Інструкція з застосування препарату Тераліджен® ретард

Виробник

ТОВ "Валента Фарм"

Склад

Фармакологічна дія

Фармакотерапевтична група: анксіолітичні та седативні засоби
АТХ: R.06.A.D. - похідні фенотиазину, R.06.A.D.01 - алимемазин

Фармакодинаміка: алимемазин є похідним фенотиазину та має м’яку седативну та протитривожну дію. Його застосовують при сенестопатіях, нав’язливих станах та фобіях. Препарат ефективний при психосоматичних розладах, що виникають унаслідок нейровегетативних порушень, судинних, травматичних та інфекційних уражень ЦНС. Седативний ефект сприяє нормалізації сну у пацієнтів. Також має проти блювотний та протикашльовий ефекти.

Фармакодинаміка обумовлена блокадою адренорецепторів ретикулярної формації стовбура головного мозку, що зменшує тривогу та нервову напругу. Противорвотний та вегетостабілізуючий ефект зумовлений блокадою дофамінових D2-рецепторів триггерної зони рвотного центру. Антигістамінна активність дозволяє застосовувати препарат при алергічних захворюваннях, особливо у дихальних шляхах та шкірі. Властивість зменшувати свербіж обумовлена впливом на гістамінові рецептори першого типу.

Фармакокінетика: швидко та повністю всмоктується при будь-яких шляхах введення. Початок дії спостерігається через 15-20 хвилин. Максимальна концентрація досягається за 5-6 годин. Зв’язується з білками плазми на 20-30%. Метаболізується в печінці та виводиться з організму переважно через нирки у вигляді метаболітів (сульфоксиду). Період напіввиведення становить 15-17 годин для препарату Тераліджен® ретард.

Показання до застосування

• Деменція (у тому числі при епілепсії) з проявами психомоторного збудження та тривожності
• Органічне тривожне розлад (у монотерапії або у складі комплексної терапії)
• Аффективні порушення настрою (у складі комплексної терапії)
• Генералізований тривожний розлад
• Обсесивно-компульсивний розлад
• Реакція на важкий стрес та порушення адаптації (остра реакція на стрес, посттравматичне стресове розлад і ін.)
• Диссоціативні розлади (у тому числі конверсионні)
• Соматоформні розлади (у тому числі іпохондричний, дисфункція вегетативної нервової системи, стійке болюче)
• Невизначені розлади вегетативної нервової системи
• Нервова анорексія
• Емоційно нестійкі особистісні розлади (імпульсивний, пограничний тип)
• Істеричне та тривожне (уникливе, уникальне) порушення особистості
• Стойке змінення особистості після пережитої катастрофи
• Гіперкінетичний розлад поведінки
• Розлад поведінки в межах сім’ї
• Несоціалізований розлад поведінки
• Біль, збудження та інші симптоми емоційного стану
• Інші невротичні розлади (неврастенія та ін.)
• Безсоння неорганічної етіології

Як антиалергічний засіб:

• Зуд будь-якої етіології (дерматити, кропив’янка, укус комах, оперізувальний лишай, свербіж у ділянці геніталій)
• Неконкретизована алергія у монотерапії або у складі комплексної терапії

Застосування під час вагітності та годування груддю

Застосування алимемазину заборонено під час вагітності та годування груддю. У разі настання вагітності під час лікування необхідно припинити застосування препарату. При потребі застосування в період лактації слід припинити годування груддю.

Протипоказання

• Підвищена чутливість до компонентів препарату
• Закритокутова глаукома
• Гіперплазія передміхурової залози
• Тяжка печінкова або ниркова недостатність
• Паркінсонізм
• Міастенія
• Синдром Рея
• Одночасне застосування інгібіторів МАО
• Вагітність
• Період годування груддю
• Дитячий вік до 18 років (для цієї форми)

У разі застосування з обережністю рекомендується враховувати історію алкоголізму, обструктивних захворювань сечового міхура, епілепсії, жовтяниці, порушень кровотворення, гіпотензії.

Побічні дії

Дуже рідко можуть виникати побічні ефекти, що проявляються незначною мірою:
З боку нервової системи: сонливість, в’ялість, швидка втомлюваність, парадоксальні реакції (збудження, тривога, кошмарні сновидіння), порушення руху (гіпокінезія, акатизія, тремор).
З боку органів зору: нечіткість зору, шум у вухах.
З боку серцево-судинної системи: головокружіння, зниження артеріального тиску, тахікардія.
З боку травної системи: сухість у ротовій порожнині, запори, зниження апетиту.
З боку дихальної системи: сухість у носі, глотці, підвищення в’язкості бронхіального секрету.
З боку сечовидільної системи: атонія сечового міхура, затримка сечі.
Інші: алергічні реакції, пригнічення кровотворення, підвищене потовиділення, м’язова релаксація, фотосенсибілізація.

Взаємодія з іншими препаратами

Алимемазин посилює ефекти наркотичних анальгетиків, седативних, анксиолітичних та антипсихотичних препаратів, а також засобів для загальної анестезії, м-холіноблокаторів і гіпотензивних ЛЗ (потребує корекції дози). Трициклічні антидепресанти та антихолінергічні засоби посилюють м-холіноблокуючу дію алимемазину. Спільне застосування з етанолом може підсилити пригнічення ЦНС. Препарат ослабляє дію фенамінів, м-холіноміметиків, ефедрину, гуанетидина, леводопи та допаміну. При комбінації з протисудомними засобами та барбітуратами знижується поріг судомної активності. Спільно з бета-блокаторами можливе значне зниження тиску та аритмії. Алимемазин послаблює дію бромокриптину, а у годувальниць може підвищити рівень пролактину. Не рекомендується застосовувати разом з інгібіторами МАО через ризик гіпотензії та екстрапірамідних порушень. Спільне застосування з гепатотоксичними препаратами може посилити їхню токсичність.

Як приймати, курс та дози

Внутрішньо, не розжовуючи. Дози підбираються індивідуально залежно від терапевтичної мети. Препарат приймають один або два рази на день, з інтервалом у 12 годин, у один час.

Для досягнення вегетостабілізуючого ефекту — 20-60 мг/добу.
Для анксіолітичного ефекту — 20-80 мг/добу.
Седативний та снодійний ефекти можливі при одноразовому прийомі 20-60 мг.
Для лікування алергічних реакцій — 20-40 мг/добу.
Длительность курсу визначає лікар і може становити від 2 до 6 і більше місяців. Максимальна добова доза для дорослих — 500 мг, для пацієнтів старше 60 років — 200 мг.

Передозування

Симптоми: посилення побічних ефектів, особливо з боку нервової системи, серцево-судинної системи та травної системи (зниження артеріального тиску, судоми, порушення серцевого ритму). Можливе порушення дихання.

Лікування: негайна відміна препарату, симптоматична терапія, контроль життєвих функцій, підтримуюча терапія.

Опис

Круглі двояковипуклі таблетки з плівковою оболонкою світло-коричневого (20 мг), коричневого (40 мг) або черво-коричневого кольору (60 мг). На поперечному розрізі ядро біле або майже біле.

Особливі зауваження

• Алимемазин може маскувати ототоксичну дію інших препаратів (шум у вухах, запаморочення).
• Збільшує потребу організму у рибофлавіні.
• Перед проведенням шкірних проб на алергени слід припинити застосування препарату за 72 години.

Умови зберігання

Зберігати у недоступному для дітей місці при температурі від +15°C до +25°C. Берегти в оригінальній упаковці.

Термін придатності

Обмежений термін зберігання, зазначений на упаковці. Не використовувати після його закінчення.