СотаГексал таблетки 80 мг 20 шт
| Производитель | Новартис Нева ООО |
| Страна | Россия |
| Действующее вещество | Соталол |
Ціна: 303 грн
Інструкція з застосування препарату Соталол
Виробник
Новартис Нева ООО
Склад
Одна таблетка містить:
- Діючий засіб: соталол гідрохлорид — 80 мг
- Допоміжні речовини: кукурудзяний крохмаль, лактоза, гідроксипропілцелюлоза, гліколят натрію крохмалю, діоксид кремнію, магнію стеарат
Фармакологічна дія
Фармако-терапевтична група: бета-адреноблокатор
Фармакологічна дія: Неселективний бета-адреноблокатор, який впливає на В1- і В2-адренорецептори, належить до класу антиаритмічних засобів III. Механізм дії полягає у збільшенні тривалості потенціалу дії та подовженні абсолютного рефрактерного періоду у всіх відділах провідної системи серця. Це сприяє зниженню частоти серцевих скорочень (ЧСС) та скоротливої здатності міокарда, а також уповільнює AV-провідність. Крім того, препарат підвищує тонус гладких м'язів бронхів.
Фармакокінетика: Після перорального застосування соталол швидко абсорбується з ЖКТ, максимальна концентрація у плазмі досягається через 2-3 години. Об’єм розподілу становить 2 л/кг. Період напіввиведення — близько 15 годин. Виводиться головним чином нирками.
Показання до застосування
- Наджелудочкова тахікардія (в тому числі при синдромі WPW)
- Пароксизмальна форма мерехтіння передсердь
- Желудочкова тахікардія
Застосування при вагітності та годуванні груддю
Застосування соталолу під час вагітності, особливо у I триместрі, можливе лише за суворими показаннями після ретельної оцінки співвідношення потенційної користі для матері та ризику для плода. Препарат може негативно впливати на плід, спричиняючи внутрішньоутробне затримання росту, гіпоглікемію та брадикардію.
При проведенні терапії соталолом під час вагітності його слід скасувати за 48-72 години перед передбачуваними пологами через можливий розвиток брадикардії, артеріальної гіпотензії та гіпоксії у новонародженого.
Застосування соталолу під час лактації протипоказане.
Протипоказання
- Острая серцева недостатність або декомпенсована хронічна серцева недостатність
- Кардіогенний шок
- АВ-блокада II або III ступеня
- Синоатриальна блокада
- Системний червоний вовчак
- Синусова брадикардія (ЧСС менше 55 уд/хв)
- Стенокардия Принцметала
- Кардіомегалія без ознак серцевої недостатності
- Артеріальна гіпотензія (систолічний АТ менше 90 мм рт.ст.)
- Хронічна обструктивна хвороба легень (ХОБЛ)
- Тяжка бронхіальна астма
- Оклюзійні захворювання периферичних судин (з гангреною, переміжною хромотою або болем у стані спокою)
- Цукровий діабет з кетоацидозом
- Метаболічний ацидоз
- Одночасне застосування інгібіторів МАО
- Період лактації
- Підвищена чутливість до соталолу та сульфаніламідних препаратів
Побічні дії
З боку центральної нервової системи та периферії:
- Підвищена втомлюваність, слабкість, головокружіння, головний біль
- Сонливість або безсоння, кошмарні сни, депресія, тривожність, порушення пам’яті, галюцинації, астенія, парестезії, тремор
З боку серцево-судинної системи:
- Синусова брадикардія, аритмії, порушення провідності, AV-блокада
- Зниження скоротливості міокарда, загострення серцевої недостатності
- Гіпотензія, ортостатична гіпотензія
- Спазм судин (синдром Рейно), біль у грудях
З боку органів зору:
- Зниження гостроти зору, сухість очей, кератокон’юнктивіт
З боку шлунково-кишкового тракту:
- Сухість у роті, нудота, блювота, біль у епігастрії, метеоризм, запори або діарея, зміни функції печінки (темна сеча, жовтяниця), порушення смаку, зміни активності печінкових ферментів
З боку дихальної системи:
- Застуда, риніт, утруднене дихання, бронхоспазм
З боку ендокринної системи:
- Гіперглікемія, гіпоглікемія, гіпотиреоз
Алергічні реакції:
- Зуд, шкірна висипка, кропив’янка
Дерматологічні реакції:
- Посилене потовиділення, почервоніння шкіри, екзантема, алопеція, псоріазоподібні висипання
З боку кровотворної системи:
- Тромбоцитопенія, агранулоцитоз, лейкопенія
Інше:
- Біль у спині, артралгія, зниження лібідо, потенції, синдром відміни (загострення стенокардії, підвищення АТ)
Взаємодія з іншими препаратами
При спільному застосуванні з антиаритмічними засобами I класу можливе значне розширення комплексу QRS та підвищення ризику розвитку вентрикулярних аритмій. З антиаритмічними препаратами III класу — подовження інтервалу QT.
Зі средствами для зниження АТ, транквілізаторами, седативними, антидепресантами, діуретиками та вазодилататорами можливе значне зниження артеріального тиску.
При застосуванні з інгаляційними анестетиками підвищується ризик пригнічення функції міокарда та розвитку гіпотензії.
Зі серцевими глікозидами та інсуліном — можливе зниження рівня глюкози в крові або посилення симптомів гіпоглікемії.
Зо застосуванням з клонидином — можливі випадки парадоксальної гіпертензії. При відміни клонидину у пацієнтів, що приймають соталол, можливе різке підвищення АТ.
З іншими препаратами можливе посилення або зниження їх ефекту, тому потрібен особливий контроль та корекція дозування.
Спосіб застосування, тривалість курсу та дозування
Спосіб застосування та режим дозування визначають лікар залежно від форми випуску та стану пацієнта. Важливо дотримуватися рекомендацій щодо застосування конкретної форми лікарського засобу.
При пероральному застосуванні початкова доза становить — по 40 мг 2-3 рази на добу. При внутрішньовенному введенні — по 20 мг.
Максимальна добова доза — до 480 мг. За необхідності можливо повторне внутрішньовенне введення з сумарною дозою, що не перевищує 1,5 мг/кг.
Особливі вказівки
- З обережністю застосовують при хронічній серцевій недостатності, феохромоцитомі, порушеннях функції печінки та нирок, синдромі Рейно, міастенії, тиреотоксикозі, депресіях, псоріазі, гіпокаліємії та подовженні інтервалу QT.
- Перед початком лікування — контроль ЧСС, АТ, ЕКГ. При значному зниженні АТ або ЧСС — дозу зменшити.
- При завершенні курсу терапії — поступове зниження дози.
- Важливо враховувати можливий вплив на здатність керувати транспортом і механізмами — рекомендується утриматися від потенційно небезпечних видів діяльності.
- За кілька днів до хірургічних втручань — припинити застосування або підібрати засоби для анестезії з мінімальним інотропним ефектом.
Умови зберігання
Зберігати при температурі не вище 25°C у недоступному для дітей місці.
Термін придатності
5 років. Не застосовувати після закінчення терміну зберігання.
Діюча речовина
Соталол
