Виробник

Препарат виробляється компанією Герофарм ТОВ, Україна.

Склад

Активна речовина: семаглутид

Крім того, у складі препарату можуть міститися допоміжні компоненти, що забезпечують стабільність і придатність до застосування.

Фармакологічна дія

Фармако-терапевтична група: засоби для лікування цукрового діабету 2 типу; гіпоглікемічні засоби, окрім інсуліну; аналоги глюкагоноподібного пептиду-1 (ГПП-1).

Механізм дії: Семаглутид є агонистом рецепторів ГПП-1, виробленим методом біотехнології з використанням штамма Saccharomyces cerevisiae. Це аналог природного гормону ГПП-1, має 94% гомологічності з людським ГПП-1 і активно стимулює рецептори ГПП-1, що сприяє регуляції рівня глюкози в крові.

Завдяки тривалому періоду напіврозпаду (T1/2 близько однієї тижня), семаглутид застосовується одноразово на тиждень підшкірно. Він стимулює секрецію інсуліну у відповідь на підвищення рівня глюкози, одночасно пригнічуючи секрецію глюкагону, що сприяє зниженню рівня цукру в крові.

Крім того, препарат зменшує апетит і сприяє зниженню маси тіла, що позитивно впливає на метаболічний статус та ризик серцево-судинних захворювань.

Показання до застосування

• Цукровий діабет 2 типу у дорослих для покращення глікемічного контролю у комбінації з дієтою та фізичними вправами.
• Як монотерапія або у комбінації з пероральними гіпоглікемічними препаратами (метформін, сульфонілмочевина, тиазоліндіони) у випадках недостатнього контролю рівня глюкози.
• У комбінації з інсуліном у пацієнтів, які не досягають цілей глікемії при терапії цим препаратом та метформіном.

Протипоказання

• Медуллярний рак щитовидної залози або сімейна історія цієї патології.
• Мультифокальна ендокринна неоплазія 2 типу.
• Цукровий діабет 1 типу.
• Діабетичний кетоацидоз.
• Вагітність та період грудного вигодовування.
• Вік до 18 років.
• Тяжка печінкова недостатність.
• Терминальна стадія ниркової недостатності (КК <15 мл/хв).
• Хронічна серцева недостатність 4 класу за NYHA.

Обережність

З обережністю застосовують у пацієнтів з нирковою недостатністю та історією панкреатиту. Необхідно контролювати стан під час терапії, враховуючи можливість розвитку панкреатиту чи дегідратації через побічні ефекти з боку ЖКТ.

Побічні дії

З боку імунної системи

• Рідко — анафілактичні реакції.

Обмін речовин і харчування

• Дуже часто — гіпоглікемія при спільному застосуванні з інсуліном або сульфонілмочевиною.
• Часто — зниження апетиту, гіпоглікемія при комбінації з іншими ПГГП.

З боку нервової системи

• Часто — запаморочення, дисгевзія.

З боку зору

• Часто — ускладнення діабетичної ретинопатії.

З боку серцево-судинної системи

• Збільшення частоти серцебиття.

З боку ЖКТ

• Дуже часто — нудота, діарея.
• Часто — блювота, біль у животі, здуття, запор, диспепсія, гастрит, гастроезофагеальна рефлюксна хвороба, відрижка, метеоризм.

З боку печінки та жовчовивідних шляхів

• Часто — холелітіаз.

Місцеві реакції

• Реакції у місці введення.

Системні реакції

• Втома.

Лабораторні дані

• Часто — підвищення активності ліпази, амилази, зниження маси тіла.

Взаємодія з іншими препаратами

Затримка опорожнення шлунка може впливати на всмоктування інших пероральних ліків. Не рекомендується змішувати семаглутид з іншими препаратами у розчинах, оскільки це може спричинити його деградацію. Застосовувати з обережністю у пацієнтів, які отримують пероральні засоби, що вимагають швидкої абсорбції.

Спосіб застосування, курс і дози

Ліки вводять підшкірно у живіт, стегно або плечо один раз на тиждень у будь-який час, незалежно від прийому їжі. Можна змінювати день введення при умові, що інтервал між ін'єкціями становить не менше 3 днів (більш 72 годин).

Початкова доза становить 0,25 мг один раз на тиждень. Через 4 тижні дозу збільшують до 0,5 мг один раз на тиждень. За необхідності дозу можна підвищити до 1 мг один раз на тиждень за рекомендаціями лікаря.

Застосування під час вагітності та годування груддю

Заборонено застосовувати препарат під час вагітності та в період грудного вигодовування.

Застосування при порушеннях функцій печінки та нирок

Препарат протипоказаний при важкій печінковій недостатності та нирковій недостатності (КК менше 15 мл/хв).

Застосування у дітей

Застосування у дітей та підлітків до 18 років протипоказане.

Спеціальні вказівки

• Застосування не замінює інсулін.
• Може спричиняти НР з боку ЖКТ, особливо у пацієнтів з нирковою недостатністю.
• Можливий розвиток панкреатиту, тому слід контролювати симптоми його прояву.
• Пацієнтам, що отримують сульфонілмочевину або інсулін, слід бути обережними через ризик гіпоглікемії.
• Під час терапії можливе підвищення ризику розвитку ретинопатії при застосуванні з інсуліном.
• Враховуйте ризик розвитку медуллярного раку щитовидної залози (МРЩЖ), особливо при наявності сімейної історії або симптомів у цій галузі.

Вплив на здатність керувати транспортом і механізмами

Препарат не впливає або має незначний вплив на здатність керувати транспортом і механізмами. Однак слід бути обережним у разі виникнення гіпоглікемії.

Діючий компонент

Семаглутид

Умови відпуску з аптек

За рецептом лікаря.

Штрих-код і вага

Штрих-код: 4607008363470