Повний опис препарату Седжаро®

Препарат Седжаро® є сучасним лікарським засобом, який застосовується для лікування цукрового діабету другого типу у дорослих пацієнтів. Його дія спрямована на регуляцію рівня глюкози в крові та сприяє зниженню маси тіла за рахунок апетитоподавляючої дії. Нижче наведено детальну інформацію про цей препарат відповідно до офіційної інструкції.

Склад препарату

Компонент	Концентрація / кількість
Седжаро®	2,5 мг / доза
Раствор для підшкірного введення	Кожен мл містить 4,17 мг тирзепатиду
Шприц-ручка об’ємом 2,4 мл	10 мг тирзепатиду
Інгредієнти допоміжні	Динатрія гідрофосфат гептагідрат, бензиловий спирт, гліцерин, фенол, натрія хлорид, хлороводнева кислота 10%, натрія гідроксид 10%, вода для ін’єкцій

Механізм дії

Тирзепатид є агонистом рецепторів глюкозозалежного інсулинотропного пептиду (ГИП) та глюкагоноподібного пептиду-1 (ГПП-1) тривалого дії. Ці рецептори розташовані на альфа- та бета-клітинах підшлункової залози, у головному мозку, серці, судинах, імунних клітинах, кишечнику і нирках. Вплив на рецептори ГПП-1 не тільки сприяє регуляції обміну г carbohydrate, а й допомагає швидше відчути ситість, зберігати це відчуття тривалий час та контролювати апетит. Водночас дія на рецептори ГИП стимулює виробництво інсуліну, знижує резистентність до інсуліну і сприяє нормалізації рівня глюкози в крові.

Комбінований вплив на обидва типи рецепторів підвищує ефективність препарату, сприяючи не тільки контролю цукру, але й зниженню маси тіла у пацієнтів з надмірною вагою або ожирінням.

Показання до застосування

• Лікування дорослих пацієнтів з цукровим діабетом другого типу (СД2), що важко контролюється за допомогою дієти і фізичної активності, у комбінації або як монотерапія, якщо метформін протипоказаний або не переноситься.
• Допоміжна терапія при застосуванні з іншими протидіабетичними препаратами для зниження рівня глюкози.
• Зниження маси тіла у дорослих з ожирінням або надмірною вагою при наявності супутніх захворювань (гіпертонії, дисліпідемії, обструктивного апное сну, серцево-судинних захворювань, предіабету або цукрового діабету другого типу).

Застосування під час вагітності і годування груддю

Вагітність: Дослідження щодо безпеки застосування тирзепатиду у вагітних відсутні. Не рекомендується використовувати препарат під час вагітності. Під час терапії слід застосовувати надійні засоби контрацепції.

Годування груддю: Не відомо, чи виділяється тирзепатид з грудним молоком. Можливий ризик для новонародженого. Лікар може рекомендувати припинити годування або припинити терапію препаратом, зваживши співвідношення користі і ризику.

Протипоказання

• Індивідуальна непереносність тирзепатиду або інших компонентів препарату.
• Медуллярний рак щитовидної залози або наявність у родичів такого діагнозу.
• Множественна ендокринна неоплазія (МЭН) 2-го типу.
• Цукровий діабет 1-го типу.
• Кетоацидоз діабету.

Побічні дії

Як і будь-які лікарські засоби, препарат може спричиняти побічні реакції, хоча і не у всіх пацієнтів. Важливо повідомляти лікаря про будь-які незвичні симптоми.

Небезпечні реакції:

• Острая панкреатит: сильний біль у животі, нудота, блювання, підвищення температури — при появі необхідно негайно звернутися до лікаря.
• Анафілактичні реакції: задуха, набряк обличчя, губ, язика, висип, сильний знижений тиск — потребують невідкладної допомоги.
• Ангіоневротичний набряк (отек Квінке): ускладнення з диханням і глотанням.

Часті побічні реакції:

• Гіпоглікемія, особливо при застосуванні з препаратами, що стимулюють секрецію інсуліну.
• Тошнота, діарея, біль у животі, запор, блювання.
• Алергічні реакції, зниження апетиту, головокруження, прискорене серцебиття, слабкість, блідість.
• Зміни лабораторних показників, наприклад, підвищення рівня липази або амилази в крові.

Взаємодія з іншими препаратами

Обов’язково повідомляйте лікаря про всі препарати, які ви приймаєте або плануєте приймати, оскільки можливі взаємодії. Зокрема, слід бути обережним при застосуванні:

• Гіпоглікемічних препаратів, таких як інсулін або сульфонілмочевина.
• Препаратів, що впливають на кров’яну згортуваність, наприклад, варфарин.
• Дигоксину, пероральних контрацептивів.

Спосіб застосування, режим і дозування

Препарат вводиться підшкірно у області живота, стегна або плеча. Можна застосовувати незалежно від прийому їжі. Область ін’єкції слід чергувати при кожному введенні, щоб уникнути локальних ускладнень.

Рекомендується початкова доза: 2,5 мг один раз на тиждень протягом перших 4 тижнів. Після цього лікар може збільшити дозу до 5 мг один раз на тиждень.

Наступні корекції дози здійснюються з інтервалом у 4 тижні, не більше ніж на 2,5 мг за раз, з максимальною дозою 15 мг на тиждень.

Загальна динаміка дозування:

Тиждень	Доза, мг
1–4	2,5
5–8	5
9–12	7,5
13–16	10
17–20	12,5
21–24	15

Підтримуючі дози становлять 5, 10 або 15 мг один раз на тиждень, залежно від рекомендацій лікаря.

Забуту дозу: не слід застосовувати подвоєну дозу. Якщо пропущена доза, її потрібно ввести якомога швидше, але не пізніше ніж через 4 дні. Після цього слід дотримуватись звичного графіка.

Тривалість терапії і особливі вказівки

Тривалість лікування визначає лікар залежно від стану пацієнта та ефективності терапії. Не припиняйте застосування без консультації з лікарем.

Якщо ви випадково пропустили ін’єкцію: введіть її якомога швидше, але не пізніше ніж через 4 дні. Не застосовуйте подвоєну дозу для компенсації пропущеної.

Передозування: може викликати гіпоглікемію або інші побічні реакції. У разі підозри зверніться до лікаря.

Зберігання препарату

Зберігати у недоступному для дітей місці при температурі не вище 25°C. Уникати заморожування. Термін придатності вказаний на упаковці.