Інструкція із застосування препарату Слабилен®

Загальна інформація

Слабилен® — це пероральний препарат у формі капель, який застосовується для лікування запорів різної етіології у дорослих та дітей від 0 років. Препарат має м’яку послаблюючу дію, стимулюючи перистальтику кишечника та сприяючи м’якому і регулярному випорожненню.

Склад препарату

Фармакологічна дія

Фармакотерапевтична група

Засоби для лікування запорів; контактні слабительные засоби. Код АТХ: А06АВ08.

Механізм дії

Натрію пикосульфат — це слабительный препарат триарилметанового ряду. Після бактеріального розщеплення у товстій кишці він стимулює слизову оболонку, підвищуючи перистальтику та сприяючи накопиченню води й електролітів у порожнині кишечника. Це активізує процес дефекації, скорочує час евакуації та робить стул м’яким. Препарат діє безпосередньо у товстій кишці і не впливає на процеси травлення або всмоктування нутрієнтів у тонкому кишечнику.

Фармакокінетика

• Абсорбція: після перорального прийому препарат майже не всмоктується у системний кровотік, що знижує ризик системних побічних ефектів.
• Біотрансформація: у дистальному відділі товстої кишки бактеріальне розщеплення препарату утворює активний метаболіт БГПМ, який і забезпечує слабительный ефект.
• Елімінація: приєднаний метаболіт виводиться переважно з калом, частина — через нирки у вигляді глюкуронідів. Виведення препарату залежить від дози та індивідуальних особливостей пацієнта.

Показання до застосування

• Запори, зумовлені атониєю або гіпотонією товстої кишки (у тому числі у похилому віці, при лежачому способі життя, після операцій, пологів, у період грудного вигодовування).
• Запори, викликані прийомом лікарських препаратів.
• Для регулювання стулу при геморої, проктиті, анальних тріщинах (для пом’якшення консистенції калу).
• Захворювання жовчного міхура, синдром подразненої кишки з переважанням запорів.
• Запор, зумовлений дисбактеріозом кишечника або порушеннями харчування.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Дані про безпеку застосування у вагітних жінок обмежені. Тривалий досвід застосування не свідчить про негативний вплив на вагітність.
Препарат можна застосовувати у II та III триместрах за рекомендацією лікаря. У I триместрі вживання протипоказане.

Активний метаболіт і його глюкуроніди не секретуються з грудним молоком, тому застосування під час лактації можливо без ризику для дитини.

Протипоказання

• Гіперчутливість до натрію пикосульфату або допоміжних компонентів.
• Кишкова непрохідність або обструктивні захворювання кишечника.
• Гострі запальні процеси у черевній порожнині, сильні болі у животі з ознаками гострих станів (наприклад, апендицит).
• Гострі запальні захворювання кишечника.
• Тяжка дегідратація.
• Непереносимість фруктози, дефіцит сахарози/ізомальти, глюкозо-галактозна мальабсорбція (через вміст сахарози у препараті).
• I триместр вагітності.

Побічні дії

• З боку шлунково-кишкового тракту: дискомфорт, нудота, блювання, спазми, болі у животі, діарея.
• З боку нервової системи: головокруження, можливі втрати свідомості через вазовагальні реакції.
• Алергічні реакції: підвищена чутливість, кропив’янка, ангіоневротичний набряк.

Взаємодія з іншими препаратами

• Диуретики та глюкокортикостероїди підвищують ризик гіпокаліємії при високих дозах препарату.
• Використання з антибіотиками може зменшувати послаблюючий ефект.
• Можливе посилення електролітних порушень при спільному застосуванні з іншими ліками, що впливають на баланс електролітів.

Рекомендації щодо застосування

Дозування та курс лікування

Зазвичай починають із мінімальної дози, поступово збільшуючи її до оптимальної для досягнення регулярного м’якого стулу. Максимальна добова доза не повинна перевищувати 10 мг (20 крапель).

• Дорослі та діти старше 10 років: 10–20 крапель (5–10 мг) на добу.
• Діти 4–10 років: 5–10 крапель (2,5–5 мг) на добу.
• Діти 0–4 років: 1 крапля (0,5 мг) на 2 кг маси тіла щоденно.

Препарат можна приймати перед сном для досягнення ефекту вранці. Не обов’язково розчиняти у воді, можна додавати у їжу.

Для підтримки природного ритму дефекації рекомендується збільшити фізичну активність, вживати достатню кількість клітковини (20–25 г/день) і не менше 2 л рідини щоденно.

Передозування

• Симптоми: діарея, зневоднення, гіпотонія, електролітні порушення (гіпокаліємія), судоми, можливе виникнення ішемії кишечника при високих дозах.
• Лікування: викликати блювоту, промивання шлунка, корекція водно-електролітного балансу, застосування спазмолітиків.

Опис препарату

Прозора, легка в’язка, безбарвна або злегка пофарбована рідина від світло-коричневого до світло-жовтого кольору.

Умови зберігання та термін придатності

Зберігати у сухому, захищеному від світла місці при температурі не вище 25°C. Термін придатності — 3 роки. Не застосовувати після закінчення терміну придатності.

Особливі вказівки

• Не рекомендується застосовувати препарат довше 10 днів без консультації з лікарем.
• Довготривале застосування або високі дози можуть спричинити зневоднення та електролітні порушення.
• Пацієнтам з порушеннями серцево-судинної системи слід застосовувати препарат з обережністю.
• При появі побічних ефектів слід звернутися до лікаря.
• Під час прийому можливі головокруження та обмороки через вазовагальні реакції, тому слід уникати керування транспортом та роботи з механізмами під час прояву побічних реакцій.

Форма випуску

Краплі для перорального застосування у флаконах по 15 мл, зроблені зі світло-захисного скла з крапельницею та навинчуваною кришкою. У комплект входить інструкція із застосування.