Опис препарату Риалтрис

Риалтрис — це сучасний комбінований лікарський засіб для місцевого застосування у формі спрею, що використовується для лікування алергічного риніту у дорослих та дітей. Його основна дія спрямована на швидке та ефективне зняття симптомів алергії, зокрема закладеності носа, риніту, чихання, свербежу та сльозотечі.

Склад препарату

Кожна доза спрею містить:

• Мометазона фуроат моногідрат — 25,86 мкг (у перерахунку на фуроат 25 мкг);
• Олопатадин гидрохлорид — 665 мкг (у перерахунку на олопатадин 600 мкг).

Вспомогні компоненти включають целюлозу мікрокристалічну, карбоксиметилцелюлозу натрію, динатрію фосфат гептагідрат, натрій хлорид, бензалконію хлорид, динатрію едетат, полісорбат 80, хлористоводневу кислоту, натрію гідроксид та воду для ін'єкцій.

Фармакологічна дія

Риалтрис — це комбінація двох активних компонентів, кожен з яких має свою механіку дії:

Мометазона фуроат

Це синтетичний глюкокортикостероїд, що має протизапальну та протиалергічну активність. Механізм його дії включає:

• Торможення вивільнення медіаторів запалення;
• Зниження продукції цитокінів і ліпомодулину — інгібітора фосфоліпази А;
• Зменшення проникності судин і зниження набряклості слизової оболонки носа;
• Блокування розвитку алергічної реакції немедленного типу;
• Зменшення поширення запалення та інфільтратів.

Олопатадин

Це селективний антагоніст H1-гистамінових рецепторів, що знижує симптоми алергії, такі як свербіж, чхання, сльозотеча та закладеність носа. Дія олопатадина сприяє швидкому і тривалому полегшенню симптомів.

Клінічна ефективність

Препарат показаний для симптоматичної терапії:

• Сезонного алергічного риніту у дорослих та дітей від 6 років;
• Круглорічного алергічного риніту у дорослих та підлітків від 12 років.

Риалтрис швидко починає діяти — вже через 10 хвилин після застосування відчутно зменшує симптоми, а ефект зберігається до 14 днів у випадку сезонного риніту та до 52 тижнів при круглорічному. Його дія підтверджена результатами рандомізованих клінічних досліджень.

Діти у віці 6-11 років отримують позитивний терапевтичний ефект при застосуванні у рамках досліджень, з покращенням симптомів вже через 14 днів терапії.

Фармакокінетика

Після дворазового впорскування у кожний носовий хід (по 100 мкг мометазона фуроату і 2660 мкг олопатадина) у пацієнтів з сезонним алергічним ринітом середня пікова концентрація у плазмі становила 9,92 ± 3,74 пг/мл для мометазона та 19,80 ± 7,01 нг/мл для олопатадина. Максимальний рівень досягається приблизно через 1 годину після застосування.

Мометазона фуроат має низьку системну біодоступність (<1%), що зменшує ризик системних побічних ефектів. Олопатадин метаболізується печінкою, але системна експозиція при інтраназальному застосуванні є мінімальною.

Особливі групи пацієнтів

Дослідження фармакокінетики у пацієнтів з порушенням функції печінки або нирок не проводилися, але за наявними даними, корекція дози не потрібна. При тяжкому порушенні функції печінки можливе підвищення концентрації мометазона у плазмі, тому слід застосовувати препарат з обережністю.

Протипоказання

• Гіперчутливість до компонентів препарату;
• Недавнє оперативне втручання або травма носа, що супроводжуються відкритими ранами;
• Беремність і період грудного вигодовування;
• Наявність нелікованих інфекцій носової порожнини (зокрема Herpes simplex);
• Дитячий вік до 6 років при терапії сезонного риніту;
• Дитячий вік до 12 років при терапії круглорічного риніту.

Можливі побічні дії

При застосуванні препарату можливі такі реакції:

• Здуття, подразнення або сухість носової слизової;
• Головний біль, запаморочення;
• Рефлекторне чхання, свербіж або покраснення в носі;
• Місцеві алергічні реакції, включаючи висипання або набряк слизової.

Взаємодія з іншими препаратами

Взаємодії з іншими лікарськими засобами при інтраназальному застосуванні не встановлено. Однак при застосуванні системних глюкокортикостероїдів слід враховувати можливий сумарний ефект і ризик системних побічних реакцій.

Режим застосування, курс і дози

Для дорослих і підлітків старше 12 років — по 2 впорскування у кожний носовий хід 2 рази на добу. Для дітей 6-11 років — по 1-2 впорскування у кожний носовий хід 2 рази на добу залежно від тяжкості симптомів.

Курс терапії визначає лікар, враховуючи клінічний стан та ефективність лікування. Не рекомендується перевищувати рекомендовану дозу без консультації з лікарем.

Перед застосуванням слід зняти ковпачок, ретельно струсити флакон і впорскувати препарат у носові ходи, утримуючись від закидання голови назад або вперед під час вприскування.

Передозування

При випадковому застосуванні високих доз можливе посилення системних побічних ефектів глюкокортикостероїдів, таких як пригнічення функції надниркових залоз. У разі передозування слід провести симптоматичне лікування і контролювати стан пацієнта.

Особливі зауваження

Не рекомендується тривале застосування препарату без контролю лікаря через можливий ризик пригнічення функції гіпоталамо-гіпофізарно-надниркової системи, особливо у дітей та підлітків. У випадку появи побічних реакцій або відсутності покращення — необхідна консультація спеціаліста.

Форма випуску

Препарат Риалтрис представлений у вигляді інтраназального спрею у флаконах по 120 доз, оснащених розпилювачем для зручного застосування.

Умови зберігання

Зберігати у недоступному для дітей місці при температурі від +2°C до +25°C. Уникайте прямого сонячного світла, не заморожуйте. Термін придатності — 2 роки.

Срок придатності

Зазначений на упаковці. Не використовувати після закінчення строку придатності.