Роксера Плюс таблетки покрыт.плен.об. 10 мг+10 мг мг 30 шт
| Производитель | КРКА дд Ново место |
| Страна | Словения |
| Действующее вещество | Розувастатин, Эзетимиб |
Ціна: 725 грн
Інструкція з застосування препарату "Роксера Плюс"
Виробник
Препарат виробляється компанією КРКА дд.
Склад
Кожна таблетка містить активні речовини:
- Розувастатин у дозах 10 мг, 20 мг або 40 мг залежно від лікарської форми;
- Езетимиб у дозі 10 мг.
Вспомогальні речовини, що входять до складу, включають лактозу, лактозу моногідрат, целюлозу мікрокристалічну, маннітол, кросповідон, кроскармелозу натрію, магнію стеарат, повідон К30, натрію лаурилсульфат, кремнію диоксид безводний та інші компоненти оболонки (гипромеллоза, титану диоксид, триацетин, харчові барвники).
Фармакологічна дія
Фармакодинаміка
Препарат «Роксера Плюс» є комбінованим гиполіпідемічним засобом, що знижує рівень холестерину в крові за рахунок двох механізмів дії: інгібування всмоктування холестерину та пригнічення його ендогенного синтезу.
Компоненти препарату:
- Розувастатин — селективний конкурентний інгібітор ГМГ-КоА-редуктази, що зменшує синтез холестерину в печінці, підвищує кількість рецепторів ЛПНП на поверхні гепатоцитів, що сприяє активному захопленню і розпаду ЛПНП та ЛПОНП, знижує рівень тригліцеридів і підвищує рівень ХС-ЛПВП.
- Езетимиб — інгібітор транспорту NPC1L1, що блокує всмоктування холестерину з кишечника, зменшує його поступлення до печінки, що сприяє зниженню концентрації холестерину в плазмі крові.
Завдяки комплексній дії, препарат знижує рівень загального холестерину, ЛПНП, аполіпопротеїну В, тригліцеридів і підвищує ХС-ЛПВП, що сприяє зниженню ризику розвитку атеросклерозу та серцево-судинних захворювань.
Показання до застосування
- Гіперхолестеринемія (високий рівень холестерину у крові), включаючи первинну гіперхолестеринемію та змішану dyslipidemia.
- Профілактика серцево-судинних захворювань у пацієнтів із високим ризиком (напр., атеросклероз, ІХС, постінфарктний стан).
- Зниження рівня холестерину у пацієнтів з гетерозиготною сімейною гіперхолестеринемією.
Застосування при вагітності і в період лактації
Препарат заборонено застосовувати під час вагітності та годування груддю, оскільки може негативно впливати на розвиток плоду і немовляти. У разі планування вагітності або наявності вагітності слід припинити терапію.
Протипоказання
- Підвищена чутливість до компонентів препарату.
- Вагітність і період лактації.
- Печінкова недостатність або активні захворювання печінки.
- Вагомі порушення обміну речовин, що супроводжуються підвищенням рівня печінкових ферментів.
- Вік до 18 років (при відсутності рекомендацій лікаря).
Побічні дії
Можливі побічні ефекти включають:
- Загальні: головний біль, слабкість, підвищена втомлюваність.
- З боку травної системи: нудота, блювання, діарея, запор, болі в животі.
- З боку печінки: підвищення рівнів печінкових ферментів, гепатит (рідко).
- М'язові порушення: міалгія, міозит, рідко — рабдоміоліз.
При появі будь-яких побічних реакцій необхідно проконсультуватися з лікарем.
Взаємодія з іншими препаратами
Перед початком терапії слід повідомити лікаря про всі прийняті препарати. Особливу увагу слід звернути на:
- Інгібітори CYP3A4 (наприклад, кетоконазол, ітраконазол, еритроміцин) — можливе підвищення рівня розувастатину.
- Група фібратів — підвищується ризик м'язових ускладнень.
- Антикоагулянти — можливе зміщення їх ефективності та необхідність корекції дози.
Спосіб застосування, курс і дози
Препарат приймається внутрішньо, незалежно від їжі, запиваючи достатньою кількістю води.
Дозування визначає лікар індивідуально, залежно від рівня холестерину та реакції організму. Зазвичай рекомендується:
- Початкова доза — 10 мг один раз на добу.
- За необхідності, після оцінки ефективності, доза може бути збільшена до 20 або 40 мг.
Тривалість терапії визначає лікуючий лікар, залежно від клінічної ситуації.
Передозування
При передозуванні можливе посилення побічних ефектів, зокрема міалгії, міозиту. У разі випадкового прийому високих доз слід звернутися до лікаря для проведення симптоматичної терапії. Специфічного антитоксичного засобу не існує, лікування — симптоматичне і підтримуюче.
Особливі вказівки
- Перед початком терапії необхідно визначити рівень печінкових ферментів. При їх значному підвищенні лікування слід припинити.
- Під час лікування слід контролювати рівень печінкових ферментів і м'язові проби.
- Не слід застосовувати препарат у разі активних захворювань печінки або підвищеного рівня ферментів без визначеної причини.
- З обережністю призначати пацієнтам з порушеннями функції нирок та літнім людям.
Форма випуску
Таблетки, покриті плівковою оболонкою, по 10 мг, 20 мг або 40 мг — у залежності від дозування.
Умови зберігання
Зберігати у сухому, захищеному від світла місці при температурі не вище 25°C. Тримати у недоступному для дітей місці.
Срок придатності
Зазначений на упаковці. Не застосовувати після закінчення терміну придатності.
