Семавик Некст раствор для подкожного введ 2,4 мг/доза (3,2 мг/мл) 3 мл шприц-ручка 1 шт+иглы 4 шт 1 уп
| Производитель | Герофарм ООО |
| Страна | Россия |
| Действующее вещество | Семаглутид |
Ціна: 254 грн
Інструкція з застосування препарату Семаглутид
Виробник
Препарат виробляється ТОВ «Герофарм». Це сучасне фармацевтичне підприємство, яке спеціалізується на розробці та виробництві лікарських засобів для лікування цукрового діабету та інших хронічних захворювань.
Склад
Активна речовина: семаглутид
Допоміжні компоненти: відсутні у складі, оскільки препарат являє собою стерильну розчинну форму для підшкірного введення.
Фармакологічна дія
Семаглутид належить до групи глюкагоноподібного пептиду-1 (ГПП-1) аналоги. Це гіпоглікемічний засіб, що є агонистом рецепторів ГПП-1, вироблений методом біотехнології з використанням штамму дріжджів Saccharomyces cerevisiae. Завдяки високій селективності до рецепторів ГПП-1, семаглутид стимулює їх активність, що сприяє зниженню рівня глюкози у крові та зменшенню маси тіла.
Механізм дії полягає у посиленні глюкозозалежної секреції інсуліну, пригненні секреції глюкагону та затримці опорожнення шлунка. Це сприяє зниженню постпрандіального рівня глюкози, а також покращенню чутливості тканин до інсуліну. Крім того, семаглутид впливає на центр голоду у головному мозку, знижуючи апетит і сприяючи зниженню маси тіла.
Завдяки пролонгованому T1/2 (приблизно 1 тиждень), препарат може застосовуватися один раз на тиждень шляхом підшкірних ін'єкцій. Связывание з альбуміном крові забезпечує довгий час дії та зменшує швидкість виведення з організму.
Показання до застосування
- Цукровий діабет 2-го типу (сахарний діабет другого типу) для покращення глікемічного контролю.
- Монотерапія при недостатності контролю цукру крові на дієті та фізичних навантаженнях.
- Комбінована терапія з пероральними гіпоглікемічними препаратами (метформін, сульфонілмочевина, тиазолидиндиони) у пацієнтів, що не досягають цільового рівня глікемії.
- Комбінована терапія з інсуліном у випадках недостатнього контролю цукру крові при застосуванні препарату з інсуліном і метформіном.
Застосування при вагітності та годуванні груддю
Препарат протипоказаний вагітним жінкам та жінкам у період годування груддю. Не рекомендується застосовувати під час вагітності через потенційний ризик для плода та новонародженого.
Протипоказання
- Медуллярний рак щитовидної залози (у т.ч. в анамнезі або у родині)
- Множественна ендокринна неоплазія 2-го типу (МЕН 2)
- Сахарний діабет 1-го типу
- Діабетичний кетоацидоз
- Вагітність та період годування груддю
- Вік до 18 років
- Тяжка печінкова недостатність
- Термінальна стадія ниркової недостатності (КК менше 15 мл/хв)
- Хронічна серцева недостатність IV функціональної класифікації (за NYHA)
Обережність при застосуванні
- Пацієнтам з нирковою недостатністю або історією панкреатиту.
- При застосуванні у пацієнтів з ризиком розвитку панкреатиту; необхідно враховувати симптоми гострого панкреатиту.
- У разі застосування у комбінації з інсуліном або сульфонілмочевиною — підвищений ризик гіпоглікемії.
- У пацієнтів з ретинопатією слід проводити регулярний контроль стану очей.
Побічні дії
З боку імунної системи
Рідко — анафілактичні реакції.
З боку обміну речовин та харчування
Дуже часто — гіпоглікемія при сумісному застосуванні з інсуліном або сульфонілмочевиною;
Часто — зниження апетиту.
З боку нервової системи
Часто — головокруження; нечасто — диспгевзія (зміни смаку).
З боку органів зору
Часто — ускладнення діабетичної ретинопатії.
З боку серцево-судинної системи
Збільшення частоти серцевих скорочень.
З боку ЖКТ
Дуже часто — нудота, діарея; часто — блювання, біль у животі, здуття, запор, диспепсія, гастрит, гастроезофагеальна рефлюксна хвороба, відрижка, метеоризм.
З боку печінки та жовчовивідних шляхів
Часто — холелітіаз (камені у жовчному міхурі).
Місцеві реакції
Реакції у місці ін'єкції.
Системні реакції
Втомлюваність.
Лабораторні дані
Часто — підвищення активності липази і амілази, зниження маси тіла.
Взаємодія з іншими препаратами
Затримка опорожнення шлунка може впливати на всмоктування інших пероральних лікарських засобів, тому слід застосовувати з обережністю у разі необхідності швидкого всмоктування препаратів у ЖКТ. Не рекомендовано змішувати з іншими розчинами або препаратами у сполученому введенні, оскільки це може призвести до деградації активної речовини.
Спосіб застосування, курс і дози
Препарат вводиться підшкірно у область живота, стегна або плеча один раз на тиждень. Можна застосовувати в будь-який час, незалежно від прийому їжі. Інтервал між ін'єкціями має бути не менше 3 днів.
Початкова доза: 0.25 мг один раз на тиждень. Через 4 тижні дозу слід збільшити до 0.5 мг один раз на тиждень.
При необхідності, дозу можна коригувати відповідно до рекомендацій лікаря.
Особливі вказівки
- Препарат протипоказаний при цукровому діабеті 1-го типу або кетоацидозі.
- Не є заміною інсуліну.
- Можливий розвиток побічних ефектів з боку шлунково-кишкового тракту, включаючи панкреатит. Пацієнтам слід інформувати про симптоми гострого панкреатиту.
- Обов'язково контролювати стан очей у пацієнтів з ретинопатією.
- Пацієнтам з ризиком розвитку гіпоглікемії слід враховувати підвищену обережність при застосуванні у комбінації з іншими препаратами, що знижують рівень глюкози.
- У разі підозри на розвиток медуллярного раку щитовидної залози — необхідно провести додаткове обстеження.
Вплив на пацієнтів з порушеннями функцій органів
Застосування препарату протипоказане при важкій печінковій недостатності та тяжкій нирковій недостатності (КК менше 15 мл/хв). У пацієнтів з помірною нирковою недостатністю або при легких порушеннях — слід застосовувати з обережністю та під контролем лікаря.
Застосування у дітей
Протипоказаний для застосування у дітей та підлітків до 18 років.
Вплив на здатність керувати транспортом та механізмами
Препарат не впливає або має незначний вплив на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами. Однак у разі розвитку гіпоглікемії слід дотримуватися обережності.
Діюча речовина
Семаглутид
Умови відпуску з аптек
За рецептом лікаря.
