Опис препарату СИТАГЛИКС®

Препарат СИТАГЛИКС® — це сучасний фармакологічний засіб, який застосовується для контролю рівня цукру в крові у дорослих пацієнтів з цукровим діабетом 2-го типу. Його дія спрямована на зниження гіперглікемії шляхом стимуляції секреції інсуліну та пригнічення глюконеогенезу, що сприяє покращенню глікемічного контролю.

Склад та форма випуску

Основним активним компонентом є ситаглиптин. В кожній таблетці міститься:

• 128,5 мг ситаглиптину фосфату моногідрату (еквівалентно 100 мг ситаглиптину);

Допоміжні речовини включають:

• мікрокристалічна целюлоза;
• карбонат кальцію безводний;
• гліцерил дигліцериловий ефір;
• кроскармелоза натрію;
• мастила стеарат магнію;
• пленочна оболонка: полівініловий спирт, титану диоксид (Е171), макрогол, тальк.

Фармакологічна дія

Фармакотерапевтична група: середства для лікування цукрового діабету. Гіпоглікемічні засоби, крім інсулінів. Інгібітори дипептидилпептидази-4 (ДПП-4).

Механізм дії: Ситаглиптин є інгібітором дипептидилпептидази-4, що сприяє підвищенню рівня інсуліну, який виробляється у відповідь на прийом їжі, та знижує рівень глюкози в крові. Це забезпечує покращення глікемічного контролю у дорослих з цукровим діабетом 2-го типу.

Препарат може застосовуватися самостійно або у комбінації з іншими препаратами, такими як метформін, сульфонілмочевина, глітазони та інші, що знижують рівень цукру в крові, а також у поєднанні з інсуліном.

Фармакокінетика

Абсорбція: Після перорального прийому у дозі 100 мг ситаглиптин швидко всмоктується, досягаючи максимальної концентрації (Cmax) через 1-4 години. Біодоступність становить приблизно 87%, а вплив їжі на фармакокінетику незначний.

Розподіл: Об’єм розподілу (Vd) — приблизно 198 л. Ситаглиптин зв’язується з білками крові на 38%.

Метаболізм: Лише мала частина препарату метаболізується за участю ферментів CYP3A4 та CYP2C8. Основна частина виводиться у незміненому стані — близько 79% через нирки.

Виведення: Основний шлях — через нирки активною канальцевою секрецією. T1/2 (пів життя) — приблизно 12,4 години, що дозволяє застосовувати препарат один раз на добу.

Показання до застосування

• Монотерапія для зниження рівня цукру в крові у дорослих з цукровим діабетом 2-го типу, у тих випадках, коли дієта та фізична активність не забезпечують належного контролю.
• Комбінована терапія з метформіном, сульфонілмочевиною, глітазонами, інсуліном або їх комбінаціями для покращення глікемічного контролю за умови недостатнього ефекту монотерапії.

Протипоказання

• Індивідуальна непереносимість компонентів препарату, включаючи ситаглиптин.
• Цукровий діабет 1-го типу.
• Кетоацидоз цукрового діабету.

Можливі побічні реакції

Як і будь-які лікарські засоби, СИТАГЛИКС® може спричиняти побічні ефекти, зокрема:

• Часті (до 1/10): гіпоглікемія (часто у комбінації з сульфонілмочевиною або інсуліном), головний біль, інфекції верхніх дихальних шляхів, диспепсія, запор, алергічні реакції (шкірна висип, свербіж).
• Нечасті (до 1/100): запаморочення, нудота, підвищена втомлюваність.
• Рідкісні (до 1/1000): панкреатит, серйозні алергічні реакції, включаючи анафілаксію, набряки.
• Інші менш поширені реакції: зміни лабораторних показників, включаючи зменшення тромбоцитів, підвищення рівня печінкових ферментів.

При появі будь-яких небажаних реакцій необхідно звернутися до лікаря.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами

Перед початком терапії повідомте лікаря про всі препарати, які Ви приймаєте. СИТАГЛИКС® не має значущого впливу на дію таких препаратів:

• Метформін, глибенкламід, росиглітазон — препарати для зниження цукру.
• Статини, фібрати, эзетиміб — для зниження рівня холестерину.
• Варфарин — антикоагулянт.
• Пероральні контрацептиви.

Можливі взаємодії з іншими препаратами, такі як дигоксин, циклоспорин, кетоконазол, потребують ретельного контролю лікаря.

Особливі вказівки

При застосуванні СИТАГЛИКС® необхідно регулярно контролювати рівень глюкози в крові, а також враховувати можливий ризик розвитку панкреатиту.

Не рекомендується застосовувати препарат у період вагітності та годування груддю без консультації з лікарем.

При появі симптомів неспецифічного болю в животі або інших ознак ускладнень слід негайно звернутися до лікаря.

Умови зберігання та термін придатності

Зберігати препарат у недоступному для дітей місці, при температурі не вище 25°C. Термін придатності — 3 роки. Не застосовувати після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.