Супрастинекс таблетки покрыт.плен.об. 5 мг 30 шт
| Производитель | ЭГИС |
| Страна | Венгрия |
| Действующее вещество | Левоцетиризин |
Ціна: 583 грн
Інструкція щодо застосування препарату Левоцетиризин
Виробник
Препарат виробляється компанією, що дотримується високих стандартів якості та безпеки. Вказаний виробник має багаторічний досвід у розробці та виробництві лікарських засобів для лікування алергічних станів.
Склад препарату
1 таблетка містить:
- Діючий засіб: 5 мг левоцетиризину дигідрохлориду (еквівалентно 4,21 мг левоцетиризину)
- Допоміжні речовини: целюлоза кремнієва мікрокристалічна (Prosolv® HD90) 40,4 мг (целюлоза мікрокристалічна 98%, діоксид кремнію колоїдний безводний 2%), лактози моногідрат 37,9 мг, гіпромеллоза низькозамінена (L-HPC 11) 10 мг, магнію стеарат 1,7 мг; оболонка: Опадрай II 33G28523 біла 5 мг (гідромеллоза 2910 40%, титан диоксид 25%, лактоза моногідрат 21%, макрогол 3350 8%, триацетин 6%)
Фармакологічна дія
Фармакодинаміка
Левоцетиризин — активна речовина препарату Левоцетиризин — це R-енантіомер цетиризину, який є потужним і селективним антагоністом Н1-гистамінових рецепторів. Він блокуючи ці рецептори, запобігає розвитку алергічних реакцій, що залежать від гистаміну.
Левоцетиризин впливає на фазу гистамінозалежної реакції, зменшує міграцію еозинофілів, знижує проникність судин та обмежує висвобождування медіаторів запалення. Це сприяє зменшенню симптомів алергії, таких як свербіж, нежить, чхання, сльозотеча та запалення кон'юнктиви.
Препарат має протизудну, протиексудативну та антиалергічну дію, майже не викликає седативного ефекту при терапевтичних дозах, що робить його безпечним для тривалого застосування.
Фармакокінетика
| Параметр | Опис |
|---|---|
| Всасування | Швидко і повністю абсорбується з ЖКТ. Максимальна концентрація в крові досягається через 0,9 години після прийому. Прийом їжі не впливає на ступінь всмоктування, але зменшує швидкість. |
| Розподіл | На 90% зв’язується з білками крові. Об’єм розподілу становить 0,4 л/кг. Біодоступність — 100%. |
| Метаболізм | Маленька частина (менше 14%) метаболізується за рахунок N- та O-алкілування, утворюючи неактивні метаболіти. Взаємодія з іншими препаратами мінімальна. |
| Виведення | Період напіввиведення — близько 8 годин. Більша частина (близько 85%) виводиться нирками у незмінному вигляді, решта — через кишечник. |
Особливі групи пацієнтів
- Пацієнти з порушеннями функції нирок: клініренс креатиніну < 40 мл/хв потребує корекції дози. У хворих на гемодіаліз — зниження дози.
- Пацієнти з печінковою недостатністю: фармакокінетика не досліджена, але при цирозі спостерігається збільшення T1/2 та зниження кліренсу.
- Діти: у дітей 6-11 років з масою тіла від 20 до 40 кг концентрація левоцетиризину в крові в 2 рази вища, ніж у дорослих. Дозування повинно враховувати вік і вагу.
- Пожилі пацієнти: зменшення кліренсу на 33%, тому дозу слід коригувати залежно від функції нирок.
Показання до застосування
- Лікування симптомів цілорічного та сезонного алергічного риніту і кон’юнктивіту, таких як свербіж, чхання, закладеність носа, ринорея, сльозотеча, гіперемія кон’юнктиви
- Поліноз (сінна лихоманка)
- Кропив’янка
- Інші алергічні дерматози, що супроводжуються свербежем та висипаннями
Застосування під час вагітності і годування груддю
Вагітність
Дані щодо застосування левоцетиризину під час вагітності обмежені. Відомо, що цетиризин — рацемат левоцетиризину — не викликає пороків розвитку або токсичних ефектів на внутрішньоутробний та неонатальний період. В дослідженнях на тваринах не виявлено шкідливого впливу на вагітність та розвиток плоду.
Препарат може бути призначений у разі необхідності та після консультації зі спеціалістом.
Годівля груддю
Цетиризин і левоцетиризин виводяться з грудним молоком, тому можливий ризик появи побічних реакцій у немовлят. Назначення при годуванні груддю потрібно робити з обережністю.
