами.
Форма випуску
Гель для ректального та зовнішнього застосування по 20 мг/г + 3 мг/г у тубах по 20 г, упакованих у картонні коробки з інструкцією.
Умови зберігання
Зберігати при температурі не вище 25°C у недоступному для дітей місці.
Срок придатності
2 роки. Не застосовувати після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці.
