Суматриптан таблетки покрыт.плен.об. 100 мг 10 шт
| Производитель | Озон |
| Страна | Россия |
| Действующее вещество | Суматриптан |
Ціна: 586 грн
Інструкція з застосування препарату
Виробник
Виробник: Озон
Склад
Форма випуску: Таблетки, покриті плівковою оболонкою
| Дозування | Діюча речовина | Вспомагальні речовини | Оболонка |
|---|---|---|---|
| 50,0 мг | Суматриптан сукцинат – 70,0 мг (еквівалентно суматриптану – 50,0 мг) | Лактози моногідрат – 172,4 мг; Мікрокристалічна целюлоза (МКЦ-101) – 90,0 мг; Кроскармелоза натрію – 12,0 мг; Повидон-К25 – 12,0 мг; Магнію стеарат – 3,6 мг | Гіпромеллоза – 5,8 мг; Макрогол-4000 – 1,2 мг; Титану діоксид – 3,0 мг |
| 100,0 мг | Суматриптан сукцинат – 140,0 мг (еквівалентно суматриптану – 100,0 мг) | Лактози моногідрат – 102,4 мг; Мікрокристалічна целюлоза (МКЦ-101) – 90,0 мг; Кроскармелоза натрію – 12,0 мг; Повидон-К25 – 12,0 мг; Магнію стеарат – 3,6 мг | Гіпромеллоза – 5,8 мг; Макрогол-4000 – 1,2 мг; Титану діоксид – 3,0 мг |
Фармакологічна дія
Фармакотерапевтична група: Протимігренозний засіб
Код АТХ: N02CC01
Фармакодинаміка
Суматриптан – селективний агонист сосудистих 5-гідрокситриптамінових (5-НТ1D) рецепторів. Не впливає на інші підтипи 5-НТ-рецепторів (5-НТ2–5-НТ7). Рецептори 5-НТ1D локалізовані переважно в краніальних кровоносних судинах головного мозку, їх стимуляція призводить до звуження судин.
У дослідженнях на тваринах суматриптан вибірково сприяє вазоконстрикції гілок сонної артерії, не впливаючи на кровотік у мозку. Вважається, що розширення судин сонної артерії і/або набряк їх стінок є основним механізмом виникнення мігрені у людини. Крім того, дані досліджень свідчать, що суматриптан знижує чутливість трійчастого нерва, що може бути одним із механізмів його протимігренної дії.
Препарат ефективний при лікуванні менструальної мігрені, тобто мігрені без аури, що виникає за 3 дні до і 5 днів після менструального циклу. Клінічний ефект зазвичай спостерігається через 30 хвилин після перорального прийому 100 мг.
Рекомендована доза для перорального застосування становить 50 мг, але при цьому ступінь тяжкості приступу і індивідуальні особливості пацієнта дозволяють використовувати дози від 25 до 100 мг, що показали високу ефективність у клінічних дослідженнях.
Фармакокінетика
| Параметр | Значення |
|---|---|
| Всасывання | Після прийому всередину швидко всмоктується. Через 45 хв концентрація у плазмі досягає 70% максимуму. Середня максимальна концентрація при дозі 100 мг – 54 нг/мл. Біодоступність – приблизно 14%. |
| Розподіл | Менше 21% зв'язується з білками плазми. Об’єм розподілу – приблизно 170 л. |
| Метаболізм | Головний метаболіт – індолуксусний аналог, виводиться з сечею у вигляді кислоти і глюкуронідів. Не має активності щодо 5-НТ-рецепторів. |
| Виведення | Період напіввиведення – близько 2 годин. Загальний кліренс – приблизно 1160 мл/хв, з яких 260 мл/хв – через нирки. |
Метаболізується під дією моноаміноксидази А.
Особливі групи пацієнтів
- Пацієнти з порушеннями функції печінки: Спостерігається підвищення рівня суматриптану у плазмі, необхідно коригувати дозування.
- Літні пацієнти: Фармакокінетика у пацієнтів старше 65 років не відрізняється від молодих.
Показання
- Купірування гострих нападів мігрені із або без аури
- Менструально-асоційована мігрень
Застосовувати лише у пацієнтів з підтвердженим діагнозом мігрені.