Протипоказання
- Індивідуальна підвищена чутливість до левоцетиризину, цетиризину або будь-яких допоміжних компонентів препарату
- Тяжка стадія ниркової недостатності (КК < 10 мл/хв)
- Дитячий вік до 2 років (через недостатність даних)
- Непереносимість лактози або дефіцит лактази глюкозо-галактозної мальабсорбції
З обережністю слід застосовувати: при хронічних захворюваннях нирок, у пацієнтів похилого віку, з проблемами сечовиведення, при епілепсії або підвищеній судомній готовності, а також при прийомі алкоголю.
Побічні дії
Загальні дані
Побічні реакції за даними клінічних досліджень та постреєстраційного спостереження зазвичай мають легкий або помірний характер.
- Часто (≥1/10000 — < 1/1000): утомлюваність, порушення концентрації, сонливість, головний біль, запаморочення, збудження, сухість у роті, порушення роботи шлунково-кишкового тракту (запор)
- Рідко (≥1/10000 — < 1/1000): реакції гіперчутливості, ангіоневротичний набряк, судоми, фоточутливість, ураження печінки, анафілактичний шок, порушення кровообігу, глухота, погане самопочуття, свербіж, васкуліт, порушення зору, кошмарні сновидіння
Побічні реакції у клінічних дослідженнях
У 14,7% пацієнтів, що приймали левоцетиризин 5 мг, спостерігалися побічні реакції проти 11,3% у групі плацебо. Більшість з них були легкими або помірними.
Частота припинення терапії через побічні реакції становила 0,7% — у дослідженнях.
| Побічна реакція | Частота | Опис |
|---|---|---|
| Сонливість | 5,6% | Майже так само, як і у групі плацебо, легка та швидко зникає |
| Сухість у роті | 2,6% | Можлива дискомфортність |
| Головний біль | 2,4% | Загальний симптом, що може виникати у деяких пацієнтів |
| Утомлюваність | 1,5% | Зазвичай легка |
| Астенія | 1,1% | Відчуття слабкості |
| Біль у животі | 0,1-1% | Можливі диспептичні явища |
Постреєстраційні спостереження
Можливі реакції гіперчутливості, включаючи анафілаксію, зміни з боку обміну речовин та харчування (підвищений апетит), зміни психіки (тривога, агресія, галюцинації, депресія, суїцидальні думки, кошмарні сновидіння), порушення роботи нервової системи (судоми, запаморочення), порушення зору, серцево-судинні порушення (тахікардія, стенокардія), порушення з боку дихальної системи (загострення симптомів риніту, одашка), проблеми з шлунково-кишковим трактом (нудота, блювота), гепатит, алергічні реакції (запалення шкіри, виразки, кропив’янка), порушення з боку опорно-рухового апарату, сечовивідних шляхів, загальні реакції.
Особливі вказівки
Перед початком застосування слід проконсультуватися з лікарем. Не рекомендується перевищувати рекомендовану дозу. У разі появи побічних реакцій або погіршення стану слід припинити прийом і звернутися до фахівця. При тривалому застосуванні необхідно контролювати функцію нирок. Не слід керувати транспортними засобами або працювати з потенційно небезпечними механізмами, оскільки можливе виникнення сонливості.
Як приймати, курс і доза
Препарат призначений для перорального застосування. Дорослим та підліткам старше 12 років рекомендується приймати по 1 таблетці (5 мг) один раз на добу. Тривалість лікування визначає лікар залежно від характеру захворювання і відповіді пацієнта.
У разі пацієнтів з порушеннями функції нирок або літніх пацієнтів дози коригуються відповідно до ступеня порушення функцій нирок.
Передозування
При передозуванні можливе посилення побічних реакцій, таких як сонливість або, навпаки, збудження. У разі випадкового прийому великої дози необхідно провести симптоматичне лікування. Спеціальної антитоксичної терапії не існує. Необхідно контролювати стан пацієнта і при необхідності проводити підтримуючу терапію.
Умови зберігання
Зберігати у недоступному для дітей місці при температурі не вище 25°C. Не використовувати після закінчення терміну придатності.
Термін придатності
Зазначений на упаковці. Не застосовувати після закінчення терміну придатності.
Отзывы (2):
☆☆☆☆☆
Самые эффективные таблетки от аллергии. Перепробовала почти все от крапивницы с ангиотеками . Это то , что помогает .
☆☆☆☆☆
Пришел с помятой крышкой, как будто вскрытая пачка. Вроде все блистеры на месте, и одной серии. Не очень приятно, что такое доставляют. К самому препарату вопросов нет, хороший результат, когда пьешь его на протяжении какого-то времени.