Інтраназальний спрей з мометазоном фуроатом (Мометазон)

Мометазон — це сучасний синтетичний глюкокортикостероїд для місцевого застосування, що використовується для лікування різних станів, пов’язаних із запаленням та алергічними реакціями у носовій порожнині. Препарат має виражену протизапальну, протиалергічну та імуносупресивну дію, що дозволяє ефективно боротися з симптомами риніту та інших захворювань носа.

Склад та форма випуску

Одна доза спрею містить:

• Діючий компонент: мометазон фуроат моногідрат — 51,72 мкг, що відповідає 50,00 мкг мометазону фуроату;
• Допоміжні речовини: авіцел RC-591 (мікрокристалічна целюлоза, натрію кармеллоза) — 2,00 мг; гліцерол — 2,10 мг; лимонна кислота моногідрат — 0,20 мг; натрію цитрат дигідрат — 0,28 мг; полісорбат-80 — 0,01 мг; бензалконія хлорид — 0,02 мг; вода для ін’єкцій — до 100 мг.

Препарат випускається у формі назального спрею у флаконах із дозатором.

Фармакологічна дія

Фармакотерапевтична група: глюкокортикостероїд для місцевого застосування.
Код АТС: R01AD09.

Фармакодинаміка

Мометазон — це синтетичний ГКС, що проявляє потужну протизапальну та протиалергічну активність за рахунок пригнічення вивільнення медіаторів запалення. Він активує виробництво липомодулина — інгібітора фосфоліпази А2, що зменшує утворення арахідонової кислоти та її метаболітів — простагландинів і циклічних ендоперекисей, що відповідають за запалення. Це знижує утворення ексудату, зменшує інфільтрацію нейтрофілів і макрофагів, а також пригнічує розвиток алергічних реакцій.

Фармакокінетика

При інтраназальному застосуванні системна біодоступність мометазона фуроату становить менше 1%. Маленька частина препарату, що потрапляє до шлунково-кишкового тракту, активно метаболізується у печінці і швидко виводиться з організму. Це забезпечує мінімальні системні ефекти при місцевому застосуванні.

Показання до застосування

• Сезонний та цілорічний алергічний риніт у дорослих та дітей з 2 років та старше;
• Обострення хронічного або гострого синуситу у дорослих та підлітків з 12 років — як доповнення до антибактеріальної терапії;
• Гострий риносинусит без ознак важкої бактеріальної інфекції у пацієнтів від 12 років;
• Профілактика сезонного алергічного риніту середньої та тяжкої форм — за 2-4 тижні до початку сезону пильової алергії;
• Поліпоз носа у дорослих (від 18 років), що супроводжується порушенням носового дихання та обоняня.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Перед застосуванням препарату під час вагітності або годування груддю необхідна консультація з лікарем. Дослідження щодо безпеки застосування у вагітних не проводились. Застосовувати препарат слід лише за строгими показаннями, коли очікувана користь перевищує потенційний ризик для плода або малюка. Мами, які отримували ГКС у період вагітності, мають бути під ретельним контролем для виявлення можливих порушень функції надниркових залоз у новонароджених.

Протипоказання

• Гіперчутливість до компонентів препарату;
• Недавнє хірургічне втручання або травма носа з ушкодженням слизової — до загоєння рани;
• Дитячий вік: до 2 років при сезонних та цілорічних ринітах, до 12 років — при синуситах, до 18 років — при поліпозі носа.

Обережність при застосуванні

Необхідно враховувати ризик системних побічних ефектів при тривалому застосуванні високих доз. З обережністю застосовують при активних або латентних інфекціях респіраторного тракту, грибкових, бактеріальних або вірусних ураженнях, особливо при ураженні очей (герпес). У випадках порушень загоєння рани або при підозрі на перфорацію носової перегородки слід застосовувати з обережністю.

Побічні дії

В клінічних дослідженнях і під час постреєстраційного спостереження найчастішими побічними реакціями є:

• З боку носової порожнини: носові кровотечі (часто — до 5%), подразнення слизової, чихання, відчуття печіння, перфорація носової перегородки — дуже рідко;
• З боку нервової системи: головний біль — часто;
• З боку очей: підвищення внутрішньоочного тиску, глаукома, катаракта — рідко;
• Інші реакції: фарингіт, зміни смаку і запаху — можливо, з частотою, що не перевищує 1/1000.

У дітей частота побічних реакцій така сама, як і у дорослих.

Взаємодія з іншими препаратами

При одночасному застосуванні з лоратадином не відзначено зміни у концентрації препаратів у крові або збільшення побічних реакцій. Важливо уникати одночасного використання з інгібіторами CYP3A4 (кетоконазол, ітраконазол, кларитроміцин, ритонавір), оскільки це може підвищити системну активність ГКС і спричинити системні побічні ефекти. Перед початком лікування слід повідомити лікаря про всі прийняті препарати.

Спосіб застосування, дози та курс лікування

Дорослі та підлітки від 12 років

Для профілактики та лікування сезонного або цілорічного алергічного риніту: по 1 впорскуванню (50 мкг) у кожний носовий хід 1 раз на добу. У разі необхідності дозу можна збільшити до 4 впорскувань у кожний носовий хід 1 раз на добу, а потім поступово знижувати.
Для лікування гострого або обострення хронічного синуситу: по 2 впорскування (по 50 мкг) у кожний носовий хід 2 рази на добу. В разі потреби можливе збільшення до 4 впорскувань у кожний носовий хід.

Діти від 2 до 11 років

При сезонному або цілорічному алергічному риніті рекомендована доза становить 1 впорскування (50 мкг) у кожний носовий хід 1 раз на добу. Для дітей молодшого віку застосування має проводитися під наглядом дорослих.

Додаткове лікування

Для обробки гострих симптомів синуситів або обострень рекомендується застосовувати препарат у згідно з рекомендованими дозами, а при необхідності — коригувати дозу за рекомендацією лікаря.

Умови зберігання та термін придатності

Зберігати при температурі не вище 25°C у недоступному для дітей місці. Термін придатності — 2 роки. Після відкриття флакона препарат слід використовувати протягом 6 місяців.