Застосування при вагітності та годуванні груддю
Вагітність
Дані постреєстраційного спостереження понад 1000 жінок у I триместрі вагітності не свідчать про підвищений ризик вроджених аномалій. Вивчення на тваринах показало відсутність тератогенного ефекту, однак у кроликів спостерігалося вплив на ембріо-фетальну життєздатність. Застосовувати препарат можна, якщо очікувана користь перевищує можливий ризик.
Годування груддю
Суматриптан проникає у грудне молоко. Уникати застосування препарату під час годування груддю або припинити годування на 12 годин після прийому для запобігання можливих негативних ефектів на дитину.
Протипоказання
- Гіперчутливість до суматриптану або допоміжних компонентів
- Геміплегічна, базилярна або офтальмоплегічна форма мігрені
- Ішемічна хвороба серця, інфаркт, стенокардія, спазм коронарних судин
- Історія інсульту або транзиторної ішемічної атаки
- Тяжкі порушення функції печінки
- Середня і важка артеріальна гіпертензія
- Одночасне застосування ерготаміну або інших триптанів/агоністів 5-НТ1-рецепторів
- Вагітність і годування груддю під час застосування
- Діти і підлітки віком до 18 років
- Галактозна непереносимість, дефіцит лактази
Остерігатися
- Контрольована артеріальна гіпертензія
- Захворювання, що можуть змінювати метаболізм або виведення препарату
- Епілепсія або знижений поріг судомної готовності
- Чутливість до сульфаніламідних препаратів
Побічні дії
Частота виникнення
Дуже часто (>1/10):
- Головокруження, сонливість, парестезії, зниження чутливості
- Преходяще підвищення АТ, припливи
- Одышка
- Тошнота, блювота
- Відчуття тяжкості, міалгії
- Перемінні відчуття холоду або жару, відчуття тиску, слабкість, втома
Нечасто (>1/1000 – <1/100):
- Зміни лабораторних показників, судоми, порушення зору, аритмії, синдром Рейно, зміни шкірної реактивності
Постреєстраційні дані
- Гіперчутливість, анафілаксія
- Мігренеподібні симптоми, паніка, тривога
- Миготлива аритмія, транзиторні порушення мозкового кровообігу
- Порушення зору, зокрема тимчасова втрата зору
- Серцева недостатність, тахіаритмії, стенокардія, інфаркт
- Зниження АТ, синдром Рейно
- Желудочно-кишкові порушення, артралгія, гіпергідроз
Взаємодія з іншими лікарськими засобами
- Заборонено одночасне застосування з ерготаміном і триптанами – ризик вазоспазму
- Між застосуванням суматриптану і інгібіторів МАО необхідно дотримуватися періоду в 24 години
- Ризик серотонінового синдрому при спільному застосуванні з СІОЗС, СІОЗСН
- Варто уникати застосування зверобою, що може підсилювати побічні реакції
Як приймати, курс і дозування
Таблетки слід проковтувати цілими, запивати достатньою кількістю води.
Для дорослих
- Дозування: 50 або 100 мг залежно від тяжкості нападу.
- Приступи мігрені: приймати якомога раніше після початку нападу. Максимальна добова доза – 200 мг.
- Курс лікування: не застосовувати для профілактики, а лише для купірування нападів.
Діти та підлітки
Застосування у віці до 18 років протипоказане.
Як правильно приймати
Залежно від тяжкості нападу, дозу можна повторювати через 2 години, але не більше 2 разів на добу.
Передозування
Можливі симптоми: підвищення АТ, спазми судин, судоми. Необхідно негайно звернутися до медичного закладу для симптоматичного лікування.
Спеціальні вказівки
- Не застосовувати у пацієнтів із високим ризиком серцево-судинних захворювань без консультації лікаря.
- Не рекомендується застосовувати понад 2 рази на тиждень для запобігання медикаментозної мігрені.
- Пацієнтам із порушеннями функції печінки або нирок потрібно коригувати дозу.
Форма випуску
Покриті плівковою оболонкою таблетки по 50 мг і 100 мг.
Умови зберігання
Зберігати у сухому, захищеному від світла місці при температурі не вище 25°C. Берегти від дітей.
Термін придатності
24 місяці від дати виготовлення. Не застосовувати після закінчення терміну придатності.
